王月敏 作品数:26 被引量:89 H指数:5 供职机构: 辽宁省中医药研究院 更多>> 发文基金: 辽宁省教育厅基金资助项目 辽宁省教育厅资助项目 辽宁省教育厅高校重点实验室项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
乌骨藤药材中绿原酸的含量测定方法研究 被引量:11 2007年 目的:建立乌骨藤药材中绿原酸的高效液相测定方法。方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(5μm,4.6 mm×200mm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(9∶91);流速:0.9 mL/min;检测波长327 nm。结果:绿原酸色谱峰得到很好的分离,在0.0512-0.8192μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),回收率97.59%。结论:该方法精密度高,重复性好,可用于控制药材的质量。 王月敏 夏素霞 于绍军 王淑清关键词:绿原酸 乌骨藤 高效液相色谱 阿司镁铝胶囊在健康人体的药代动力学 被引量:1 2011年 目的研究健康受试者口服阿司镁铝胶囊(抗血栓药)的药代动力学特点。方法 30名健康受试者随机分为3组,单次口服3个剂量阿司镁铝胶囊(81,162,324 mg)及多次口服其162 mg,连续7d。采用LC-MS/MS内标法测定健康人血浆中阿司匹林及其代谢产物水杨酸的浓度,并计算其药代动力学参数。结果阿司匹林及其代谢产物水杨酸的药代动力学参数符合二室模型,健康受试者单次口服阿司镁铝胶囊3个剂量(81,162,324 mg)及多次口服阿司镁铝胶囊(162 mg)后的药代动力学参数,阿司匹林:Cmax分别为(0.91±0.35),(1.82±0.61),(2.95±1.38)mg·L-1及(2.17±0.79)mg·L-1;t1/2分别为(0.32±0.08),(0.40±0.09),(0.38±0.10)h及(0.39±0.11)h;AUC0-t分别为(0.64±0.13),(1.66±0.55),(2.51±0.84)mg·h·L-1及(1.65±0.44)mg·h·L-1。水杨酸:Cmax分别为(4.61±0.41),(8.44±2.06),(15.98±1.86)mg·L-1及(11.36±2.01)mg·L-1;t1/2分别为(2.18±0.84),(2.55±0.93),(2.51±0.58)h及(2.60±0.74)h;AUC0-t分别为(16.34±5.04),(43.55±22.71),(85.56±25.55)mg·h·L-1及(57.37±21.89)mg·h·L-1。结论在81~324 mg内,口服阿司镁铝胶囊的体内过程呈线性药代动力学,并且连续口服后在人体内无明显蓄积。 唐思 夏素霞 董晓茜 张世良 王月敏 杨瑞关键词:阿司匹林 水杨酸 LC-MS/MS 药代动力学 生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg_1和Re药代动力学研究 被引量:5 2010年 目的:研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法:采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果:人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27~1018.00μg.L-1和1.25~1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%~88.08%和78.57%~104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下:tmax为(0.95±0.73)、(0.74±0.57)h;t1/2为(1.63±1.12)、(2.22±1.34)h;Cmax为(297.28±144.90)、(485.90±471.30)μg.L-1。AUC0-t为(433.87±247.65)、(1163.07±1188.78)μg.h.L-1;AUC0-∞为(442.34±248.10)、(1180.56±1202.42)μg.h.L-1。结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。 李国信 唐思 夏素霞 甘雨 张世良 张宏 王月敏关键词:生脉注射液 人参皂苷RGL 人参皂苷RE 栀子、黄连、地骨皮合煎对生物碱和栀子苷含量的影响 被引量:1 2006年 目的研究含有黄连、栀子、地骨皮三味药合煎和分煎对煎液中总生物碱、小檗碱、栀子苷含量影响。方法采用高效液相色谱法测定。结果小檗碱、总生物碱含量以黄连单煎为最高,栀子苷含量以栀子单煎最高。结论在黄连、栀子、地骨皮三药共存时,不宜采用合煎的方法。 王月敏 王淑青关键词:栀子 黄连 地骨皮 合煎 栀子苷 银杏内酯B注射液在健康人体的药代动力学 被引量:10 2008年 目的研究中国健康志愿者单次静滴银杏内酯B(抗脑梗塞药)的药代动力学。方法26名健康志愿者随机分成3组,分别单次静滴银杏内酯B注射液20、40、60mg。用LC-MS-MS法测定给药后不同时间点血浆中的银杏内酯B浓度,并用DASver2.0软件计算其药代动力学参数。结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,药代动力学参数中,3组的t1/2z无显著性差异,并与给药剂量无关;3组的AUC0-t随给药剂量的加大而增加;3组的AUC/dose,c/dose间差异具有统计学意义。结论在20~60mg内,银杏内酯B注射液的体内过程,基本符合线性动力学特征。 李国信 夏素霞 刘胜利 王月敏 唐思关键词:药代动力学 利福喷丁在健康人体的药代动力学和生物等效性 被引量:3 2009年 目的:研究利福喷丁胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为0.6g,洗脱期为1周。