董顺玲
- 作品数：30 被引量：184H指数：7
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家中医药管理局基金资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学理学更多>>
- 阿胶中微量重金属元素检测方法与限量标准的研究
- 董顺玲郑宏业叶振明
- 该项目以硝酸-高氯酸混酸消化中成药阿胶，用原子吸收法中的火焰法、石墨炉法分别测定其中的铜和铬、镉、铅；氢化物测定砷、锑、锡，以硝酸-硫酸加速氧化氢消化样品，用冷原子法测定其中的汞。获较好灵敏度、回收率和精密度。
- 关键词：
- 关键词：原子吸收法
- RP-HPLC法分离科素亚片中芦沙坦钾有关物质及含量测定
- 1999年
- 采用反相高效液相色谱法,分离科素亚(COZAAR) 片中有关物质,并定量测定芦沙坦钾(Losartanpotassium) 含量,色谱条件为:ZORBAX CN 色谱柱(15 cm ×4 .6 m m ) ,乙腈0 .01 mol/L 磷酸氢二钾(50∶50 ,pH2 .5) 为流动相,检测波长为230 nm 。芦沙坦钾在15 ～35 μg/ml 浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程为:y =43306 x + 9758( r= 0 .9999) ,平均回收率为99-5 % ( n = 5 ,RSD= 1 .1 % ) 。
- 董顺玲胡家炽
- 关键词：RP-HPLC
- HPLC法测定维生素D含量结果计算方法的研究被引量：1
- 2020年
- 目的:对比研究HPLC法测定维生素D含量结果的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,并采用HPLC法对不同厂家多批次市售维生素D制剂含量进行测定和结果计算,探讨了各计算方法的优缺点。结果:提出了简化的、合理的HPLC法测定维生素D含量结果的计算方法。结论:比较和讨论了目前各国药品标准中维生素D含量计算方法的优缺点,简化后的计算方法适用范围广,简化试验操作步骤,减少误差来源,提高数据准确度,为维生素D制剂产品质量提高提供了依据。
- 王珵施洁明张立雯李玮玲董顺玲
- 关键词：维生素D计算方法高效液相色谱
- 原子吸收火焰法测定合力康中钾、钠、钙、镁、锌、铁含量
- 董顺玲
- 关键词：药物成分含量测定
- 文献传递
- UPLC法测定硫酸羟氯喹原料药有关物质
- 2023年
- 目的建立UPLC法有效控制硫酸羟氯喹中的有关物质。方法采用Waters ACQUITY UPLC■BEH C18(2.1 mm×150 mm,1.7μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取庚烷磺酸钠0.25 g、KH_(2)PO_(4)1.36 g,加水900 mL溶解,用三乙胺调pH值为7.0,加水稀释至1000 mL,摇匀)-甲醇(体积比90∶10)为流动相A、以磷酸盐缓冲液-甲醇(体积比15∶85)为流动相B(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为45℃,进样体积为4μL。结果硫酸羟氯喹及12个杂质均能有效分离,硫酸羟氯喹在0.05~5μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r为0.9999;检测限和定量限分别为0.18 ng和0.60 ng;杂质B的回收率在100.7%~104.3%范围内(RSD=1.6%),杂质C的回收率在100.1%~101.8%范围内(RSD=0.7%)。结论建立的方法能准确测定硫酸羟氯喹原料药的有关物质,专属性强、灵敏度高,为硫酸羟氯喹质量控制及生产企业改进工艺提供参考。
- 伍良涌赵雪梅李玮玲董顺玲
- 关键词：UPLC
- 中成药中重金属及有害元素检测方法与限度的研究
- 董顺玲张立雯张玉英苏广海谢演晖何燕李春盈潘锡强祝唯铧饶莉忠
- 该成果以最广泛应用的5种口服剂型(口服液、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊)的中成药为研究对象，建立了等离子体质谱法(ICP-MS法)和原子吸收光谱法(AA法)测定铅、镉、砷、汞、铜五种重金属及有害元素的检测方法，两种方法均建立...
