刘蔚
- 作品数：13 被引量：67H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- HPLC法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量被引量：11
- 2011年
- 目的:建立丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的HPLC检测方法。方法:采用Phenomenex Luna C18柱(100 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱流动相A为0.66%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(3∶1)(用磷酸调pH至6.5),B为水-甲醇(1∶9),流速1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm。结果:乙二胺四乙酸二钠峰不受辅料干扰,在20～80μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为100.7%,100.5%,100.7%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
- 耿志旺刘蔚刘茜乐健
- 关键词：高效液相色谱法
- 反相高效液相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量和有关物质被引量：3
- 2012年
- 目的:建立甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量以及有关物质的反相高效液相色谱检测方法。方法:采用Zorbax-XDB-C18柱(100 mm×46.mm,5μm),流动相为0.66%四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH至6.5)-乙腈(3:2),流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果:甲泼尼龙琥珀酸在100～900μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为100.7%,100.5%,100.7%,定量限0.5μg·mL-1,游离甲泼尼龙在10-50μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度回收率分别为100.5%,100.6%,100.3%,检测限0.05μg.mL-1。结论:本方法将现有的正相色谱法改进为反相色谱法。操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
- 耿志旺杨永健刘蔚乐健
- 关键词：甲泼尼龙琥珀酸钠甲泼尼龙反相高效液相色谱
- HPLC测定依托泊苷胶丸的有关物质被引量：7
- 2003年
- 目的 建立依托泊苷胶丸的有关物质 [木酚素P ,4′ 去甲基鬼臼素 ,α 亚乙基木酚素P ,苦亚乙基木酚素P ,4′ 苄酯基亚乙基木酚素P和 4′ 苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素P]的HPLC测定方法。方法 HPLC色谱条件 :色谱柱为Micro BondapakPhenyl(30 0mm× 3.9mm ,5 μm) ;柱温 :4 5℃ ;甲醇 水为流动相 ,梯度洗脱 ,流速 :1.0mL·min-1;检测波长 :2 4 0nm。结果 依托泊苷与各杂质及赋形剂的分离良好 ;木酚素P ,4′ 去甲基鬼臼素 ,依托泊苷 ,α 亚乙基木酚素P ,苦亚乙基木酚素P ,4′ 苄酯基亚乙基木酚素P和 4′ 苄酯基二甲酰基亚乙基木酚素P的最低检测量分别为 4 .9,6 .2 ,13.6 ,2 6 .2 ,11.2 ,8.1,2 3.6ng。 结论 本法准确可靠 ,灵敏度高。
- 刘蔚叶晓霞
- 关键词：HPLC测定抗肿瘤药物
- 重复性测定结果可接受性检查方法在滴定液标定中的应用被引量：1
- 2015年
- 目的:总结分析我国国家标准和《中国药典》滴定液标定结果可接受性检查方法,对食品药品检验系统滴定液标定的管理提供建议。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,总结现状,分析问题,提出相应对策。结果与结论:应建立食品、保健食品和化妆品滴定液标定方法的技术指导文件,积累标定数据,计算检验机构内部的标定重复性标准差,建立动态更新的数据库,进一步加强应用于国标方法滴定液的管理办法。
- 王林波刘蔚李苗石蓓佳马蓓彭兴盛陈桂良
- 黏度测定方法的介绍及药典中3个药用辅料黏度测定方法的讨论被引量：7
- 2009年
- 王林波陈祝康刘蔚杨美成陈桂良
- 关键词：黏度药典物理性质
- 维生素A棕榈酸酯凝胶动力黏度测定方法的研究被引量：14
- 2009年
- 目的:使用锥板式流变仪研究维生素A棕榈酸酯凝胶的流变学特性并建立该凝胶剂动力黏度的测定方法。方法:采用Brookfield R/S CPS流变仪,C-50-1转子在剪切率为80(s-1)、温度为20℃的条件下测定。结果:动力黏度测定结果的平均值为867 mPa.s(RSD=0.29%,n=30)。结论:本方法方便、准确、可靠,适合用于该凝胶剂动力黏度的测定。
- 王林波刘蔚陈祝康
- 匹维溴铵片的HPLC测定被引量：1
- 2002年
- 建立了匹维溴铵片含量测定的 HPL C方法。采用 ODS色谱柱 ,乙腈 - SDS磷酸盐缓冲液 (p H2 .5 ) (70∶ 30 )为流动相 ,检测波长 2 4 5 nm。平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD为 0 .90 %。在浓度 10～ 90 μg/ml范围内线性关系良好 ,相关系数为 0 .
- 刘蔚杨永健
- 关键词：匹维溴铵片剂高效液相色谱法
- 毛细管黏度计法测定微晶纤维素聚合度测量不确定度的评估
- 2018年
- 目的:对毛细管黏度计法测定微晶纤维素聚合度的测量不确定度进行评估。方法:建立数学模型,根据JJF1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》对测量结果的各不确定度来源进行分析和评估。结果:使用黏度计法测量MCC聚合度的不确定度主要来自于特性黏度的测定及重复性。其结果可以表示为224.0±0.6(k=2)。结论 :毛细管黏度计法测定聚合度的测量中,可通过优化特性黏度的测量方式减小不确定度的值。
- 凌霞刘晓英刘蔚王林波张玫彭兴盛
- 关键词：微晶纤维素聚合度不确定度
- 重复性测定结果可接受性检查方法在高效液相法色谱法含量测定中的应用
- 2018年
- 目的:根据我国国家标准,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的一般流程。方法:设计了实验室内小型实验方案,通过统计学方法推导出重复性限。从而计算得到相应方法的可接受性限。结果:高效液相色谱法进行药物含量测定的重复性限为r=3.44。结论:通过实验室内部数据的采集,评估重复性限,建立药物含量测定高效液相色谱法重复性测定结果可接受性检查的方法,为完善《中国药典》中方法重复性的要求提供了依据。
- 凌霞吴静雯曹辉刘蔚王林波张玫彭兴盛
- 关键词：高效液相色谱法
- 依非韦伦原料药粒度的激光散射法测定被引量：19
- 2016年
- 建立了激光散射法测定依非韦伦原料药的粒度分布。采用Malvern Mastersizer 3000型激光粒度分析仪,Hydro MV湿法进样器,样品混悬液制备时的搅拌时间为1 h,超声45 s,泵速1 800 r/min,遮光比10%-20%,背景与样品的扫描时间10 s,测量5次,样品折射率1.52,样品吸收率0.01。方法学考察结果 d（0.5）值的RSD均小于3%,d（0.1）和d（0.9）值的RSD均小于5%;6批原料药的粒度均符合d（0.9）值应为8-30μm、d（0.5）值应为1.7-12.0μm的进口注册标准规定。
- 谷广志王也牧刘蔚王林波彭兴盛
- 关键词：依非韦伦
