任秀华
- 作品数：86 被引量：327H指数：8
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项中央高校基本科研业务费专项资金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理生物学更多>>
- 聚氧乙烯醚类表面活性剂对大鼠体内细胞色素P450 3A活性的影响被引量：4
- 2008年
- 为研究药用辅料对大鼠体内细胞色素P450 3A(CYP3A)药酶活性的影响,大鼠分别灌胃生理盐水、酮康唑(75 mg.kg-1.d-1),曲拉通X-100(30 mg.kg-1.d-1)、聚氧乙烯蓖麻油(EL35,150 mg.kg-1.d-1)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40,150 mg.kg-1.d-1)5 d后,12 h禁食再经十二指肠给予上述试药,20 min后给予咪哒唑仑作为探针。分别测定咪哒唑仑及其代谢物1′-羟基咪哒唑仑在大鼠体内的血药浓度并计算其药代动力学参数,比较曲拉通X-100、EL35和RH40处理组与生理盐水组的药代动力学差异。结果显示,阳性对照药酮康唑对CYP3A有明显的抑制作用;而曲拉通X-100、EL35和RH40使1′-羟基咪哒唑仑与咪哒唑仑的AUC0-∞比值分别从1.14降至0.90、1.03和0.64,统计学分析表明曲拉通X-100和EL35对CYP3A没有明显的抑制作用,而RH40对CYP3A有明显的抑制作用。因此,在药物制剂研究及临床应用中,RH40有可能影响经细胞色素P450 3A转化的药物代谢及处置,增加药物的生物利用度,对药物的临床应用产生显著影响。
- 任秀华斯陆勤曹磊姚洁裘军李高
- 关键词：细胞色素P4503A聚氧乙烯蓖麻油咪哒唑仑药代动力学
- 液-质联用法测定大鼠血浆中咪达普利及其代谢产物咪达普利拉的浓度被引量：1
- 2011年
- 目的:建立大鼠血浆中咪达普利及其代谢产物咪达普利拉的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定方法。方法:用2倍于血浆样品的乙腈沉蛋白,色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×2.1 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液(1∶2)为流动相,流速0.3 mL.min-1,通过电喷雾离子化三重四级杆串联质谱,多反应离子检测模式进行检测,检测离子:咪达普利(m/z406.2→234.2)、咪达普利拉(m/z378.1→206.1)和内标西替利嗪(m/z 389.2→201.1)。结果:咪达普利的线性范围为2～200μg.L-1,咪达普利拉的线性范围为1～100μg.L-1,回收率及精密度经测定均符合生物样品分析的要求。结论:该方法操作简便、测定快速、准确,可用于咪达普利的药动学研究。
- 刘东高萍张程亮任秀华
- 关键词：咪达普利液-质联用
- 两个穿心莲内酯苷的波谱学研究被引量：3
- 2007年
- 利用柱色谱对穿心莲地上部分的提取物进行分离,得到3,14-二去氧穿心莲内酯苷和14-去氧穿心莲内酯苷。利用核磁共振氢谱(1H-NMR)、碳谱(13C-NMR)以及双量子滤波相关谱(DQFCOSY)、总相关谱(TOCSY)、异核多量子相干谱(HMQC)、异核多键相关谱(HMBC),解析这两个化合物的结构。确定了1H-NMR的氢信号和13C-NMR的碳信号的归属,并且用NOESY对3,14-二去氧穿心莲内酯苷的立体结构进行了研究。
- 任秀华杜光周剑周冰峰张晓晖马宝瑕
- 关键词：穿心莲核磁共振
- 体外培育牛黄及其主要成分对大鼠肝微粒体细胞色素P450酶作用的体外研究
- 2021年
