刘艳梅 作品数:17 被引量:31 H指数:3 供职机构: 上海市徐汇区中心医院 更多>> 发文基金: 上海市科委科研计划项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 更多>>
一种小檗碱加成物、含有该加成物的药物及其制备方法 本发明涉及一种小檗碱的加成物,具有通式(I)结构:<Image file="B2008100389989A00011.GIF" he="130" imgContent="undefined" imgFormat="GIF... 余琛 周菊珍 潘俊芳 王逸平 贾晶莹 陆川 刘罡一 李水军 周红 刘昀 张梦琪 刘艳梅 王伟 张之川文献传递 LC-MS/MS法测定人血清中氟比洛芬含量 2008年 目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS)测定人血清中氟比洛芬的含量。方法:血清经甲醇直接沉淀法去除蛋白质后,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,氟比洛芬和消炎痛(内标)的 MRM 扫描离子通道 m/z 分别为243.3→198.8,356.3→312.0。二者的保留时间分别为0.9 min,1.6 min。采用 API3000串联质谱仪及 Shimadzu 系列液相色谱仪,Gemini C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82,用氨水调 pH 为8.0),流速为0.3 mL·min^(-1),进样体积为3 μL,每个样品的分析时间为3 min。结果:氟比洛芬在0.05~50μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9995),日内、日间RSD 分别为4.1%~5.5%及4.2%~6.8%,准确度为99.6%~109.5%。结论:本法样品预处理简便快速,检测准确灵敏专一,适用于氟比洛芬药物动力学和生物利用度的研究。 刘艳梅 刘罡一 刘昀 李水军 贾晶莹 余琛关键词:液相色谱-串联质谱 血药浓度 一种人尿中三聚氰胺和三聚氰酸的定量检测法 本发明公开的人尿中三聚氰胺和三聚氰酸的液质联用定量检测法,其特征在于包括:采用同位素稀释技术,在尿样的预处理时分别加入含13C3;15N3-三聚氰胺或氘代三聚氰胺和13C3;15N3-三聚氰酸的内标溶液;液-液萃取法分别... 朱建民 余琛 何健 刘罡一 高淳新 陆川 张梦琪 李水军 戴方 刘昀 周菊珍 宋晓涛 贾晶莹 刘艳梅 周红文献传递 熊去氧胆酸片的药物动力学和生物等效性 被引量:4 2007年 采用开放、随机、交叉给药方案,研究了18名男性健康志愿者单剂量口服750mg熊去氧胆酸制剂后的药动学及生物等效性。以LC-MS/MS法测定血药浓度,用非房室模型计算药动学参数。受试片剂与参比胶囊的药动学参数分别为AUC0-t(33.79±14.98)和(36.79±18.85)μg·ml-1·h,AUC0-∞(58.93±5.31)和(51.28±32.85)μg·ml-1·h,cmax(5.25±2.72)和(7.21±4.52)μg/mL,tmax(3.41±1.56)和(2.83±0.97)h,t1/2(25.71±26.23)和(20.22±12.64)h。熊去氧胆酸片相对生物利用度为(101.60±38.81)%,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 章之川 贾晶莹 王伟 刘艳梅 余琛关键词:熊去氧胆酸 液相色谱-串联质谱 药物动力学 生物等效性 LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦及其代谢物E-3174的浓度 被引量:2 2010年 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦及其代谢物E-3174血药浓度的方法。方法血浆酸化后用乙醚提取,采用同位素内标(氘3-E-3174)进行测定。色谱柱:CAPCELL PACK C_(18)Ⅲ(100mm×2.0mm,5μm),流动相:0.02%甲酸乙腈-水溶液(53:47,V/V);等度洗脱;流速0.3mL·min^(-1);进样体积5μL;电喷雾离子化,正离子MRM扫描。结果氯沙坦和E-3174线性范围均为5~500μg·L^(-1)(r>0.999),最低定量限均为5μg·L^(-1),平均提取回收率均>50%,批内、批间精密度RSD均<8%。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,适用于氯沙坦的药动学研究。 贾晶莹 刘罡一 张梦琪 陆川 刘艳梅 王伟 李水军 余琛关键词:氯沙坦 代谢物 LC-MS/MS 药动学 两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性 被引量:7 2013年 目的比较两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法 28名中国健康男性受试者随机交叉、单次及多次口服盐酸文拉法辛缓释胶囊受试制剂和参比制剂150 mg后,采用经验证的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中文拉法辛(VEN)及其活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)的浓度,经DAS 2.1软件计算药动学参数,经BAPP 2.1软件进行生物等效性统计分析。