岳青阳
- 作品数：13 被引量：39H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
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- 《美国药典》36版《-国家处方集》31版概览
- 2013年
- 目的:了解《美国药典》36版《-国家处方集》31版(USP36-NF31)的基本情况。方法:介绍USP36-NF31的基本内容以及其与《美国药典》35版《-国家处方集》30版(USP35-NF30)的不同及与2010年版《中国药典》(ChP)内容的差异。结果与结论:与USP35-NF30比较,USP36-NF31对10项通则、10个NF品种和118个USP品种进行了一定的修改。与ChP比较,主要在修约规则、温度、重量等方面的规定及涉及范围有差异。美国药典委员会从2011年起每年都对药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。
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- 关键词：凡例通则正文
- 气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中3种有关物质被引量：3
- 2012年
- 目的:采用气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中已知有关物质杂质B、杂质A和杂质C的含量。方法:样品经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果:杂质A在9.996～199.92μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.99%(RSD=0.9%,n=9);杂质B在10.02～200.48μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.21%(RSD=0.9%,n=9);杂质C在10.14～202.80μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%(RSD=1.2%,n=9)。结论:本法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于盐酸金刚乙胺有关物质的测定。
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- 关键词：毛细管气相色谱法
- 不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线比较研究被引量：3
- 2012年
- 目的对52个生产单位奥美拉唑肠溶胶囊体外释放过程进行评价。方法采用桨法,转速100r·min-1,高效液相色谱法测定溶出曲线;采用f2因子法对其进行评价。结果 11个生产企业样品f2值≥50,仅占评价总数的21%。结论国内生产企业需提高奥美拉唑肠溶胶囊的质量。
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- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊
- 毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度
- 2013年
- 目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r.min-1,30min时采样。采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3.98～79.60μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.82%,RSD=0.56%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。
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- 关键词：溶出度毛细管气相色谱法
- 46批氟康唑胶囊溶出度的评价被引量：1
- 2012年
- 目的:对46批氟康唑胶囊溶出过程进行评价。方法:采用篮法,以盐酸溶液(9→1 000)500 ml为溶出介质,转速100 r·min^(-1),采用高效液相色谱法测定溶出曲线,采用f2因子法对其进行评价。结果:从溶出曲线比较来看,部分国产氟康唑胶囊的溶出曲线与进口氟康唑胶囊存在较大差异,仅少数国产产品溶出曲线与进口产品相似。结论:单点溶出度测定方法对质量可控性较差,需加强对药品溶出曲线的评价,确保药品质量的稳定性与均一性,确保用药质量及临床疗效的一致性。
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- 关键词：氟康唑胶囊溶出曲线
- 一种快速检测保健食品、中药制剂中非法添加枸橼酸西地那非的方法
- 本发明公开了一种快速检测保健食品、中药制剂中非法添加枸橼酸西地那非的方法。采用的技术方案是：利用差示扫描量热分析技术，检测样品中添加的枸橼酸西地那非。与现有技术相比，本发明分析时间短、重复性好、成本低，且具有很强的专属性...
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- 文献传递
- 维生素A含量测定方法的研究被引量：13
- 2010年
- 苏佳妍岳青阳于大海牛剑钊
- 关键词：维生素A含量可见分光光度法高效液相色谱法中国药典美国药典欧洲药典
- 奥美拉唑肠溶胶囊生产质量风险评价系统的建立被引量：3
- 2011年
- 在不同的生产工艺和生产条件下,药品生产质量和风险不同。通过对32家企业生产的奥美拉唑肠溶胶囊进行含量波动等9个风险因素的评价,确立了综合风险评价系统,为药品监管提供更有针对性的监管目标。
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- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊
- 一种快速检测保健食品、中药制剂中非法添加枸橼酸西地那非的方法
- 本发明公开了一种快速检测保健食品、中药制剂中非法添加枸橼酸西地那非的方法。采用的技术方案是：利用差示扫描量热分析技术，检测样品中添加的枸橼酸西地那非。与现有技术相比，本发明分析时间短、重复性好、成本低，且具有很强的专属性...
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- 文献传递
- 光纤药物溶出度过程监测仪对36批卡托普利片溶出度的评价被引量：2
- 2010年
- 目的对36批卡托普利片溶出过程进行评价。方法采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速为75r.min-1,220nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为2mm。结果采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考。结论光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够快速有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 张迪岳青阳张丽
- 关键词：溶出度卡托普利片