- 目的:探讨体外培育牛黄(CBS)及其主要成分对大鼠肝微粒体6种细胞色素CYP450酶同工酶活性的影响。方法:采用大鼠肝微粒体为研究工具,将CBS或其主要成分与CYP1A2、CYP2C19、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A1/2这6种同工酶特异性探针底物共同孵育,通过液相-串联质谱法(LC-MS/MS)检测各探针底物代谢物生成量,评价CBS及其主要成分对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP2C19、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A1/2这6种CYP450酶同工酶的体外抑制作用。结果:CBS对大鼠肝微粒体CYP2D6和CYP2E1两种亚型酶活性无抑制作用,而对CYP1A2、CYP2C19、CYP2C9和CYP3A1/2的活性有一定的抑制作用;其主要成分胆酸(CA)、去氧胆酸(DCA)、熊去氧胆酸(UDCA)等对这6种CYP450酶同工酶具有不同程度的抑制作用。结论:CBS在体外可对CYP1A2、CYP2C19、CYP2C9和CYP3A1/2产生抑制作用,从而可能影响合并用药的体内药动学过程,需进一步开展临床研究。
- 祖越李喜平冯承阳李为雷凯张程亮任秀华刘东
- 关键词：体外培育牛黄大鼠肝微粒体细胞色素P450酶体外研究
- 阿莫西林氨溴索颗粒在健康人体内的药动学被引量：1
- 2012年
- 目的:研究健康人单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒的药动学。方法:采用随机分组三制剂平行设计,48名健康志愿者分为4组,分别单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒(阿莫西林1 000 mg、氨溴索60 mg),1 000 mg阿莫西林颗粒,60 mg盐酸氨溴索颗粒,1 000 mg阿莫西林颗粒合用60 mg盐酸氨溴索颗粒后,用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定血浆中阿莫西林、氨溴索的浓度,采用DAS 2.1拟合药动学参数,并用SPSS 11.5对其单因素方差分析。结果:阿莫西林氨溴索颗粒组与两单药合用组相比,阿莫西林和氨溴索人体药动学参数(除氨溴索CLz/F外)无明显差异(P>0.05);与阿莫西林颗粒组相比,阿莫西林的人体药动学参数AUC、CLz/F有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异;与盐酸氨溴索颗粒组相比,氨溴索的人体药动学参数t1/2、Vz/F经统计有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异。结论:阿莫西林氨溴索颗粒与两药合用的对照药相比阿莫西林及氨溴索(除CLz/F外)药动学参数无明显差异,因此,在临床上,阿莫西林氨溴索颗粒可替代两药合用。
- 任秀华刘宇陈倩张冬林刘东
- 关键词：阿莫西林氨溴索药动学
- 107例头孢呋辛不良反应报告中不合理用药因素分析被引量：5
- 2013年
- 目的:对头孢呋辛不良反应报告中不合理用药情况进行分析,为进一步规范临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性统计分析方法,对武汉市药品不良反应(ADR)监测中心2009～2010年收集的107份头孢呋辛ADR报告,参考药品说明书等对报告中不合理用药情况进行分析。结果:107例ADR/ADE报告中,给药方法不合理102例(95.33%),超药品说明书中推荐剂量用药28例(26.17%),无指证用药11例(10.28%)。结论:头孢呋辛不合理用药情况较严重,应加强ADR的监测与报告,合理使用头孢呋辛,减少或避免ADR/ADE的发生。
- 任秀华刘宇丁楠刘东
- 关键词：头孢呋辛药物不良反应合理用药
- 基于eTrial系统的Ⅰ期/生物等效性药物临床试验信息化管理平台建设被引量：1
- 2022年
- 目的研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验。方法引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验对eTrial系统进行功能改造,结合医院已有信息系统,打造Ⅰ期临床研究的全流程信息化管理平台;采用该信息化平台对该院Ⅰ期临床在研项目进行全面信息化配置并全流程应用。结果通过系统培训、模拟配置和模拟演练,所有研究人员均熟练掌握系统的操作要点,建立起一整套符合该院Ⅰ期临床试验需求的电子化标准操作规程(eTrial SOP),并将该信息化平台实际应用于在研项目的管理和操作。结论通过信息化平台的建设和应用,促进Ⅰ期临床试验的流程规范化,提高了试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性,提升了药物临床试验管理水平和研究质量。