结果单次口服受试制剂和参比制剂后,血浆中VEN的ρmax、tmax、AUC0-t和t1/2分别为(108.8±49.0)和(126.6±48.1)μg.L-1、(11.2±3.9)和(6.5±1.2)h、(2 456.9±1 647.2)和(2 438.8±1 599.0)μg.h.L-1、(12.0±6.2)和(9.5±2.4)h,ODV的ρmax、tmax、AUC0-t和t1/2分别为(178.2±51.6)和(189.1±52.6)μg.L-1、(16.2±5.9)和(10.8±2.9)h、(5 690.5±1 267.0)和(5 621.6±1 210.6)μg.h.L-1、(13.1±3.0)和(13.4±3.6)h,VEN和ODV受试制剂的生物利用度分别为(101.6±19.1)%和(101.7±11.2)%。多次口服受试制剂和参比制剂6 d后,VEN的tmax、AUCss和DF(%)分别为(8.2±1.8)和(6.7±1.2)h、(2 759.2±1 508.3)和(2 644.3±1 431.4)μg.h.L-1、(93.2±33.4)%和(95.3±22.2)%,ODV的tmax、AUCss和DF(%)分别为(9.9±2.4)和(9.8±1.6)h、(5 396.6±1 502.1)和(5 123.4±1 194.9)μg.h.L-1、(37.9±17.0)%和(39.5±10.1)%,VEN和ODV受试制剂的生物利用度分别为(106.5±20.0)%和(105.3±13.6)%。单次和多次给药后,受试制剂VEN和ODV的药动学参数ρmax和AUC的90%置信区间(CI),均在参比制剂的生物等效标准范围之内。结论两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在人体内具有生物等效性。 刘艳梅 胡朝英 陈倩 刘昀 王伟 翁黎萍 宋云霄 余琛关键词:文拉法辛 药动学 生物等效性 迟效制剂 符合国际规范的药物I期临床试验平台的建设及应用 贾晶莹 李水军 刘罡一 余琛 朱建民 刘昀 陆川 刘艳梅 张梦琪 王伟 胡朝英 孙世轩 陈倩 忻亮 陆优丽 该项目属于临床药学研究领域。药物I期临床研究国际化的滞后已成为制约重大新药创制和研发的一大瓶颈,在国际上推出“中国制造”的药物步履维艰。改变这种情况,需要有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的临床药物研究平台。项...关键词: 比索洛尔片在健康人体内的药动学和生物等效性 被引量:1 2009年 目的比较2种进口比索洛尔片剂在健康人体的药动学及生物等效性。方法24例健康男性受试者随机交叉口服比索洛尔受试制剂和参比制剂5mg后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中比索洛尔的浓度,经DAS2.0软件计算药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性。结果健康受试者口服比索洛尔受试制剂和参比制剂5mg后,血浆中比索洛尔的ρmax、tmax、AUC(0~t)、AUC(0~∞)和t1/2分别为(18±s3)和(18.0±2.9)μg·L-1;(2.2±1.2)和(2.5±1.6)h;(266±48)和(263±39)μg·h·L-1;(276±50)和(274±39)μg·h·L-1;(9.0±1.3)和(9.2±1.0)h。以AUC(0~t)计算,受试制剂的相对生物利用度平均为100.3%,2种制剂各主要药动学参数经双单侧t检验及90%置信区间法检验,差异无显著意义(P>0.05)。结论2种比索洛尔片剂在体内具有生物等效性。 王伟 贾晶莹 刘艳梅 金洁美 张梦琪 陆川 余琛关键词:比索洛尔 高压液相 电喷雾电离 药动学 生物等效性 同位素稀释质谱法测定人血浆中奥氮平的方法学及生物等效性研究(英文) 被引量:3 2010年 建立简便、可靠、灵敏的同位素稀释质谱法测定血浆中奥氮平的浓度。50μL血浆样品中加入稳定同位素(奥氮平-D3)为内标,经特丁基甲醚提取后进样分析。色谱柱为XBridge Shield RP 18(100mm×2.1mm,3.5μm,Waters)。乙腈-缓冲液(氨水-醋酸铵,pH8)为流动相,等度洗脱,流速0.4mL·min-1。扫描方式为正离子多离子反应监测(MRM)。定量下限均为0.1ng·mL-1,线性范围为0.1~30ng·mL-1。对特异性、线性、准确度、精密度、回收率、介质效应均进行了方法学考察,且各项结果均符合要求,可以用于奥氮平的生物等效性研究。 张梦琪 贾晶莹 陆川 刘罡一 余成寅 桂雨舟 刘昀 刘艳梅 王伟 李水军 余琛关键词:奥氮平 血浆 细胞芯片法测定健康体检人群全血中CD4细胞的临床应用价值 被引量:3 2007年 目的:探讨细胞芯片法在测定健康体检人群全血中CD4淋巴细胞计数的临床应用价值。方法:分别采用细胞芯片法和经典的流式细胞法,对健康体检人群全血样品中的CD4细胞进行绝对计数。结果:细胞芯片法和流式细胞法所测定的健康体检人群的CD4淋巴细胞计数分别为(669.85±192.80)/μL和(663.47±199.20)/μL;两种方法之间的相关性良好,相关系数r为0.95,平均检测误差为8个细胞/μL(P<0.001)。CD4淋巴细胞计数在不同性别、不同年龄组间差异无显著性,但随着年龄的增加有降低的趋势。结论:本细胞芯片法可准确地对健康体检人群全血中的CD4淋巴细胞进行计数测定,并具有无需借助专用仪器、试剂价格低廉、操作简单的特点。 周志英 金洁美 陈莉 马令宪 刘艳梅 曹波 余琛关键词:芯片分析技术 CD4淋巴细胞计数 流式细胞法 健康体检人群