杨悦
- 作品数：459 被引量：2,257H指数：20
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 发文基金：辽宁省教育厅人文社会科学研究项目World Health Organization辽宁省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理政治法律文化科学更多>>
- 刍议美国罗格列酮的风险评估与减低计划被引量：2
- 2013年
- 目的分析美国对罗格列酮的上市后风险管理,以期为我国上市后药品风险管理提供参考和借鉴。方法通过检索FDA和CFDA网站以及相关文献,收集并整理分析罗格列酮相关信息,详细回顾了FDA对罗格列酮采取的风险评估与减低计划(REMS),同时分析了我国对罗格列酮的上市后监管,并对中美风险干预措施进行比较。结果与结论美国罗格列酮的REMS是罗格列酮上市后风险管理的一项重要举措,严格限制了罗格列酮的使用,对我国上市后药品风险管理具有指导意义。
- 许荣芹许美婷杨悦
- 关键词：罗格列酮
- 《药品管理法》全面系统修订——从保障质量安全，到关注公众健康被引量：2
- 2019年
- 2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订的《药品管理法》将于2019年12月1日起施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供了更有力的法治保障。
- 杨悦
- 关键词：《药品管理法》持有人公众健康
- 对我国《药品管理法》关于过期药品回收立法的若干建议
- 目的:为我国过期药品回收立法提出一些建议。方法:通过分析我国过期药品回收现状,比较国外过期药品的回收模式。结果与结论:我国应借鉴国外的先进经验,填补《药品管理法》中过期药品回收的空白,规范过期药品回收行为。
- 令狐昌黎杨悦
- 关键词：过期药品药品回收
- 疫苗细胞培养工艺风险的FMEA分析
- 2017年
- 采用相关风险管理工具对疫苗细胞培养工艺风险进行管理。方法:运用失效模式和影响分析法(FMEA)对疫苗细胞培养工艺进行风险管理。结果与结论:运用FMEA法可以有效的将细胞培养工艺中的质量风险因素降至可控水平。
- 张微杨悦赵月王景庆
- 关键词：疫苗风险管理
- 《药品管理法》中有关药品损害赔偿问题的探讨被引量：4
- 2009年
- 通过研究相关法律规定,对《药品管理法》中的药品损害赔偿的法律责任问题进行探讨,并对完善我国药品损害赔偿责任立法提出建议。
- 于志伟杨悦
- 关键词：法律责任
- 冻干工艺和设备验证的研究被引量：2
- 2011年
- 验证工作对制药企业药品生产的无菌保证至关重要,而灭菌验证尤为重要。本文采用文献法和案例法,运用V-模型阐述了我国在确认验证方面存在的不足,为完善我国制药企业在冻干工艺和设备方面的验证提出了建议和对策。
- 陆永杰杨悦
- 关键词：冻干工艺灭菌
- 我国基本药物目录与WHO基本药物目录比较研究
- 目的:分析比较我国基本药物目录与WHO基本药物目录的异同,促进我国基本药物目录的调整.
方法:从我国与WHO基本药物目录制定的目的、内容方面进行比较,找出它们的联系和差异.
结果:我国基本药物目录与W...
- 令狐昌黎杨悦
- 关键词：基本药物目录
- 药品标识缺陷法律问题研究被引量：1
- 2014年
- 目的提出完善药品标识缺陷相关法律的建议,为我国药品标识管理提供参考。方法查阅国内外相关法律文件,从法律责任的角度分析讨论药品标识管理方式。结果与结论我国应逐步强化药品标识监管,明确药品标识缺陷定义、认定标准和法律责任等条款,出台更加细节化的法律文件指导,为企业药品标识撰写和修订提供依据,使药品能够安全、有效、科学地使用。
- 李名石杨悦
- 关键词：警示缺陷法律责任
- 树立职业道德 打造职业诚信度
- 2004年
- 把道德规范纳入到社会的法规体系之中，是一个国家文明程度和法制健全程度的体现。我国也应把执业药师的执业道德纳入法规体系之中，只有这样才能促进我国执业药师的职业化发展，加快执业药师的职业道德建设。
- 杨悦张殿发董丽蒋志刚
- 关键词：职业道德执业药师预防保健
- 新医改政策框架下的医疗费用支付方式比较研究
- 目的:通过对医疗费用支付方式的比较研究,寻求其共同点与差异性,进而探讨和分析论证适合我国的医疗费用支付方式。方法:运用比较分析法,探究美、英、德、日、新加坡这五个在医疗制度上具有代表性的国家的支付方式实施效果;对国际上已...
- 刘晓溪杨悦
- 关键词：支付方式预付制
