张士良 作品数:8 被引量:20 H指数:3 供职机构: 辽宁省中医药研究院 更多>> 发文基金: 辽宁省教育厅基金资助项目 辽宁省教育厅资助项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
生脉注射液与参麦注射液在健康人体的药代动力学 被引量:7 2011年 目的比较研究健康志愿者单次静脉滴注生脉注射液(益气养阴中药)和参麦注射液(治疗心脏病的急救中药)的药代动力学。方法 16名健康受试者分成2组,交叉试验,分别单次静滴相同剂量生脉注射液和参麦注射液;用液相色谱-质谱仪检测法测定给药后不同时间点的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果两者的血药浓度-时间曲线均符合二房室模型,健康受试者单次静滴生脉注射液和参麦注射液后主要的药代动力学参数如下。Rg1:Cmax分别为(0.89±0.52),(0.81±0.53)mg.L-1;t1/2分别为(2.01±0.82),(1.78±0.98)h;AUC0-144分别为(1.15±0.44),(1.24±0.84)mg.h.L-1。Re:Cmax分别为(0.26±0.15),(0.27±0.19)mg.L-1;t1/2分别为(0.59±0.34),(0.60±0.44)h;AUC0-144分别为(0.26±0.13),(0.33±0.25)mg.h.L-1。Rb1:Cmax分别为(10.57±8.92),(16.54±11.70)mg.L-1;t1/2分别为(47.98±7.26),(47.17±8.75)h;AUC0-144分别为(346.67±267.89),(525.45±387.32)mg.h.L-1。结论单次静滴相同剂量的生脉注射液和参麦注射液其药代动力学参数无显著性差异。 李国信 姜春梅 夏素霞 唐思 张士良 王月敏 杨瑞关键词:生脉注射液 参麦注射液 药代动力学 卡维地洛在健康人体的生物等效性 2009年 目的研究中国健康志愿者单次口服卡维地洛片(抗高血压药)的药代动力学。方法20名健康志愿者随机分成2组,分别单次口服试验与参比卡维地洛20 mg。用LC-MS法测定给药后不同时间点血浆中的卡维地洛浓度,并用DAS Ver 2.0软件计算其药代动力学参数。结果卡维地洛试验与参比制剂主要药代动力学参数如下:tm ax分别为(0.69±0.24)和(0.76±0.39)h,t1/2分别为(7.21±5.10)和(7.99±4.70)h,Cm ax分别为(63.70±21.45)和(60.02±22.34)μg.L-1,AUC0-t分别为(161.98±62.24)和(168.15±64.09)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(173.30±78.42)和(179.49±72.84)μg.h.L-1;卡维地洛的相对生物利用度为(99.3±25.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。 夏素霞 唐思 王月敏 张士良 黄栋才 张文龙关键词:卡维地洛片 药代动力学 液相色谱-质谱 羟苯磺酸钙颗粒剂在健康人体的药代动力学和生物等效性 被引量:3 2008年 目的研究羟苯磺酸钙(改善微循环、抗血栓药)颗粒剂和胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0.5 g,剂间间隔为1周,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中羟苯磺酸钙浓度,用DAs ver 2.0药代动力学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价2种制剂生物等效性。结果受试与参比制剂的药代动力学参数如下:t_(max)分别为(4.33±0.92)和(4.50±0.83)h,t_(1/2)分别为(4.05±1.37)和(4.06±1.53)h,C_(max)分别为(10.77±2.96)和(11.77±3.26)mg·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(85.22±18.76)和(86.75±18.67)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(88.69±21.14)和(89.71±19.88)mg.h·L^(-1),羟苯磺酸钙颗粒剂的相对生物利用度为(98.90±12.11)%。结论2种制剂具有生物等效性。 