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陈炜: 作品数：24 被引量：46H指数：5; 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>; 发文基金：河南省科技攻关计划河南省高等学校创新人才培养工程更多>>; 相关领域：医药卫生理学文化科学金属学及工艺更多>>

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离子色谱法进行门冬氨酸钾镁注射剂的药物含量及工艺杂质研究: 目的建立冬氨酸钾镁注射剂药物含量及工艺杂质研究的离子色谱测定方法.方法 Dionex IonPacTMCS12A RFICTM阳离子交换柱(4mm×250mm)和CG12A保护柱(4 mm×50 mm);淋洗液0.02...; 张军霞韩春霞陈炜仲平

电位滴定法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量被引量：1: 2020年; 目的探讨电位滴定法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量,更好的为临床用药提供良好的质量监控保障。方法采用电位滴定仪测定,使用铂电极,在滴定前加入1%氯丙嗪溶液,采用亚硝酸钠滴定液滴定。结果此法准确度高,平均回收率为100.3%(n=9),RSD为0.3%。结论该法准确度和精密度均较好,操作简单,滴定终点突越明显,经与法定方法永停滴定法和HPLC法结果比较,与专属性强的HPLC法测定结果较为接近,可用于控制氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量。; 陈炜李洁; 关键词：电位滴定法对乙酰氨基酚

离子色谱法测定门冬氨酸钾镁注射剂的钾、镁离子含量及钠离子杂质检查被引量：7: 2016年; 目的:建立门冬氨酸钾镁注射剂钾、镁离子含量测定及钠离子杂质检查的离子色谱测定方法,评价原研工艺的D、G厂和非原研工艺的A、B、C、E、F厂的样品含量。方法:采用Dionex Ion Pac^(TM)CS12A RFIC^(TM)阳离子交换柱(4 mm×250 mm)和CG12A保护柱(4 mm×50 mm),淋洗液为0.02 mol·L^(-1)的甲烷磺酸溶液,流速1 m L·min^(-1),电导检测器(金工作电极、p H-Ag/Ag Cl参比电极),检测器温度30℃,柱温30℃,进样量25μL。结果:钠离子、钾离子及镁离子色谱峰与相邻色谱峰的分离良好;钠离子、钾离子、镁离子质量浓度分别在0.375~6.0、2.85~45.6、1.05~16.8μg·m L^(-1)内线性关系良好,相关系数均大于0.999 9;平均回收率(n=9)分别为98.5%、101.9%、99.9%。采用原研工艺的G厂样品钾离子及镁离子含量接近原研制剂,D厂样品钾离子及镁离子含量与原研制剂偏离较大,非原研工艺的所有样品钾离子及镁离子含量均与原研制剂偏离较大,批次间含量差异大;2种工艺钠离子都有检出,非原研工艺样品中钠离子含量明显高于原研工艺。结论:经方法学验证,本方法可用于门冬氨酸钾镁注射剂的含量测定和杂质检查。; 张军霞陈炜仲平张振中; 关键词：潘南金钾离子镁离子钠离子离子色谱

苯磺酸左旋氨氯地平片稳定性研究被引量：2: 2017年; 目的:考察全国11家企业生产的苯磺酸左旋氨氯地平片在光照、高温、高湿条件下放置5 d和10 d的有关物质及含量,以及样品中检出的氨氯地平乳糖加合物杂质量与环境温湿度的相关性。方法:采用Agilent XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-0.7%三乙胺溶液[取三乙胺7.0 m L,加水至1 000 m L,用磷酸调节p H值至(3.0±0.1),V甲醇∶V乙腈∶V三乙胺=35∶15∶50];检测波长:238 nm;流速:1.0m L·min-1;柱温:30℃;进样量:20μL。结果:11家生产企业均检出杂质脱氢氨氯地平,使用乳糖或糊精的3家企业检出氨氯地平乳糖加合物;光照、高温对脱氢氨氯地平和总杂质的含量影响较大,高温对左旋氨氯地平含量影响较大;氨氯地平乳糖加合物的量与环境温湿度和放置时间呈显著性正相关。结论:建议使用乳糖的生产企业变更处方工艺,生产过程应注意避光,车间控制温湿度,生产工艺如用湿法制粒应控制物料干燥温度不宜过高,包装应用避光、阻隔性好的材料,宜在避光、密封阴凉处保存。; 李洁陈炜杨雯雯郭兴辉; 关键词：苯磺酸左旋氨氯地平片稳定性

