高家敏
- 作品数：50 被引量：182H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- C60富勒烯的安全性评价及法规管理现状
- 2023年
- 旨在了解C60富勒烯在化妆品中使用的安全性评价及法规管理现状,为我国该类化妆品原料监管提供参考。研究和总结近年来纳米C60富勒烯安全性评价的相关文献报道及化妆品法规管理现状。欧盟委员会、美国、中国发布了与化妆品纳米材料有关的技术法规,可用于指导对其安全性评价。现有研究表明对纳米尺寸下的富勒烯的毒理学研究数据有限,建议持续关注富勒烯在化妆品中的使用情况和安全性评价研究进展。
- 王聪王茜高家敏张凤兰王钢力
- 关键词：化妆品纳米材料富勒烯
- 化妆品安全风险概述被引量：3
- 2016年
- 本文通过阐述分析化妆品风险的概念、特征、分类、危害以及风险成因,唤起人们对化妆品安全风险问题的重视,并为进一步研究我国化妆品不良反应监测现状以及如何开展化妆品不良反应监测工作打下基础。
- 吴佩慧于春媛刘东红高家敏
- 关键词：化妆品
- 化妆品和药品残留溶剂测定方法差异的探讨被引量：1
- 2017年
- 目的:对《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015年版中残留溶剂检测方法的异同进行了归纳与总结,为《化妆品安全技术规范》中残留溶剂检测方法的提高完善提供参考。方法:分别比较分析了《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015年版中检测残留溶剂的种类和限度、残留溶剂检测方法的特点。结果:中国药典残留溶剂的测定方法更为详细具体,《化妆品安全技术规范》残留溶剂的测定方法是一种通用的检测方法,所使用的方式方法及流程可扩展至更多溶剂的测定,部分有检测方法的溶剂缺乏限度。结论:建议《化妆品安全技术规范》增加通用方法能检测的残留溶剂的种类,参照中国药典对化妆品中限用的残留溶剂制定类似药典的限度表,对化妆品残留溶剂的控制将更加完善,确保产品的质量安全。
- 高家敏曹进
- 关键词：化妆品药品残留溶剂气相色谱
- 进口染发剂中32种染料检测结果分析被引量：12
- 2017年
- 为调查研究进口染发剂中染料使用情况,使用《化妆品安全技术规范》(2015版)中规定的方法对82批进口染发剂中32种染料进行检测,分析其中染料种类和含量。结果从82批染发剂中共检出了18种染料,其中p-氨基苯酚、p-苯二胺、m-氨基苯酚、间苯二酚4种染料的使用频率最高,均超过了50%。抽检的染发剂中染料检验结果与标签标示信息不一致的现象较为严重,应加强对染发剂类产品的监管。
- 李莉李硕高家敏董亚蕾曹进
- 关键词：染发剂染料化妆品高效液相色谱法
- 化妆品包装材料检验现状及发展被引量：4
- 2011年
- 寻求化妆品包装材料检验的未来发展;对化妆品包装检测及检验内容进行了回顾。结果表明,化妆品包装材料检测处于监管空白阶段。指出了化妆品包装材料检验是化妆品检验未来发展的重要内容之一。
- 曹进高家敏邢书霞张庆生丁丽霞
- 关键词：化妆品包装材料
- 国内外祛痘化妆品管理现状的对比研究被引量：2
- 2022年
- 分析国内外祛痘化妆品管理现状,提出我国祛痘化妆品监管建议。在概述祛痘化妆品功效、原料、作用原理的基础上,对比研究美国、欧盟、日本、韩国、加拿大以及我国祛痘化妆品在产品备案、功效原料、功效宣称等方面的管理现状,为我国祛痘化妆品后续监管提出建议。
- 袁欢高家敏张凤兰王钢力
- 关键词：管理现状
- 气相色谱法测定凉拌菜中的1,2-丙二醇和1,3-丙二醇被引量：9
- 2014年
- 目的：建立同时测定凉拌菜中1,2-丙二醇和1,3-丙二醇的气相色谱分析方法。方法样品中的丙二醇经无水乙醇提取、浓缩后,用毛细管柱气相色谱法测定。结果1,2-丙二醇和1,3-丙二醇分别在3.03~505.00 mg/L和3.06~510.00 mg/L范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999和1,方法的检出限分别为0.95 mg/kg和0.96 mg/kg (S/N=3),在60、30、3 mg/kg 3个添加水平下,1,2-丙二醇和1,3-丙二醇的平均回收率为93.7%~107.8%, RSD为0.97%~2.26%(n=9)。结论本方法灵敏度高、重现性好、简单快捷,用于凉拌菜中1,2-丙二醇和1,3-丙二醇的同时检测,结果较满意。