夏素霞 唐思 王月敏 邢晓晨 张士良关键词:羟苯磺酸钙 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-紫外检测法 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性 被引量:1 2010年 目的研究中国健康志愿者单次口服氢溴酸加兰他敏(可逆性胆碱酯酶抑制剂)口腔崩解片的生物等效性。方法 20名健康志愿者随机分成2组,分别接受单次口服2种国产氢溴酸加兰他敏20mg;采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中的氢溴酸加兰他敏浓度,用DASver2.1软件计算其药代动力学参数。结果氢溴酸加兰他敏的受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数:tmax分别为(1.06±0.81),(0.85±0.26)h;t1/2分别为(8.39±1.60),(8.22±1.58)h;Cmax分别为(39.69±8.17),(43.41±11.58)μg·L-1;AUC0-t分别为(384.88±101.75),(407.53±101.12)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(396.92±105.85),(420.10±103.73)μg·h·L-1。氢溴酸加兰他敏的相对生物利用度为(95.5±16.2)%。结论 2种制剂具有生物等效性。 夏素霞 张士良 唐思 王月敏 黄栋才关键词:生物等效性 液相色谱-串联质谱 以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂及其制备 一种以中药复方为制剂原料的胃内漂浮型缓释片剂,其特征在于:质量百分比,辅料的比列为35-55%,药物原料混合粉为65-45%,其中:辅料中羟丙基甲基纤维素25-35%,羧甲基纤维素钠4-8%,聚乙烯吡咯烷酮1-3%,海藻... 于绍军 任春 夏素霞 张宏 王月敏 赵金明 刘晶 张士良 甘雨 秦文艳 唐思文献传递 生脉注射液中人参皂苷Rb_1在健康人体的药动学 被引量:5 2011年 目的:研究健康志愿者单次静脉滴注生脉注射液中人参皂苷Rb1的药动学。方法:15例健康受试者单次静滴60 mL生脉注射液后,采用液相色谱质谱联用法测定给药后不同时间点的血药浓度,采用DAS 2.1软件计算药动学参数。结果:血药浓度-时间曲线符合二房室模型,健康受试者单次静滴生脉注射液后,Cmax=(10.572±8.952)mg.L-1,t1/2=(47.983±7.256)h,AUC0~144 h=(346.668±267.894)mg.h.L-1。结论:生脉注射液单次静滴60 mL剂量是安全的。 姜春梅 李国信 夏素霞 唐思 张士良 王月敏 杨瑞关键词:生脉注射液 人参皂苷RB1 药动学 液相色谱-质谱联用法 液相色谱-质谱联用法同时测定生脉注射液中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1和五味子醇甲在健康人血浆的浓度 被引量:9 2011年 目的建立液相色谱-质谱联用法测定生脉注射液(心血管系统药)中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲在健康人血浆的浓度。方法血浆样品用乙腈沉淀法处理,用电喷雾离子化和正离子多离子反应监测方法,检测人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲。结果 Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲的线性范围分别为0.64~509.000,.62~501.00,1.180~4725.00,0.10~153.00μg.L-1;定量下线分别为0.64,0.62,1.18,0.10μg.L-1;方法回收率分别为78.55%~91.65%7,8.57%~104.98%,79.62%~93.17%,82.50%~104.80%;日内、日间RSD值均小于15%。结论该法准确、灵敏、特异,适用于血浆中生脉注射液中4种成分浓度的同时测定。 夏素霞 李国信 姜春梅 唐思 张士良 王月敏 杨瑞关键词:人参皂苷RE 人参皂苷RB1 五味子醇甲 一种以山楂叶总黄酮为原料制备的缓释片剂及其制备方法 本发明的目的在于提供一种以山楂叶总黄酮为原料制备的缓释片剂及其制备方法,其特征在于,该缓释片剂为胃漂浮型缓释片剂,其成分及重量百分比为,药物原料∶辅料=70-35%∶30-65%;其中药物原料为山楂叶总黄酮;辅料的组成及... 于绍军 夏素霞 张宏 赵金明 张士良 甘雨 唐思 刘和文献传递