LC-MS法鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质: 2017年; 目的:采用高效液相色谱-质谱联用技术鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质结构。方法:Inert Surstain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B,进行梯度洗脱,电喷雾正离子化高分辨TOF/MS和MS/MS检测并解析有关物质结构。TOF/MS雾化气压力345 k Pa,温度350℃,干燥气流量10 L·min^(-1),毛细管电压4 k V,碎片电压100 V,MS/MS测定氩气CID压力0.2 Pa,碰撞能量25 e V。结果:检测到去羟肌苷原料中共有8个有关物质,通过有机反应机制分析和质谱解析鉴定了他们的结构,他们分别是9-(2-氧基-丁酸)-1,4,5,7,8,9-六氢-嘌呤-6-酮、次黄嘌呤、肌苷、2′-去氧肌苷、9-(2-羟基-乙酰基)-1,9-双氢-嘌呤-6-酮、3′-去氧肌苷、2′,3′-脱水肌苷、9-(2-羟乙基-4-丙酸甲酯-四氢呋喃)-1,9-双氢-6H-嘌呤-6-酮。结论:采用色谱-质谱联用技术能有效地鉴定去羟肌苷的有关物质,可为其质量控制研究提供参考。; 杜明荦连莹张军霞陈炜仲平; 关键词：艾滋病治疗药物去羟肌苷

小容量注射剂与聚丙烯输液瓶的相容性研究: 目的：考察小容量注射剂与聚丙烯输液瓶的相容性.方法：建立了包材(包括聚丙烯输液瓶和内盖)中抗氧剂、吸酸剂的检测方法;通过提取试验、迁移试验和吸附试验研究小容量注射剂与聚丙烯输液瓶的相互作用,查询相关的毒性资料,评估浸出物...; 乔冲连莹陈炜仲平; 关键词：小容量注射剂包材相容性

一种超声仪容器的固定装置: 本实用新型公开了一种超声仪容器的固定装置，包括支腿、容器底座、容器限位装置、水平支架、多个容器支架、滑块、插销手柄和插销，所述水平支架设置在支腿上，水平支架上设置有水平滑槽，所述水平滑槽中设置有多个滑块，所述滑块下侧设置...; 吴月霞陈炜丰丽莼杨秋红

注射用尿激酶的安全性评价被引量：1: 2010年; 张军霞陈炜仲平李平; 关键词：注射用尿激酶酶联免疫吸附法荧光定量PCR法安全性评价

益气活血风静胶囊对麻醉犬脑血流量和脑血管阻力的影响: 2016年; 目的:研究益气活血风静胶囊对麻醉犬脑血流量(CBF)及脑血管阻力(CVR)的影响,为其临床应用提供药理学依据。方法:将18只Beagle犬随机分为假手术组(纯化水)、阳性对照中药组[脑心通胶囊,0.3 g(生药)/kg]、阳性对照化学药组(尼莫地平,7×10^(-3)g/kg)和益气活血风静胶囊高、中、低剂量组[2.52、1.26、0.63 g(生药)/kg)],每组3只。犬麻醉后十二指肠给药,分别于给药前和给药30、60、120 min后测定血压、心率和CBF、CVR的变化。结果:给药30、60、120 min后,阳性对照中药组、阳性对照化学药组和益气活血风静胶囊高剂量组犬CBF明显增加,阳性对照化学药组和益气活血风静胶囊高剂量组犬CVR明显减小,阳性对照化学药组犬血压和心率降低,与假手术组比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:益气活血风静胶囊可减小麻醉犬CVR、增加CBF,对血压及心率无影响。; 张军霞林红军张婷婷陈炜李振国周继春; 关键词：脑血流量脑血管阻力 BEAGLE犬

液相色谱法测定38%硝·灭·氰草津可湿性粉剂: 2018年; 建立一种同时分析硝磺草酮、莠灭净、氰草津的高效液相色谱法。采用高效液相色谱法,以乙腈+水为流动相,使用以ODS(5μm)为填充物的不锈钢柱和具有可变波长紫外检测器,在250 nm波长下对试样中硝磺草酮、莠灭净、氰草津进行高效液相色谱分离和外标法定量。该方法操作简便、快速,方法稳定性、重现性和准确度高,可以满足硝磺草酮、莠灭净、氰草津的定性和定量分析。; 乔桂芳胡玫刘惠婉李佳珂岳艳荣高青环陈炜; 关键词：莠灭净高效液相色谱

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