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尚鹏辉: 作品数：13 被引量：190H指数：9; 供职机构：北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系更多>>; 发文基金：卫生部中国卫生政策支持项目更多>>; 相关领域：医药卫生更多>>

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中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析被引量：34: 2007年; 目的对中国2005年预防接种副反应(AEFI)监测试点系统的运转情况进行分析和评价。方法描述性流行病学分析。结果中国2005年AEFI监测试点系统共报告AEFI 1 454例,病例来自10个试点省(自治区、直辖市),10个省AEFI报告的县(区、市)总覆盖率为41.3%。可供分析的1 303例AEFI中,疫苗反应占79.7%,偶合症占10.3%,实施差错占0.7%,注射反应占0.8%,不明原因占2.9%,待定占5.6%。在可供分析的全部1 038例疫苗反应中,最常见的分别为发热(29.2%)、注射部位脓肿(25.7%)和不伴过敏性休克的过敏反应(21.8%)。结论自建立AEFI监测试点系统后,监测系统的各项指标正在逐步得到完善。由于采用了统一的AEFI分类及病例定义,报告的数据可以进行汇总分析,以便及时发现疫苗使用管理中存在的问题。; 郭飚刘大卫曹雷曹玲生庄菱尚鹏辉梁晓峰; 关键词：预防接种副反应

预防接种异常反应补偿机制态度调查分析被引量：6: 2007年; 目的探索中国预防接种异常反应(异常反应)补偿机制和补偿标准,为各省(自治区、直辖市,下同)制订异常反应补偿办法提供参考。方法依据经济水平分层随机抽取6个省免疫规划相关工作人员521名,采用问卷方式进行调查。结果32.8%被调查者选择省级卫生行政部门负责第一类疫苗异常反应的补偿事务,63.3%选择由第一类疫苗异常反应补偿管理机构负责对第二类疫苗异常反应的补偿;如果省、设区的市(地区、州)、县(区、市)异常反应诊断结论同时存在,84.3%认为应以上级结论作为补偿依据;67.0%认为使用其它预防用生物制品引起的异常反应亦应给予补偿,选择诱发或者加重原有疾病、不明原因反应给予补偿的分别占71.2%和46.6%;疑似异常反应"计算损害所致实际损失给予一次性补偿"选择率均明显高于"按伤残等级拟定标准给予一次性补偿",85.0%认为应以因果关联程度确定补偿的比例;77.0%认为对于《疫苗流通和预防接种管理条例》(《条例》)实施以前发生的未曾补偿或者补偿不足的异常反应案例,不可按新制定的补偿办法进行补偿或者追加补偿。结论由省级卫生行政部门统一管理一、二类疫苗的补偿事务;异常反应诊断小组结论经逐级审核后作为补偿依据;受种者在得到异常反应诊断或鉴定结果后12个月以内提出申请;根据异常反应损害所致实际损失测算补偿费用,并依据因果关联程度确定补偿比例;《条例》出台以前发生的异常反应案例不纳入新的补偿办法的补偿范围。; 尚鹏辉刘大卫刁琳琪钟革梁晓峰; 关键词：预防接种异常反应

利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵被引量：12: 2009年; 目的分析探讨我国现阶段药品安全的定义和范畴。方法检索1998～2008年国内外相关数据库及网站,采用系统综述的方法对纳入文献进行归纳与分析。结果系统综述共纳入290篇文献报告,其中6篇给出了药品安全的定义。结论药品安全可定义为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。; 刘佳尚鹏辉杨祖耀夏愔愔吕晓珍刘继同江滨杨莉邱琼詹思延; 关键词：药品安全

从风险社会理论视角反思药品安全问题被引量：4: 2010年; 通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制,合理、科学地调整医药产业结构,提高企业的创新能力和竞争力;建立公开、透明的药品安全信息发布机制,规范媒体宣传,普及药品安全相关知识,提高公众对于药品安全的知情度和满意度。; 尚鹏辉刘继同刘佳李娜舒正张耀文邱琼詹思延; 关键词：风险社会药品安全

利用定性访谈的方法探讨我国药品安全的涵义被引量：6: 2009年; 目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方向发展;大部分受访者认为药品安全涵盖所有与药物相关的工作,其组成应包括:药品质量问题、药品不良反应、合理使用、政策保障、可获得性等内容;现阶段质量问题和合理用药是受访者集中反映的药品安全核心内容;访谈对象认为药品安全的薄弱环节和工作重点体现在多方面,包括研究、生产、流通、使用的各个环节,普遍认为从源头抓起是最有效的措施,包括构建和完善与药品安全相关的法律、法规和文件,明确部门职责,加强对药品研发、生产、经营和使用的监管。结论药品安全的涵义可总结为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行管理所表现出来的消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态"。; 尚鹏辉刘佳刘继同江滨杨莉邱琼詹思延; 关键词：药品安全涵义定性访谈