- 陈倩任秀华王开富罗攀刘东杜艾桦
- 关键词：电子信息化
- 高效液相色谱串联质谱法测定人血浆硝苯地平浓度被引量：4
- 2012年
- 目的建立测定人血浆硝苯地平浓度的高效液相色谱-质谱串联(HPLC-MS/MS)分离法。方法以咪达唑仑为内标,血浆样品经乙腈沉淀,HPLC-MS/MS分离-分析。Diamonsil C18柱(2.1 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇∶水(77.7∶23.3);流速:0.3 mL.min-1。采用电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测方式(MRM)进行正离子监测,硝苯地平和内标咪达唑仑定量分析离子对分别为m/z 369.1/224.2和m/z 325.9/291.0。结果硝苯地平血浆浓度测定方法线性范围为1.205～241.000 ng.mL-1,r=0.996 9。定量下限为1.205 ng.mL-1,方法回收率85%～115%。批内和批间RSD<9%。结论该方法灵敏、准确、可靠,适用于硝苯地平的人体药动学研究。
- 任秀华袁春平张冬林刘宇陈倩刘东
- 关键词：硝苯地平血浆浓度高效液相质谱法
- LC-MS/MS法测定氟哌啶醇在大鼠体内的血药浓度及其药动学研究被引量：4
- 2017年
- 目的:建立液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中氟哌啶醇浓度,并探索氟哌啶醇在大鼠体内的药动学特征。方法:以咪达唑仑为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白提取分离。前置柱:菲罗门C_(18)柱;色谱柱:Symmetry~ C18柱(50 mm×2.1 mm,3.5μm);流动相:10 mmol·L^(-1)乙酸铵(用甲酸调节p H至3.4)-乙腈;流速:0.3 ml·min^(-1),采用梯度洗脱;柱温:40℃;进样量为10μl。离子源:ESI源;检测方式:正离子模式;扫描方式:多反应离子监测(MRM);喷雾电压:5 500 V;温度:450℃;GAS1和GAS2流速:50 ml·min^(-1);用于定量分析的离子反应分别为氟哌啶醇(m/z 376.2→165.1,碰撞能为32 e V)和咪达唑仑(m/z 326.1→291.2,碰撞能为35 e V)。结果:氟哌啶醇在1.0~200.0 ng·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(R^2=0.997 7),提取回收率在75.2%~86.3%。主要药动学参数AUC_(0-t)为(175.5±21.3)ng·h·ml^(-1),t_(1/2)为(2.12±0.24)h,C_(max)为(97.7±21.6)ng·ml^(-1)。结论:该方法操作简便、快速、准确、重复性好,可应用于氟哌啶醇在大鼠体内的药动学研究。
- 雷凯贺国芳何光照张思刘雅楠刘东任秀华
- 关键词：氟哌啶醇液相色谱-串联质谱法药动学
- 生物等效性试验中健康受试者的脱落原因及主动脱落相关因素分析
- 2021年
- 避免参加临床试验的受试者脱落有助于临床试验的顺利开展,同时节省时间、经费和其他资源。自2015年以来,我国针对仿制药一致性评价工作开展了大量的生物等效性(BE)试验,但尚无健康志愿者脱落相关的研究报道。本次回顾性研究中,我们纳入了2016年3月至2019年2月间在我中心开展的18项BE试验的1078名健康志愿者,通过记录每位受试者的人口学资料和临床试验信息,对生物等效性试验中健康受试者的脱落原因及主动脱落相关因素进行分析。结果显示,依从性差、发生不良事件和失访是受试者脱落的三大主要原因,占全部脱落的78.7%;吸烟习惯(OR=5.790,P<0.001)与受试者主动脱落的风险增加显著相关,而年龄增长(OR=0.940,P=0.042)和非SAE的不良事件(OR=0.321,P=0.004)与受试者主动脱落的风险降低显著相关。加强对年轻受试者和有吸烟习惯受试者的教育,并向受试者强调研究药物的潜在的不良反应和风险可能是减少健康受试者主动脱落的有效策略。
- 余恒毅方一念王开付陈倩陈倩杜艾桦任秀华
- 关键词：健康受试者生物等效性试验
