向瑾
- 作品数：111 被引量：239H指数：7
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金四川省科技攻关计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- HPLC-MS/MS法测定人血浆和尿液中二甲啡烷的浓度被引量：4
- 2014年
- 目的建立高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS／MS）测定人血浆及尿液中二甲啡烷的浓度。方法以重蒸乙醚为萃取剂，采用Ultimate C18（50mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-水-甲酸=75：25：0．05，流速为0．2mL／min。采用正离子模式，ESI离子源，MRM模式检测，以利多卡因为内标定量，二甲啡烷和内标的检测离子对质荷比分别为（m／z）256．4—155．3和（m／z）235．4—86．1。结果二甲啡烷血药浓度在0．025～5．0ng／mL范围内线性关系良好（r=0．9957），最低定量限为0．025ng／mL；尿药浓度在0．1～20．0ng／mL范围内线性关系良好（r=0．9983），最低定量限为0．1ng／mL。血浆方法回收率为103．38％～106．88oA；尿液方法回收率为90．05％～101．40％。血药浓度日内、日间精密度相对标准偏差（RsD）分别小于5．92％及5．70％，尿药浓度日内、日间精密度RSD分别小于10．35％及8．80％。结论本研究建立的方法准确、灵敏、可靠，可用于二甲啡烷的血药浓度和尿药浓度的测定及其药代动力学研究。
- 汪胜军向瑾余勤梁茂植南峰秦永平
- 关键词：高效液相色谱串联质谱法
- HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中奥美拉唑及其代谢物被引量：3
- 2017年
- 建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中奥美拉唑(OPZ)及代谢物奥美拉唑砜(S-OPZ)、5-羟基奥美拉唑(HOPZ)的浓度,以用于奥美拉唑的药代动力学研究。采用Phenomenex Gemini C18(50 mm×3.0 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(体积比40∶60)为流动相,流量0.2 m L/min,以d3-奥美拉唑(d3-OPZ)作内标,血浆样本用二氯甲烷∶异丙醇(体积比97∶3)萃取,采用ESI源,正离子MRM模式检测。OPZ在0.5~600 ng/m L范围内,S-OPZ和H-OPZ在0.25~300 ng/m L范围内线性良好;OPZ、S-OPZ、H-OPZ及IS的保留时间分别为3.19,4.18,1.96,3.19 min左右;萃取回收率在53.8%~84.6%;高浓度血浆样品稀释4倍测定不影响结果 ;精密度、基质效应经内标校准后均合格;稳定性各项数据均符合相关要求。该法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于奥美拉唑及其代谢物的血药浓度测定。
- 王曼王鸿芡秦永平秦永平南峰南峰向瑾余勤梁茂植张梅
- 关键词：奥美拉唑HPLC-MS/MS血药浓度
- 埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验被引量：3
- 2012年
- 目的采用高效液相色谱法测定受试者口服埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片后血药浓度,评价埃索美拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法 2009年9月-10月,36例健康男性受试者单次交叉口服埃索美拉唑肠溶胶囊(试验制剂)和埃索美拉唑镁肠溶片(参比制剂),测定给药后不同时间点血浆中埃索美拉唑经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。结果受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(2.19±0.96)、(2.43±0.92)h,峰浓度分别为(1 748.86±615.81)、(1 442.92±476.41)μg/L,药时曲线下面积(AUC)0-t分别为(3 927.14±1 839.10)、(3 878.79±1 734.84)μg/L.h,AUC0-∞分别为(3 998.36±1 866.22)、(3 918.31±1 773.44)μg/L.h。试验制剂与参比制剂的生物等效性为94.0%,其90%CI为(82.3%,107.2%)。结论埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片生物等效。
- 余勤向瑾郑莉王颖梁茂植苗佳南峰沈奇秦永平
- 关键词：埃索美拉唑高效液相色谱法生物等效性
- 普罗布考片单次口服给药的人体药物代谢动力学研究被引量：1
- 2012年