我国药品安全定义和范畴的系统综述和定性访谈被引量：19: 2009年; 目的:深入探讨药品安全的定义和范畴,为药品安全监管工作提供政策性建议。方法:采用系统综述方法,对近10年来相关中、英文数据库及网站中提及药品安全概念、范畴,或对保障药品安全策略和措施的文章分析、整理和综合,总结出药品安全所包含的主要内容;利用定性访谈了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全概念和范畴的认识,以及当前影响药品安全的重要问题。结果:系统综述纳入290篇文献,其中6篇给出了药品安全的定义,纳入文献对于药品安全的定义侧重于药品不良反应/事件监测、避免用药错误、风险管理以及可及性方面。药品安全的范畴主要包括药品监管、药品不良反应/事件、药品保障、药品研发、药品生产、药品流通、药品使用和药品信息获取;定性访谈结果显示,大部分受访者认为药品安全涵盖所有与药物相关的工作,现阶段质量问题和不合理用药是受访者集中反映的药品安全的主要问题。结论:通过综合分析,我们将药品安全定义为通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈。其范畴可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。; 尚鹏辉刘佳夏愔愔杨祖耀吕晓珍张耀文舒正黎学海刘继同江滨杨莉邱琼詹思延; 关键词：药品安全定性访谈

国内水痘减毒活疫苗预防效果及其安全性的系统评价被引量：25: 2012年; 目的对水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)在中国人群中的免疫原性、安全性和免疫持久性进行汇总分析。方法对2003～2009年公开发表的符合入选标准的有关VarV的研究文献,采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果纳入文献20篇,其中疫苗临床试验研究15篇,疫苗保护效果的病例对照研究3篇,免疫后效果观察性研究2篇。合并免疫成功率为92.12%,平均抗体滴度为1:177.95;合并不良反应发生率为11.54%。免疫后5年间血清抗体阳性率大部分保持在90%以上,但抗体滴度随着时间增加而降低;病例组和对照组有无接种VarV史合并比值比(Odds Ratio,OR)及其95%可信区间(Confidence Interval,CI)为0.38(0.20,0.73),差异有统计学意义(P=0.004);有无接种VarV史的水痘发病率合并相对危险度(Relative Risk,RR)及其95%CI为0.21(0.14,0.30),差异有统计学意义(P<0.001)。结论根据目前的研究证据,VarV的免疫原性良好,安全性可靠,能有效降低儿童患水痘的风险。应进一步开展一些大样本、随访时间长的随机化临床试验,为VarV的免疫效果提供更可靠的证据。; 李娜方凯马淑玲黄少平尚鹏辉; 关键词：水痘减毒活疫苗免疫安全性

国内外关于预防接种异常反应的经济补偿被引量：19: 2007年; 预防接种异常反应法律责任特殊,各方均不存在过错。公民为了公共健康利益接种疫苗,让受种者单独承担不幸有失公平,因此应给予其一定的经济补偿。但是各省(自治区、直辖市)以前出台的补偿实施细则及赔付标准大多数已经不能满足实际工作需要,受种者难以得到等同丧失利益的救济,免疫规划工作也因此受到很大的负面影响。该文介绍了一些国家和地区预防接种异常反应补偿办法,描述了中国预防接种异常反应补偿的现状,并针对存在的问题提出了一些建议。; 尚鹏辉梁晓峰; 关键词：预防接种异常反应

全国疾病预防控制在职人员接受培训需求调查的现况分析被引量：9: 2007年; 目的了解疾病预防控制在职人员接受培训需求调查的现况及相关因素，提示培训管理部门重视培训需求调查工作。方法问卷调查1168名国家级、省级、地县级疾病预防控制在职人员接受培训需求调查的现况。结果总培训需求调查率为24．0％，国家级疾病预防控制在职人员的培训需求调查率为29.4％，明显高于省级的18．3％和地县级的16.4％（P〈0．01），社区卫生服务专业人员的培训需求调查率为38．6％，明显高于地方病与寄生虫病预防控制专业人员的6．5％（P〈0．01）。结论当前培训需求调查工作的覆盖面偏低且不均衡，各级疾病预防控制机构应重视培训需求调查工作，切实掌握在职人员的各种培训需求，为科学、合理制订培训计划提供参考依据。; 戴政马卫红陈慕磊顾光朱冰范军星王海涛王卫军尚鹏辉李全乐; 关键词：疾病预防控制在职培训

数据挖掘在药品不良反应信号检出和分析中的应用(上)——药物流行病学研究新方法系列讲座(二)被引量：10: 2009年; 据WHO公布的数字显示，7．5％～10．4％的病人在急性护理过程中经历过药品不良反应（adverse drug reactions，ADRs），住院患者发生ADR的比例为10％～20％，ADR已经成为导致住院病人死亡或伤残的主要原因之一^[1]；Bates DW等学者的研究表明，美国一家700张床位的教学医院每年因ADR导致的住院和门诊费用达到560万美元121。尽管各国药品从研发到审批上市的全过程都有严格的规范和要求，但由于一些客观条件的限制，如药物上市的前期临床试验过程中，由于选取病人样本的代表性不够和观察时间有限，; 尚鹏辉詹思延; 关键词：数据挖掘药品不良反应信号

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