张凤兰
- 作品数：51 被引量：214H指数：10
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程经济管理更多>>
- 餐饮具表面的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌活性研究被引量：9
- 2016年
- 目的研究温度、湿度及餐饮具材质对餐饮具表面大肠杆菌和金黄色葡萄球菌活性的影响。方法分别在同一湿度50%、不同温度（25℃、37℃和60℃）下及同一温度25℃、不同湿度（20%、50%）条件下接种大肠杆菌和金黄色葡萄球菌到陶瓷餐饮具表面,在10、30、60和120 min后检测两种细菌的存活数量;在25℃、湿度50%的条件下分别接种两种细菌到陶瓷、木质、不锈钢和铜合金的餐饮具上,在10、30 min后检测两种细菌的存活数量。结果在同一湿度（50%）,25℃时,两种细菌活性均较好;37℃时,存活的大肠杆菌数量比金黄色葡萄球菌低10^2 CFU/m L;60℃时,大肠杆菌10 min后失活,金黄色葡萄球菌60 min后失活。在25℃,湿度20%时,存活的大肠杆菌数量10 min后下降103 CFU/m L,120 min后失活;湿度50%时,存活的大肠杆菌数量120 min后仅下降10^2 CFU/m L。而金黄色葡萄球菌在两种湿度条件下,存活的细菌数量120 min后仅下降10 CFU/m L。在25℃、湿度50%的条件下接种10 min后,铜合金餐饮具上的两种细菌比其他材质的低10^2CFU/m L,30 min后,铜合金餐饮具上的两种细菌均失活。结论大肠杆菌对高温和干燥的耐受性比金黄色葡萄球菌弱。陶瓷、木质和不锈钢餐饮具对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均无抑菌性,而铜合金餐饮具对两种细菌均有抑菌性。
- 张凤兰王海燕高飞崔生辉
- 关键词：餐饮具抑菌性大肠杆菌金黄色葡萄球菌
- 化妆品理化和微生物检验报告技术审评要点分析被引量：2
- 2021年
- 结合《化妆品注册和备案检验工作规范》对化妆品注册检验的要求以及化妆品技术审评要点,归纳分析化妆品技术审评中发现的理化和微生物检验报告存在的问题,涉及检验项目、检验方法以及检验结果等内容,以期指导规范化妆品注册检验工作。
- 高家敏王茜宋钰苏哲王聪张凤兰王钢力
- 关键词：化妆品注册技术审评
- 鼠伤寒沙门氏菌实验室诱导突变株对喹诺酮耐药机制的研究被引量：3
- 2012年
- 目的本研究旨在对鼠伤寒沙门氏菌LT2及其实验室诱导喹诺酮耐药株的耐药机制进行特征描述。方法使用浓度递增法进行实验室中鼠伤寒沙门氏菌LT2的环丙沙星耐药株的诱导,并通过!Red噬菌体重组系统和噬菌体P22构建缺失株,进行染色体介导的喹诺酮耐药机制研究。结果与结论实验室诱导获得喹诺酮耐药菌株LT2-4,经分析发现,其拓扑异构酶编码基因gyrA出现突变位点(S83F)。acrAB和tolC基因的缺失致使LT2-4对环丙沙星敏感,提示它们在喹诺酮耐药机制中发挥重要作用,并发现tolC在二者中可能占有主导地位。
- 徐潇任秀张凤兰崔生辉
- 关键词：鼠伤寒沙门氏菌喹诺酮耐药机制
- α-熊果苷和脱氧熊果苷美白作用机制及安全性评价研究进展被引量：15
- 2018年
- α-熊果苷和脱氧熊果苷的美白作用和安全性受到人们的关注。笔者对α-熊果苷和脱氧熊果苷的美白作用机制及安全性评价研究,包括细胞毒性、急性毒性、皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤致敏性、经皮吸收、光毒性、遗传毒性、生殖发育毒性、慢性毒性(致癌性)、人体安全性及功效评价试验以及世界主要国家和地区对α-熊果苷和脱氧熊果苷的使用和管理现状进行了综述,为α-熊果苷和脱氧熊果苷在化妆品规范类文件中的管理制订提供参考。
- 张凤兰吴景王钢力邢书霞
- 关键词：化妆品美白化妆品安全性评价
- 浅谈化妆品监管信息化建设和智慧审评展望被引量：4
- 2021年
- 信息技术自诞生以来,一直以日新月异的速度发展,涌现出大量可服务于政府监管的技术和手段。近年来,国内外化妆品监管部门均致力于信息化建设工作,通过对数据信息的采集、挖掘和利用,不断提高监管效率。本文对我国化妆品监管相关信息系统建设情况进行了回顾和总结,与欧美日韩等发达国家和地区的发展现状进行了比对。在此基础上,结合《化妆品监督管理条例》修订情况以及未来监管趋势,为信息系统的优化以及在智慧审评中的运用提出合理化建议,对我国化妆品监管信息化建设的发展进行了思考和展望。
- 苏哲吕冰峰张凤兰孟丽萱李帅涛胡康王钢力
- 关键词：化妆品信息化
- 抗红花花粉蛋白单克隆抗体的研制
- 2013年
