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TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学Ⅰ期临床研究: 2023年; 目的探讨TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学特征。方法本试验包括预试验和正式试验2个部分,共入组12例老年受试者,单次餐后口服TPN171片5 mg后采集血液样本,评估安全性、耐受性和药动学特征,并与青年组进行比较,明确药动学的差异。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者服药后血浆中TPN171的浓度。结果老年组/青年组的ρ_(max)最小二乘几何均值比为92.65%,90%CI为78.34%~109.58%,下限未在生物等效性区间(80.00%~125.00%)内;AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的最小二乘几何均值比为102.36%和102.37%,90%CI分别为90.82%~115.36%、90.96%~115.22%,均在生物等效性区间内。安全性结果显示TPN171片在中国老年受试者中有良好的安全性及耐受性。结论中国老年受试者单次口服TPN171片安全性、耐受性良好,老年受试者体内总的药物暴露量与青年受试者相比无显著差异,提示TPN171片临床在成年人中使用时无需根据年龄调整给药剂量。; 贺娟段华庆忻亮钱泓洁王雅婷王雅婷徐霄琰宋蓉王震沈敬山余琛刘罡一贾晶莹; 关键词：肺动脉高压老年人药动学

一种同时检测多种鞘磷脂代谢物的方法: 本发明公开了一种同时检测多种鞘磷脂代谢物的方法，所述方法包括以下步骤：(1)取血清样品，加入检测鞘氨醇、二氢鞘氨醇及S1P、dhS1P对应的同位素内标以及沉淀剂，进行蛋白沉淀后，离心取上清；(2)在步骤(1)获得的上清中...; 陆优丽杨双双张美微于凡梁艳忻亮李小英夏朴

石杉碱甲的含量测定与药动学研究进展: 2012年; 石杉碱甲作为治疗阿尔采末病的一种有效药物,在临床上的应用取得了较大的进展。随着检测技术的发展,关于石杉碱甲含量测定及药动学的研究也越来越多。本文就目前石杉碱甲含量测定及药动学研究进行综述,以期为石杉碱甲的研究提供参考。; 忻亮刘昀张梦琪贾晶莹陆川李水军王伟刘罡一余琛; 关键词：石杉碱甲药动学胆碱酯酶抑制剂

符合国际规范的药物I期临床试验平台的建设及应用: 贾晶莹李水军刘罡一余琛朱建民刘昀陆川刘艳梅张梦琪王伟胡朝英孙世轩陈倩忻亮陆优丽; 该项目属于临床药学研究领域。药物I期临床研究国际化的滞后已成为制约重大新药创制和研发的一大瓶颈，在国际上推出“中国制造”的药物步履维艰。改变这种情况，需要有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的临床药物研究平台。项...; 关键词：

高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中异烟肼、利福平及其在健康男性体内的药物代谢动力学研究被引量：3: 2021年; 目的建立可靠的测定人血浆中异烟肼(INH)和利福平(RFP)浓度的高效液相色谱-串联质谱法,用于研究健康男性体内的药物代谢动力学特征。方法以稳定同位素作为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白质处理后检测。INH采用Atlantis HILIC(50 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以水和5 mmol/L甲酸铵90%乙腈水溶液(均含0.01%甲酸)为流动相;RFP采用Syncronis C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和50%乙腈水溶液为流动相;二者均为梯度洗脱。使用电喷雾离子源,正离子多反应监测方式进行检测。结果INH、RFP分别在5~5000 ng/mL、10~10000 ng/mL范围内线性关系良好(r>0.99)。方法专一性强,精密度以变异系数表示,均小于7%,无明显基质效应。结论本方法操作简便,特异性高,可用于人体药物代谢动力学及治疗药物监测等研究。; 张美微陆优丽忻亮李水军刘罡一董春霞张梦琪梁立宇缪怡贾晶莹; 关键词：高效液相色谱-串联质谱利福平异烟肼药物代谢动力学肝毒性

仿制药一致性评价的临床实践-硫酸羟氯喹片剂人体生物等效性研究: 刘艳梅刘昀张梦琪丁云晖刘罡一陈倩余琛胡朝英贾晶莹傅麟勇刘海明忻亮孙世轩刘烨陆优丽; 该项目属于临床药理学研究领域。仿制药历来是国内外临床治疗药品供应的主体，中国的仿制药质量并不尽人意，开展仿制药一致性评价工作，对提升中国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产...; 关键词：; 关键词：生产工艺临床药理学

快速测定人血浆中PSTs及TTX类物质的检测方法: 本发明公开了一种快速测定人血浆中PSTs及TTX类物质的检测方法，所述方法包括以下步骤：(1)取血浆样品，加入含三氯乙酸的乙腈溶液沉淀剂，进行蛋白沉淀后，取得过滤液；(2)将亲水作用固相萃取板按照活化、平衡、将过滤液上样...; 陆优丽梁艳忻亮刘罡一昌薇王伟李水军杨双双张美微姜凤丽于凡谷雨婷余琛

LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸度洛西汀浓度及其应用被引量：1: 2010年; 目的建立测定人血浆中盐酸度洛西汀浓度的LC-MS/MS法。方法以丙咪嗪为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以水-乙腈-甲酸(64∶36∶0.04,V/V/V)为流动相,流速0.3 mL·min^(-1),Diamonsil C_(18)柱分离,采用电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测(MRM)方式进行正离子检测。用于定量分析离子反应分别为m/z 298.2→44.2(盐酸度洛西汀)和m/z 281.2→86.2(IS)。结果测定血浆中盐酸度洛西汀的线性范围为0.2～100μg·L^(-1),定量下限为0.2μg·L^(-1);批内、批间精密度(RSD)均<6%;方法回收率为92%～104%;提取回收率均>95%。结论本法专属性强,灵敏度高,样品处理简单、快速,适合用于盐酸度洛西汀在人体内的药动学研究。; 王有妹刘罡一郑斯骥沙先谊忻亮辛洪亮方晓玲; 关键词：盐酸度洛西汀液相色谱-串联质谱法血药浓度

审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考: 2016年; 审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建。本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见。; 忻亮张梦琪贾晶莹晁嘉诚刘海明陆晓佩茅晓寅沈薇薇董春霞刘罡一; 关键词：计算机系统信息存储和检索

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忻亮