- 高家敏黄湘鹭宋钰曹进张庆生
- 关键词：凉拌菜1,2-丙二醇1,3-丙二醇气相色谱法
- 化妆品中地塞米松检测能力验证研究被引量：4
- 2017年
- 目的:设计组织化妆品中地塞米松测定能力验证项目,评价实验室检测化妆品中地塞米松的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法:通过实施能力验证计划,获得各参加实验室化妆品中地塞米松含量的测定结果,对结果进行稳健统计分析,通过Z比分数评价实验室检测能力。结果:样品通过分析,在P<0.05显著水平,制备的300瓶样品均匀性符合要求且在整个计划周期内保持稳定,满足能力验证计划要求。40家参加能力验证的实验室中39家结果为满意结果,满意率为97.5%。结论:多数参加实验室检测能力评价为满意,表明化妆品中地塞米松检测水平总体良好。实验操作误差是造成个别实验室结果离群的主要原因。
- 高家敏李红霞项新华曹进丁宏
- 关键词：地塞米松糖皮质激素化妆品液相色谱-串联质谱法
- 化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析被引量：7
- 2017年
- 目的:对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析,为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考。方法:从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面,总结化妆品、化学药品检验的各自特点。结果与结论:化妆品和化学药品有各自的产品属性,二者的标准体系和检验方法具有不同的特点:药品检验标准为专用标准,针对性强,药品有效成分的检验多为常量分析;化妆品检验标准为通用标准,化妆品禁限用物质的检验多为微量或痕量分析。
- 高家敏曹进丁宏
- 关键词：药品检验
- UPLC-MS/MS法研究紫杉醇及其注射液的杂质谱被引量：8
- 2016年
- 本文采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术（UPLC-MS/MS）对国内多个生产企业的紫杉醇原料与注射液的有关物质及杂质谱进行了深入研究,对紫杉醇及杂质的质谱裂解规律进行了分析与总结。采用对紫杉醇乙醇溶液进行酸、碱、氧化、光照等强制降解实验对紫杉醇原料与注射液中的降解杂质进行分析,该方法模拟了紫杉醇注射液的处方,但避免了其中辅料聚氧乙基蓖麻油的基质干扰,降解杂质基本涵盖了紫杉醇注射液中所有的杂质。本文共推定了杂质10个,分别为三尖杉宁碱（cephalomannine,1）、7-表-10-脱乙酰紫杉醇（7-epi-10-deacetylpaclitaxel,2）、7-表紫杉醇（7-epi-paclitaxel,3）、巴卡汀（baccatinⅢ,4）、侧链乙酯化合物（ethyl ester side chain,5）、7-表巴卡汀（7-epi-baccatinⅢ,6）、10-脱乙酰紫杉醇（10-deacetylpaclitaxel,7）、紫杉醇C3-C11桥联异构体（paclitaxel isomer,C3-C11 bridge,8）、紫杉醇异构体（paclitaxel isomer,9）和N-苯甲酰-（2R,3S）-3-苯基异丝氨酸[N-benzoyl-（2R,3S）-3-phenylisoserine,10],其中1~3为工艺杂质,紫杉醇乙醇溶液酸降解产生的主要杂质为3~7,碱降解产生的主要杂质为2~7、10,氧化降解产生的主要杂质为7,高温降解产生的主要杂质为3~5、7,光照产生的主要降解杂质为2~5及本文首次报道的9,原料直接光照产生的主要杂质为8,该研究成果对于国内紫杉醇及其注射液的工艺研究、质量控制与评价有较大的意义。
- 张才煜李婕高家敏张启明施亚琴
- 关键词：紫杉醇UPLC-MS/MS