- 目的:研究红花中过敏原性物质的检测和评价方法,为筛查红花制剂过敏原残留、优化红花制剂工艺、预防红花制剂过敏反应的发生提供新的研究思路和方法。方法:以水煮醇沉法提取红花花粉蛋白,用花粉蛋白免疫小鼠,筛选特异性细胞克隆,扩增、纯化制备抗红花蛋白单克隆抗体。采用酶联免疫吸附剂测定(ELISA)方法检测单克隆抗体对红花抗原的特异性识别情况。结果:3株单克隆抗体均能特异性识别红花抗原。结论:抗红花蛋白单克隆抗体对研究红花过敏反应的发生机理、优化红花制剂工艺及降低过敏反应发生具有重要意义。
- 张庆生李波张凤兰裴新荣陈志蓉王钢力达晶王春香林瑞超
- 关键词：红花单克隆抗体
- 美国OTC药物中防晒产品的管理及相关启示被引量：1
- 2021年
- 目的:了解美国OTC药物中防晒产品的监管要求、技术要求和发展方向,为我国相关产品的监管提供参考。方法:对美国防晒产品相关法规和OTC专论内容进行总结,并对最新修订情况、关注热点和研究进展等进行追踪。在此基础上,结合我国法规要求和管理现状进行对比分析。结果:美国对于防晒产品的管理较为严格,在OTC专论中详细规定了防晒剂使用、标签标识、防晒测试等内容。近年来,美国积极推进《防晒创新法案》(Sunscreen Innovation Act),并启动OTC专论修订工作,包括防晒剂再评估、标签要求修订、对产品剂型的调研和评估,以及对防晒剂透皮吸收和纳米防晒剂的关注等。结论:美国对于OTC专论的修订以及相关研究工作值得关注,建议充分借鉴美国OTC专论等国际法规标准中的技术要求,结合我国监管实际,建立起关于防晒产品的科学完整的技术体系和评价体系。
- 苏哲罗飞亚张凤兰邢书霞王钢力
- 关键词：防晒产品防晒剂OTC药物专论
- 我国药品和医疗器械关联审评审批制度对化妆品原料管理和产品安全评价的启示
- 2023年
- 目的:研究我国药品、医疗器械关联审评审批相关制度,为化妆品原料管理和产品安全评价提供参考。方法:对近年来国家药品监督管理部门发布的药品、医疗器械关联审评审批政策进行梳理总结,对相关监管要求和技术管理手段进行分析,并与化妆品监管要求和管理现状进行对比。结果与结论:在考虑行业差异和监管差异的基础之上,可参考借鉴我国药品和医疗器械关联审评审批相关制度和配套措施,优化我国化妆品审评审批流程、划清安全责任界限、加强原料信息管理、借助信息化支撑手段,探索“化妆品原料安全信息库”的科学应用,提高化妆品原料管理和产品安全评价的整体效率。
- 苏哲何淼胡康张凤兰余振喜王钢力路勇
- 关键词：化妆品安全评价
- ATP生物发光法评价餐饮具的微生物污染研究被引量：13
- 2016年
- 目的对ATP生物发光法与平板计数法在评价餐饮具微生物污染的检出限及检出率进行评价,并对2种方法的相关性进行研究。方法应用3家国内公司生产的ATP生物发光检测仪,分别对不同浓度的ATP标准溶液检测并绘制标准曲线;以不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌菌液及人工接种大肠杆菌的餐饮具作为被检品,分别应用ATP生物发光法和平板计数法进行检测,绘制ATP生物发光法对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌检测的标准曲线,并对2种检测方法在人工污染餐饮具检测的相关性绘制曲线。结果 3家公司的ATP生物发光检测仪对ATP标准溶液、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检出限差异较大;但在某一检测范围内,3家公司ATP生物发光检测仪的检测RLU值与ATP标准溶液、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌量均有良好的线性相关性。3家公司ATP生物发光检测仪对人工接种大肠杆菌餐饮具的检测显示,ATP生物发光法与平板计数法有良好的线性相关性。结论3家公司的ATP生物发光法对ATP、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检出限存在不同检测仪的仪器误差,且差异较大,目前,ATP生物发光法不能替代传统的平板计数法来评价餐饮具的微生物污染状况。
- 张凤兰徐潇王海燕高飞单纯崔生辉
- 关键词：ATP生物发光法餐饮具微生物
- 皮肤类器官与皮肤芯片在药品及化妆品原料毒性测试中的应用进展
- 2023年
- 随着药品及化妆品新原料和新剂型的不断出现,亟需能够满足当代药品及化妆品新原料测试需求的新模型新方法。介绍了药品及化妆品原料毒性测试中的体外皮肤模型发展现状,列举了皮肤类器官和皮肤芯片在药品、化妆品原料毒性测试中的应用实例,并结合我国法规和监管现状对类器官与器官芯片模型的验证及标准化提出了建议,最后对皮肤类器官和皮肤芯片作为原料毒性测试工具可能在监管决策中发挥的作用进行了展望,以期为此类新型复杂体外模型的研发和应用提供建议。
- 林铌罗飞亚张凤兰周晓冰余振喜王钢力路勇
- 关键词：药品化妆品原料毒性测试安全监管