- 目的采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)研究普罗布考片的人体药物代谢动力学变化规律。方法 2010年10月-11月,24例健康男性受试者单次口服普罗布考片0.5 g,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中普罗布考的经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药动学参数计算。结果受试者单次口服普罗布考片,达峰时间为(11.50±6.66)h,峰浓度为(2 894.72±1 320.53)ng/mL,药-时曲线下面积(AUC)0-t为(238 876.96±131 873.67)ng/mL.h,AUC0-∞为(259 989.08±146 112.88)ng/mL.h,半衰期为(278.52±164.72)h。结论普罗布考片体内过程符合二室模型,单次口服具有较好的安全性。
- 向瑾徐楠余勤王颖梁茂植苗佳南峰沈奇秦永平
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法药物代谢动力学
- 医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
- 2023年
- 本文由广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量专业委员会专家、生产企业相关人员,从多维角度讨论并达成《医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识》。本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路,供器械临床试验行业相关人员参照实施,以促进医疗器械临床试验产业的发展。
- 贺帅唐蕾向瑾张弛曾晓晖喻锦扬
- 关键词：医疗器械临床试验
- 大承气汤在实验性急性胰腺炎的药动学-药效学研究
- 目的:在"证治药动学"理论指导下,研究大承气汤在重症急性胰腺炎中的药动学-药效学研究。以阐明方剂的治疗学机理,为复方药效物质基础筛选奠定基础。方法:大承气汤中多种成分的血浆浓度变化对血清淀粉酶、T-AOC、胰腺细胞凋亡和...
- 唐文富余勤向瑾赵健蕾陈光远梁茂植黄熙
- 文献传递
- Beagle犬单次口服舒必利后血药浓度测定及药动学研究
- 舒必利为新一代苯甲酰类抗精神病药.由于其显效快，椎体外系副作用小，现已广泛应用于各类精神疾病.为开展舒必利的血药浓度监测，指导临床合理用药，本实验室建立了测定舒必利血浆浓度的HPLC方法，并对Beagle犬单次口服舒必利...
- 南峰余勤梁茂植向瑾秦永平
- 关键词：舒必利血浆浓度HPLC方法
- 文献传递
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中二甲啡烷浓度
- 目的建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中二甲啡烷浓度的方法。方法采用API3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,Ultimate C分析柱(50mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-...
- 王增余勤梁茂植向瑾南峰秦永平
- 文献传递
- 柱切换HPLC法测定人血浆中布洛芬对映体浓度
- 布洛芬(ibuprofen,IBP)为非甾体解热镇痛药，临床上一直以布洛芬消旋体形式使用。体外抑制前列腺素合成的实验证明，S-(+)-布洛芬(S-(+)-ibuprofen,S-IBP)抑制前列腺素合成的能力约为R-(-...
- 向瑾余勤梁茂植秦永平南峰
- 关键词：液相色谱布洛芬
- 文献传递
- 盐酸莫西沙星的全身和肺部药代动力学比较研究被引量：19
- 2008年
- 目的比较盐酸莫西沙星全身和肺部药代动力学特点,探讨药物浓度监测和疗效评估的实用性技术,以指导临床合理进行抗感染治疗。方法选择10例肺部感染(慢性阻塞性肺疾病急性加重6例、社区获得性肺炎4例)患者,服用400mg单剂量的盐酸莫西沙星。于服药前及服药后1、2、3、4、8及24h采集血液,于服药前及服药后1、2、4、8、20及24h采集痰液,用高效液相色谱法测定血清和痰液中盐酸莫西沙星达峰浓度(Cmax)及24h药时曲线下面积(AUC0-24h)。结果单次口服盐酸莫西沙星后约2h在血中达峰浓度,Cmax为(5.95±1.35)mg/L,AUC0-24h为(58.72±8.11)mg·h-1·L-1;约3h在痰液中达峰浓度,Cmax为(16.18±6.47)mg/L,AUC0-24h为(138.04±78.29)mg·h-1·L-1。单次口服盐酸莫西沙星后痰中Cmax和AUC0-24h显著高于血清Cmax和AUC0-24h(P均<0.05)。结论单次口服盐酸莫西沙星后,药物迅速分布于肺部,在24h内肺部浓度高于血清浓度1倍以上。测定痰液药物浓度可反映肺部药代动力学特征。
- 王小均刘春涛余勤黄琳冯萍梁茂植向瑾
- 关键词：盐酸莫西沙星肺部感染药代动力学
