孙骏
- 作品数:117 被引量:646H指数:14
- 供职机构:江苏省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金:江苏省自然科学基金国家科技支撑计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域:医药卫生政治法律机械工程经济管理更多>>
- 药品不良反应报表综合管理系统的研究与应用被引量:6
- 2006年
- 目的:建立药物不良反应(ADR)报表综合管理系统,提高ADR报表统计分析能力。方法:利用计算机数据库技术,建立ADR报表综合管理系统。结果与结论:ADR报表综合管理系统能够实现ADR报表采集、检索、统计、分析.迅速为决策提供准确依据,加强ADR的业务监督和管理工作效率。
- 王越孙骏陆叶李明徐厚明张苏琳
- 关键词:数据库药物不良反应监测
- 全国药物滥用人群滥用现状分析被引量:11
- 2020年
- 目的了解药物滥用人群的基本信息与行为特征,为后续研究曲马多复方制剂滥用/使用人群特征提供参考。方法采用自制问卷抽样调查全国强制隔离戒毒所内药物滥用人群的社会人口学特征、生活环境和药物滥用行为等信息,并进行描述性统计分析。结果药物滥用人群以男性、初中及以下文化、无业为主;主要滥用药物为海洛因、冰毒;主要滥用原因为满足好奇、同伴影响/教唆、追求欣快刺激。结论应关注药物滥用人群特征,建立社区、街道预防教育机制,加强合理用药宣传教育;重点关注冰毒、海洛因等主要滥用药物;加大对美沙酮门诊等正规戒毒机构及途径的普及与推广,引导药物滥用人群科学戒毒。
- 孙骏于丹丹李明吴晨柳鹏程王佳域
- 关键词:药物滥用毒品问卷调查
- 试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势被引量:2
- 2010年
- 目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。结论制剂发展取决于紧密联系临床并有所创新。
- 孙骏郭立玮王繁可李心
- 关键词:医疗机构制剂制剂许可证剂型
- 2017年药品不良反应监测重要事件回顾与启示被引量:8
- 2018年
- 2017年我国药品不良反应监测的重大事件包括:启动国家药品不良反应监测哨点(医疗机构)认定及中国医院药物警戒系统(CHPS)部署工作,开展药品不良反应病例报告信息复核,召开第六届中国药物警戒大会,总局发布关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号),总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)意见等。
- 孙骏
- 关键词:药物警戒
- 江苏省2005年《药品不良反应/事件报告表》质量分析被引量:7
- 2006年
- 目的分析药品不良反应报告表质量,为深入开展药品不良反应监测工作及行政管理提供依据。方法按照国家药品不良反应监测中心所定标准,对江苏省2005年药品不良反应报告表的填写质量和报告时限进行分析和评价。结果17773份报告表中,0级报告表241份,占报告表总数的1.35%;1级0份;2级117份,占总数的0.66%;3级17415份,占总数的97.99%;4级0份。超过报告时限的报告表有1632份,占总数的9.18%。结论从填写完整性和报告时限性上都反映出药品不良反应报告质量有待提高。
- 孙骏徐厚明李小丽
- 关键词:药品不良反应
- 药品重点监测中省级药品不良反应监测中心的职责探讨被引量:4
- 2015年
- 目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同,可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织,经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批,监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查,对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。
- 孙骏魏臻李明于丹丹
- 药品不良反应损害救济制度亟待建立被引量:11
- 2008年
- 随着社会的进步和经济的发展,药品的安全性及损害救济问题已经成为社会各界广泛关注的焦点。通过国外实践研究,结合我国国情和现状,论述加强药品安全性监测的重要性及建立药品不良反应损害救济制度的必要性。
- 颜敏孙骏叶国庆王越
- 关键词:药品不良反应救济
- 216例儿童用药不良反应分析被引量:14
- 2004年
- 目的 :了解儿童用药情况 ,探讨药品不良反应产生原因和影响因素及处理方法。方法 :在 2 4 4 5份不良反应报告表中检索儿童用药后引发不良反应的病例 ,按患者性别、年龄、既往不良反应史、给药途径、临床表现、处理方法及结果等分类进行统计分析。结果 :2 4 4 5份不良反应病例报告表中 ,2 16例属儿童用药的不良反应病例 ,占 8.83%。 2 16例中 71.76 %的儿童使用抗菌药后引起不良反应 ;72 .70 %的患儿通过静脉给药 ;2 0 .80 %存在了合并用药现象 ;1.39%的患者使用儿童专用剂型 ;2例留有后遗症 ,1例死亡。结论 :儿童用药 ,既有成人用药的普遍性 ,又有儿童生理特点的独立性 ,临床需提高儿童用药质量 ,减少不良反应的发生。
- 龚声瑾王越孙骏徐厚明李明
- 关键词:儿童用药药物不良反应病例报告分析
- 江苏省2008年新型毒品“冰毒”滥用监测资料分析被引量:2
- 2009年
- 目的:了解江苏省2008年新型毒品"冰毒"的滥用流行情况。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2008年江苏省戒毒机构收治的和缉毒部门查获的"冰毒"滥用者进行问卷调查。结果:在1 029例"冰毒"滥用者中,男性占82.70%,女性占17.30%。平均年龄(29.73±7.32)岁,其中男性年龄(30.81±7.10)岁,女性(24.55±6.03)岁;男、女不同性别组的25岁以下年龄者分别占25.14%、65.73%,差异具有显著性(P<0.01)。药物滥用者中初中及高中(中专/技校)文化程度者占79.01%,未婚者占52.58%,无业者占72.79%;男、女不同性别组娱乐场所从业人员分别占1.76%、16.85%,差异具有显著性(P<0.01)。"满足好奇感"(64.92%)是滥用药物的主要原因。"同伴提供"(65.60%)和"娱乐场所"(30.81%)是获得"冰毒"的主要渠道,"暂住地/宾馆/租住房"(51.41%)是滥用药物的主要场所。52.28%的被调查者的平均月耗费在2 000~8 000元。64.33%"冰毒"滥用者为单一滥用者,滥用药物方式主要为烫吸(85.23%)。结论:本地区"冰毒"滥用者具有较为明显的人口学特征和药物滥用行为特征。针对"冰毒"滥用现状,需要加强对青少年(尤其女性)的预防教育工作,加强对"暂住地、宾馆、租住房"和"娱乐场所"的管理。
- 倪敏孙骏陆叶
- 关键词:冰毒新型毒品药物滥用
- 42例利妥昔单抗药品不良反应/事件报告分析被引量:11
- 2012年
- 采用回顾性研究方法,对42例利妥昔单抗药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告进行综合分析:有20例是急性输注反应,其中发生过敏性休克3例;血液系统、皮肤及附件损害各6例;肝损害5例;胃肠道损害3例,含1例出现胃肠穿孔;肾功能异常、高血压加重各1例。利妥昔单抗可引起严重ADR/ADE,须加强该药ADR/ADE的研究及防治。
- 甘戈孙骏
- 关键词:利妥昔单抗血液系统损害肝损害药品不良反应