徐厚明
- 作品数:75 被引量:345H指数:10
- 供职机构:江苏省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金:国家社会科学基金教育部人文社会科学研究基金江苏省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生自动化与计算机技术化学工程交通运输工程更多>>
- 江苏省2002~2003年药品不良反应报告质量分析被引量:10
- 2005年
- 对江苏省药品不良反应监测中心2002年收集的1111份和2003年收集的2050份药品不良反应报告表的质量进行了回顾性分析。提示在加强药品不良反应监测工作的同时应注意提高药品不良反应报告表的质量。
- 张苏琳王越孙骏徐厚明龚声瑾李明
- 关键词:药品不良反应
- 从COX-2抑制剂事件看上市药品风险管理被引量:4
- 2005年
- 王越孙骏徐厚明车艳张国良
- 关键词:风险管理上市药品COX-2抑制剂药品不良反应监测工作
- 对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨被引量:6
- 2006年
- 按照药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)以及《赫尔辛基宣言》的要求,临床试验机构必须建立伦理委员会以充分保障受试者的个人权益,确保临床试验的科学性和可靠性。伦理委员会的根本作用是最大限度地保护受试者的权利和尊严,避免其遭受不必要的损害。
- 郭艳徐厚明王越
- 关键词:药物临床试验CLINICALPRACTICE赫尔辛基宣言临床试验机构受试者
- 从报告时间看药品不良反应监测工作被引量:2
- 2010年
- 目的分析药品不良反应(ADR)报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。
- 徐厚明张清
- 关键词:药品不良反应监测
- 消脂益肝饮降血脂作用的实验研究被引量:5
- 2003年
- 目的 :研究消脂益肝饮的降血脂作用。方法 :采用小鼠腹腔注射蛋黄乳剂造成急性高胆固醇血症模型 ,进行正交L12 (2 11)拆方实验并观察消脂益肝饮对小鼠高胆固醇血症的预防作用 ;高脂饲料诱导鹌鹑高脂血症模型 ,观察消脂益肝饮对鹌鹑高脂血症的治疗作用。结果 :消脂益肝饮全方降低血清三酰甘油 (TG)和血清总胆固醇(TC)水平优于其他组方 ,能对抗小鼠高胆固醇血症模型的血清TC和血清TG水平的升高 ,也能显著地降低鹌鹑高脂血症模型的血清TC和TG水平。结论 :消脂益肝饮组方合理 ,具有明显的降血脂作用。
- 徐厚明陈真钱之玉
- 关键词:高脂血症降血脂作用
- 药品安全应急预警系统中信号处理问题的探讨被引量:3
- 2005年
- 为了探讨药品安全应急预警系统中信号的处理问题,试从药品不良反应信号的来源、发现及信号的处理等方面综合分析,尝试为建立药品安全应急预警系统提供依据,以利快速及时地对出现的药品不良反应信号作出反应,有效地保障公众的用药安全。
- 王越孙骏徐厚明
- 关键词:药品安全应急预警信号处理
- 数字化医院中的安全用药
- 安全用药受到越来越多地关注。已有较多的医院利用现有的信息系统开发相关的软件对医嘱、药品不良反应和抗生素的合理使用进行监测和管理。在数字化医院中,应充分利用信息技术、整合信息资源,采用交叉学科的理论对信息进行挖掘分析评价和...
- 徐厚明
- 关键词:安全用药药物警戒信息挖掘
- 文献传递
- 医院集中监测中的伦理学问题被引量:2
- 2008年
- 近年来,国内外对涉及以人体为对象的医学研究和临床医疗中的伦理学问题的关注越来越多,关注的焦点主要集中在人类遗传基因研究和药物获准使用前的临床试验项目上。随着药品安全监管工作的重点从药品上市前严格审批转移到上市前严格把关与上市后监测两者并重,医院集中监测作为药品不良反应(ADR)自愿报告体系的有益补充,在全面考察上市药品疗效和安全性方面发挥着日益重要的作用。
- 曹波王越徐厚明邵蓉
- 关键词:医院集中监测知情同意私人信息
- 新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较与启示被引量:1
- 2004年
- 李明王越孙骏徐厚明龚声瑾
- 关键词:ADR
- 药源性心律失常影响因素的病例对照研究被引量:2
- 2012年
- 目的:探讨药源性心律失常的影响因素,为临床提供参考。方法:采用1∶1配对病例对照研究方法,从江苏省药品不良反应监测中心的报表库中筛选出符合条件的病例组和对照组进行1∶1配对,然后进行单因素分析和多因素条件Logistic回归分析。结果:单因素分析筛选出8个具有统计学意义(P<0.05)的因素;多因素条件Logistic回归分析结果表明其中6个因素易导致药源性心律失常,其OR(95%CI)分别为:治疗精神障碍药[24.504(7.079~84.827)]、维生素类药及微量元素与营养药[5.317(1.269~22.274)]、呼吸系统用药[4.040(1.682~9.702)]、合并用药[2.364(1.241~4.503)]、心血管系统药[2.360(1.041~5.350)]、原患疾病为心血管疾病[1.974(1.027~3.797)]。结论:用药前应注意药物的相互作用、原患疾病是否为心血管疾病,用治疗精神障碍药、维生素类药及微量元素与营养药、呼吸系统用药、心血管系统用药等药物时,应密切注意患者的反应,必要时进行电解质监测、心电图监测,减少或避免药源性心律失常的发生。
- 卞蓉蓉袁晶晶徐厚明
- 关键词:药源性心律失常病例对照研究影响因素