采用内标法测定血浆中利福喷丁的浓度,应用DAS2.0药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价两种制剂生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药代动力学参数如下。利福喷丁:tmax分别为(4.700±2.364)和(4.700±1.750)h,t1/2分别为(16.215±2.356)和(16.825±4.595)h,Cmax分别为(11.774±5.134)和(10.771±4.868)mg·h·L-1,AUC0-t分别为(346.539±160.580)和(322.286±147.345)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(363.137±167.807)和(339.309±154.212)mg·h·L-1。利福喷丁的相对生物利用度为(110.5±25.6)%。结论:两种制剂具有生物等效性。 唐思 夏素霞 张世良 王月敏 慕杨娜关键词:利福喷丁 药代动力学 生物等效性 尼麦角林在健康人体中的生物等效性 被引量:5 2007年 目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂尼麦角林片和参比制剂尼麦角林片,剂量均为20mg,剂间间隔为1周。其中尼麦角林在体内的最主要的代谢产物为10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL),故用LC-MS内标法测定血浆中MDL浓度,应用DAS药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并根据新药审批指导原则评价两种制剂的生物等效性。结果:表明该分析方法专属性强,方法简便。受试制剂与参比制剂的药代动力学参数,尼麦角林:tmax分别为(3.3±0.9)和(3.2±0.7)h,t1/2分别为(12.9±4.0)和(12.8±2.4)h,Cmax分别为(23±6)和(22±6)μg/L,AUC0-t分别为(291±51)和(282±44)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(316±50)和(299±46)μg.L-1.h。尼麦角林的相对生物利用度为(104±17)%。结论:两种尼麦角林片剂在健康人体具有生物等效性。 李国信 夏素霞 黄栋才 王月敏 唐思 张勇关键词:尼麦角林 相对生物利用度 生物等效性 LC-MS 羟苯磺酸钙颗粒剂在健康人体的药代动力学和生物等效性 被引量:3 2008年 目的研究羟苯磺酸钙(改善微循环、抗血栓药)颗粒剂和胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0.5 g,剂间间隔为1周,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中羟苯磺酸钙浓度,用DAs ver 2.0药代动力学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价2种制剂生物等效性。结果受试与参比制剂的药代动力学参数如下:t_(max)分别为(4.33±0.92)和(4.50±0.83)h,t_(1/2)分别为(4.05±1.37)和(4.06±1.53)h,C_(max)分别为(10.77±2.96)和(11.77±3.26)mg·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(85.22±18.76)和(86.75±18.67)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(88.69±21.14)和(89.71±19.88)mg.h·L^(-1),羟苯磺酸钙颗粒剂的相对生物利用度为(98.90±12.11)%。结论2种制剂具有生物等效性。 夏素霞 唐思 王月敏 邢晓晨 张士良关键词:羟苯磺酸钙 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-紫外检测法 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性 被引量:1 2010年 目的研究中国健康志愿者单次口服氢溴酸加兰他敏(可逆性胆碱酯酶抑制剂)口腔崩解片的生物等效性。方法 20名健康志愿者随机分成2组,分别接受单次口服2种国产氢溴酸加兰他敏20mg;采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中的氢溴酸加兰他敏浓度,用DASver2.1软件计算其药代动力学参数。结果氢溴酸加兰他敏的受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数:tmax分别为(1.06±0.81),(0.85±0.26)h;t1/2分别为(8.39±1.60),(8.22±1.58)h;Cmax分别为(39.69±8.17),(43.41±11.58)μg·L-1;AUC0-t分别为(384.88±101.75),(407.53±101.12)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(396.92±105.85),(420.10±103.73)μg·h·L-1。氢溴酸加兰他敏的相对生物利用度为(95.5±16.2)%。结论 2种制剂具有生物等效性。 夏素霞 张士良 唐思 王月敏 黄栋才关键词:生物等效性 液相色谱-串联质谱 黄芩提取物体外透皮介质的筛选研究 被引量:2 2011年 目的:筛选黄芩提取物透皮的最佳介质。方法:以黄芩苷为指标,从溶解性、稳定性、透皮速率3个方面进行综合考察。结果:黄芩提取物在pH6.8磷酸盐缓冲液中溶解度最好,在生理盐水中最差;低浓度时以pH6.8磷酸盐缓冲液和含40%PEG400的生理盐水溶液最稳定;pH6.8磷酸盐缓冲液作为透皮介质,黄芩苷透皮速率最大,PEG400加入则使黄芩苷的透皮速率降低。结论:黄芩提取物透皮介质以pH6.8磷酸盐缓冲液为佳。 王月敏 张世良 包玉龙 夏素霞 杨瑞 唐思关键词:黄芩 透皮 黄芩苷 介质