- 关键词：
- 关键词：中成药重金属监测
- 高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量被引量：4
- 2017年
- 目的建立高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量并建立有效的系统适用性试验。方法采用Venusil MP C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸(1:99)为流动相,检测波长为210nm,以丙二酸和醋酸的分离度作为系统适用性试验考察指标。结果醋酸的线性范围为10.4~124.8μg/m L(r=1.000,n=7),平均回收率为100.3%(RSD=3.8%,n=9),3条色谱柱的系统适用性试验结果均良好。结论本法简单准确,可用于五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量测定。
- 陈静张立雯董顺玲林玲
- 关键词：高效液相法五水头孢唑林钠醋酸
- 原子吸收火焰法测定合力康粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量被引量：15
- 2003年
- 目的 :采用原子吸收火焰法测定合力康粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量。方法 :用盐酸 硝酸 水 (9∶1 5∶2 5)混酸湿法水浴加热消化处理样品 ,硝酸锶作镁离子释放剂 ,乙炔 空气火焰原子吸收法。结果 :钾、钠、钙镁、锌、铁加样回收率与RSD(n =5)分别为 98 3 %、0 8% ;10 0 8%、3 2 % ;10 1 8%、1 3 % ;10 2 5%、2 1% ;10 1 2 %、2 8% ;97 4%、2 4%。特征浓度分别为 (产生 0 0 0 44吸收所需要的浓度 ,μg/ml) 0 0 2、0 0 1、0 0 7、0 0 0 3、0 0 1、0 0 6。结论 :该方法简便、快速、结果准确 ,适用于合力康粉剂粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量测定。
- 董顺玲
- 关键词：钾钠钙镁锌铁
- HPLC法同时测定五维赖氨酸口服溶液中4种水溶性主成分的含量
- 2023年
- 目的:建立直接同时测定五维赖氨酸口服溶液中盐酸赖氨酸和三种水溶性维生素含量的RP-HPLC法。方法:采用Phenomenex Gemini C 18100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.03 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(pH 3.0)-甲醇(98∶2)为流动相,检测波长为205 nm,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:盐酸赖氨酸、维生素C、维生素B 6和烟酰胺分别在30.56~488.9μg·mL^(-1)(r=1.0000)、24.86~397.8μg·mL^(-1)(r=0.9998)、1.018~16.29μg·mL^(-1)(r=1.0000)、10.72~171.5μg·mL^(-1)(r=0.9990)范围内与峰面积呈良好的线性关系;定量限分别为10.39、0.4661、0.09279、0.1362 ng;平均回收率分别为100.6%、98.5%、98.0%、99.2%,RSD分别为0.1%、0.1%、0.1%、0.03%;测定3批样品,盐酸赖氨酸、维生素C、维生素B 6和烟酰胺的含量分别在99.9%~100.1%、89.3%~90.3%、93.1%~93.4%和92.7%~93.4%之间。结论:本实验建立的分析方法能够同时准确测定五维赖氨酸口服溶液中的4种水溶性主成分,方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于控制五维赖氨酸口服溶液的质量。
- 周远华张立雯董顺玲
- 关键词：高效液相色谱法
- 基于遗传毒性谈5-羟甲基糠醛在含糖口服溶液剂中的风险控制研究被引量：1
- 2023年
- 目的根据5-羟甲基糠醛的遗传毒性评价,提出其在含糖口服溶液剂中控制的必要性。方法建立5-羟甲基糠醛通用的高效液相色谱检测方法,选取部分含糖口服溶液剂检测其中5-羟甲基糠醛的含量;根据药物临床用量计算5-羟甲基糠醛的暴露量,并按照遗传毒性杂质相关指导原则的要求对其标准限度进行评估。结果选取的含糖口服液体制剂中大部分检出5-羟甲基糠醛,且部分含量超出了拟定限度,存在安全隐患。结论5-羟甲基糠醛为2类遗传毒性杂质,建议含糖口服液体制剂的标准中应考虑建立5-羟甲基糠醛检查项,为生产企业改进工艺提供参考。
- 伍良涌周远华赵雪梅李玮玲董顺玲
- 关键词：高效液相色谱法5-羟甲基糠醛
