陈伟盛
- 作品数：20 被引量：136H指数：7
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省自然科学基金国家科技重大专项广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 国产与泰国薏苡仁DNA条形码的比较被引量：2
- 2018年
- 目的:通过对国产薏苡仁和泰国薏苡仁四段DNA条形码序列的比较,探索两者的亲缘关系,为其基因型上的差别提供佐证。方法:采用聚合酶链式反应(PCR)扩增两种薏苡仁的ITS2、psbA-trnH、rbcL、matK和ITS四段保守基因,并对其PCR产物进行测序和比对。结果:四段基因的PCR扩增和测序成功率均为100%,且国产薏苡仁与泰国薏苡仁的四段基因序列无位点差异。结论:国产薏苡仁与泰国薏苡仁的亲缘关系极近,或可一定程度上替代国产薏苡仁。
- 朱晓燕陈伟盛黄韵璇侯惠婵
- 关键词：DNA条形码亲缘关系
- 药品洁净室生物负载信息的采集与分析被引量：6
- 2015年
- 目的:对洁净室生物负载信息进行采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理效率。方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、无菌2室、阳性接种)及进入该区域人员的浮游菌和表面菌进行采集与鉴定,获取生物负载信息。结果:初步建立生物负载数据信息,发现洁净室主要的生物负载是微球菌与葡萄球菌,真菌检出率约为5%。结论:洁净室需要加强控制人流物流,并且存在样品消毒不彻底的风险。
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：洁净室风险评估微生物鉴定
- 统计分析在洁净室污染评估及风险分析中的应用研究被引量：4
- 2014年
- 根据GB/T 16293-2010和GB/T 16292-2010的方法,连续3年采集洁净室的温度、相对湿度和悬浮粒子、浮游菌等数据,以了解洁净室的状态和潜在风险。利用SPSS统计软件对数据进行相关性、均值、标准差等统计分析。其中,相关性分析结果显示,各项数据在十万级区域存在一定的相关性。根据统计结果,4个主要的实验区域(微生物限度检查室、无菌1室、无菌2室、阳性接种间)基本处于一个稳定的状态,但无菌室存在样品消毒不彻底和样品粉尘污染的风险,培养基配制室存在人流污染的潜在风险。此外,以95%置信限计算出4个主要的实验区域的警戒限。
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：洁净室统计分析风险分析
- 关于蜡样芽孢杆菌片活菌数测定和杂菌检查方法的研究
- 2024年
- 目的对蜡样芽孢杆菌片现行标准中活菌数测定方法以及杂菌检查法的合理性进行探讨,并对这两法进行优化。方法对影响活菌数测定的因素,如培养基、稀释剂、稀释倍数、前处理方法,进行比较分析,选择较优的实验条件。使用微生态活菌制品总论下的杂菌检查法替代标准中的微生物限度检查法,并对其适用性进行研究。结果优化后的活菌数测定方法可以更加有效地复苏样品中的蜡样芽孢杆菌,结果明显高于现行标准方法。采用新的杂菌检查法能检出非致病性杂菌,发现样品可能存在风险,其适用性结果基本符合《中国药典》的要求。结论新方法适用于蜡样芽孢杆菌片活菌数测定和杂菌检查。现行标准中的活菌数测定法以及微生物限度检查不能很好地监测产品的质量风险,建议对方法进行修订,这样既可以更有效地监管产品,又可以更好地帮助生产企业提高产品质量。
- 陈伟盛简敏骞刘瑜郑小玲
- 梯度洗脱HPLC法测定曲克芦丁片的组分含量被引量：1
- 2012年
- 目的建立梯度洗脱HPLC法测定曲克芦丁片的组分含量。方法采用kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至4.4)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速0.5 ml/min,检测波长254 nm。结果曲克芦丁在10～1 000μg/ml内,峰面积与浓度呈良好的线性相关性,相关系数为1,检测限为0.06μg/ml,定量限为0.2μg/ml。结论该方法准确、灵敏,可用于曲克芦丁片的组分测定。
- 施洁明陈伟盛林玲
- 关键词：曲克芦丁
- 阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨被引量：6
- 2015年
- 目的:美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求,但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0 h,6 h,24 h,7 d,14 d,28 d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论:通过苯扎溴铵的合理性探讨,初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。
- 朱荣峰陈伟盛简敏骞朱晓燕
- 关键词：阿昔洛韦滴眼液苯扎溴铵
- 基于ITS2条形码鉴别南大青叶的PCR-RFLP研究被引量：5
- 2021年
- 目的建立南大青叶马蓝Baphicacanthus cusia的分子鉴别方法。方法分析36批马蓝及其混伪品的ITS2和psbAtrnH基因序列信息,根据关键差异位点建立相应的聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析(polymerase chain reactionrestriction fragment length polymorphism,PCR-RFLP)鉴别方法,并考察该方法的专属性和耐用性。结果马蓝的psbA-trnH基因序列与其混伪品的无明显位点差异,ITS2基因序列具有明显的种间差异,其中1个关键差异位点可被限制性内切酶Sma I识别和酶切,以此建立的PCR-RFLP鉴别方法符合《中国药典》2020年版四部中专属性和耐用性的要求。结论建立了有效鉴别南大青叶的PCR-RFLP方法,且该方法适用于基原物种为马蓝的其他中药材鉴别。
- 黄韵璇朱晓燕侯惠婵陈伟盛
- 关键词：DNA条形码PCR-RFLPITS2
- 聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)鉴定川贝母药材的方法优化被引量：10
- 2017年
- 目的:改进中国药典2015年版中川贝母聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)的鉴定方法,以防止真菌污染对结果的影响。方法:采用中国药典2015年版中PCR-RFLP方法对川贝母样品进行检测,对PCR产物电泳中出现的杂带进行了序列分析,确认来源于真菌的扩增产物。重新设计PCR-RFLP中的扩增引物,将下游引物设计在贝母与真菌序列差异较大的ITS2区域。对改进后的PCR-RFLP方法进行了验证。结果:用含新引物的PCR-RFLP鉴定时PCR产物未出现杂带,改进方法鉴定的准确性优于中国药典2015年版中给出的方法。结论:改进的PCR-RFLP方法可以对川贝母进行鉴定,同时防止了真菌污染产生的杂带对结果判断的影响。
- 胡伟陈伟盛林秀旎侯惠婵
- 关键词：PCR-RFLP
- 生物负载信息在药品洁净室管理及调查中的应用研究
- 目的:通过对洁净室生物负载的信息采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理及OOS调查效率.方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要...
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：微生物控制风险评估
- 文献传递
- 布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析被引量：4
- 2023年
- 目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。
- 陈伟盛潘雯朱荣峰章娟
- 关键词：布洛芬混悬液解热镇痛药抑菌剂
