潘澄
- 作品数：5 被引量：15H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 米非司酮片在健康人体的生物等效性研究被引量：4
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中米非司酮浓度的HPLC法,以评价2种制剂在健康人体内的生物等效性。方法:18名健康女性受试者双周期随机交叉单剂量口服2种米非司酮片剂(受试制剂和参比制剂)25 mg,采用HPLC法测定米非司酮的血药浓度,计算两者药代动力学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:Tmax分别为(0.81±0.23)和(0.81±0.23)h;Cmax分别为(849.91±257.77)和(852.01±258.26)ng.mL-1;t1/2分别为(29.72±11.06)和(27.96±13.35)h;AUC0～120分别为(7259.49±2256.93)和(7802.63±4049.20)ng.h.mL-1;AUC0～!分别为(8635.35±2696.45)和(9354.08±4469.31)ng.h.mL-1。受试制剂相对生物利用度为(104.91±36.45)%。结论:该方法选择性好,灵敏度高,适于米非司酮的体内过程研究;2种片剂具有生物等效性。
- 潘澄徐海燕刘春玲徐萍蔚王玲兰袁波
- 关键词：米非司酮高效液相色谱法生物等效性
- 注射用复合维生素冻干粉针中10种维生素的含量测定被引量：5
- 2011年
- 目的研究注射用复合维生素冻干粉针中水溶性维生素的提取方法,分别建立该制剂中6种水溶性维生素和4种脂溶性维生素含量测定的反相高效液相色谱法。方法水溶性维生素含量测定采用DiamonsilTM C18色谱柱(4.6 mm×20 mm,5μm);流动相A为甲醇,流动相B为20 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲盐(磷酸调pH值4.0),梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;以214 nm和254 nm为检测波长,双波长检测。脂溶性维生素含量测定采用Tigerkin C18色谱柱(4.6 mm×20 mm,5μm);流动相为甲醇-异丙醇(体积比95∶5);检测波长235 nm;流速1.0 mL·min-1。结果各种维生素含量测定方法的线性关系良好,相关系数为0.999 6～1.000,回收率98.1%～101.9%,RSD为0.5%～1.9%。结论实现了对亚微乳剂中水溶性维生素的提取分离,含量测定方法简单快速,精密度好,结果准确可靠。
- 徐萍蔚徐海燕潘澄刘春玲王玲兰袁波
- 关键词：水溶性维生素脂溶性维生素反相高效液相色谱亚微乳剂
- 二甲双胍与二甲双胍-牛磺酸复方制剂在Beagle犬体内的药物动力学考察
- 2009年
- 目的比较单组分二甲双胍与二甲双胍复方制剂的药物动力学差异,为复方制剂的组方及临床应用提供参考。方法Beagle犬口服给予盐酸二甲双胍胶囊(10 mg.kg-1)和二甲双胍-牛磺酸复方制剂胶囊(等同于盐酸二甲双胍10 mg.kg-1),RP-HPLC法测定其血药质量浓度,拟合药物动力学曲线,计算药物动力学主要参数。结果单一制剂与复方制剂的二甲双胍在Beagle犬体内药物动力学都符合二室模型,主要药物动力学参数为AUC0-t(10.29±3.54)、(10.12±2.81)mg.h.L-1,ρmax(2.11±0.46)、(1.73±0.49)mg.L-1,tmax(2.67±0.41)、(2.50±0.45)h。结论单一制剂与复方制剂给药的二甲双胍主要药物动力学参数采用双侧t检验,无显著性差异(P>0.05),提示二甲双胍-牛磺酸复方制剂具有药物动力学理论的可行性。
- 张凤娥贾君王璇汤芳玲潘澄袁波
- 关键词：二甲双胍牛磺酸反相高效液相色谱法药物动力学
- 利巴韦林片在人体的药物动力学和生物等效性研究被引量：3
- 2010年
- 目的研究利巴韦林片在健康人体内的药物动力学，并对2种制剂的生物等效性进行判定。方法采用液质联用（LC-MS／MS）法测定血浆中利巴韦林浓度并计算其主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂中利巴韦林的主要药动学参数如下：tmax分别为（1．35±0．38）、（1．30±0．50）h；Cmax分别为（674．8±227．7）、（693．94±223．3）ng·mL-1，t1／2分别为（25．6±6．0）、（26．6±5．3）h；AUC0-1分别为（8606．2±2132．0）、（8452．0±1978．8）ng·h·mL-1，AUC0-∞分别为（9903．3±2494．1）、（9632．1±2404．2）ng·h·mL-1，相对生物利用度为（102．2±9．5）％。结论2种利巴韦林制剂具有生物等效性。
- 王璇徐海燕张凤娥贾君汤芳玲万英凤潘澄袁波
- 关键词：利巴韦林液质联用药物动力学生物等效性
- 盐酸托烷司琼口腔崩解片在健康人体内的药动学及生物等效性被引量：3
- 2010年
- 目的建立测定人血浆中托烷司琼浓度的LC/MS/MS法,并用该法研究托烷司琼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性。方法采用LC/MS/MS法,测定20名健康男性受试者口服含盐酸托烷司琼10 mg的受试制剂和参比制剂后,不同时刻血浆中托烷司琼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂中托烷司琼的主要药动学参数如下:tmax分别为(2.1±0.8)和(2.1±0.8)h;ρmax分别为(15.7±6.2)和(16.1±6.2)μg.L-1,t1/2分别为(9.9±5.0)和(9.4±5.0)h;用梯形法计算,AUC0-t分别为(213.2±162.7)和(210.1±159.2)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(231.0±190.4)和(231.2±190.9)μg.h.L-1。以AUC0-t计算,盐酸托烷司琼口腔崩解片中托烷司琼的相对生物利用度为(102.2±25.7)%。结论盐酸托烷司琼的两种制剂生物等效。
- 贾君徐海燕张凤娥汤芳玲潘澄袁波
- 关键词：盐酸托烷司琼液质联用技术药动学生物等效性
