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汪巨峰: 作品数：144 被引量：207H指数：8; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学自动化与计算机技术生物学更多>>

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中、美、日三国啮齿类饲料样品比较分析——24个月长期啮齿类致癌性实验的饲料选择被引量：1: 2012年; 目的评估饲料品质、供应风险及价格,为24个月长期致癌性试验寻找最佳的饲料及饲料供应商。方法将日本进口MF18饲料,美国进口LabDiet饲料以及北京科澳生产的啮齿类饲料样品分别包装,委托专业检测实验室对常规营养成分、毒理及微生物指标进行检测,评估饲料品质;对各来源饲料的运输风险、非可控因素等可能影响饲料品质及稳定供应的方面进行评估;兼顾饲料价格作为参考评估因素。结果经评估,3种饲料品质均符合饲料国标GB14924-2001*的要求;以毒性研究关注的毒理指标作为评价标准,则3种饲料品质排序为:MF18饲料(最佳)—>LabDiet饲料(较佳)—>科澳国产饲料(佳);进口饲料的运输及供应稳定性相比存在较大风险;国产饲料价格相对便宜但未成为关键评估因素。结论经过综合评估,特殊定制的本地国产饲料被认定为是国家药物安全评价监测中心24个月致癌性试验用的最佳饲料。; 梁春南王三龙张海峰韩春兰沈连忠李保文汪巨峰; 关键词：致癌性试验饲料毒性啮齿类动物

体外实验如何改变药物安全评价的概念: ＜正＞随着新型药物尤其是作用于多靶点和各类新型生物制剂如抗体-药物偶联剂（ADC）及细胞制剂等的出现,现有的药物安全评价研究面临较大的挑战。目前,药物毒性评价研究仍以传统的整体动物试验为主。为了有效的评价新药的安全风险,...; 汪巨峰; 文献传递

全人源和人鼠嵌合抗EGFR单克隆抗体临床前安全性对比: 目的观察静脉给予全人源和人鼠嵌合抗VEGF单克隆抗体对机体产生的毒性反应及其严重程度、主要毒性靶器官及其可逆程度.并比较二者毒性反应的异同.方法 2 ～3.6岁龄食蟹猴，随机分为7组：溶媒对照组、全人源低剂量组(3 m...; 李伟林志齐卫红梁春男杨艳伟苗玉发汪巨峰李波

GLP组织机构和管理体系的建立与运行: 我国药物非临床研究质量管理规范（GLP）制定的目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。与其它国家（美国、欧洲等）同样,我国的规范包括了组织机构和人员、实验设施、仪器设备和实验材料、标准操作规...; 霍艳谢寅汪巨峰; 关键词：GLP 组织机构

新型疫苗佐剂对BALB/c小鼠免疫系统基因表达谱的影响: 目的本研究使用基因芯片技术通过比较分析两种新疫苗佐剂CpG-ODN、聚肌胞(Poly Ⅰ∶C)和传统铝佐剂对免疫系统相关基因表达谱的影响,以寻找与免疫增强相关的差异表达基因,同时结合对免疫器官、免疫细胞、免疫分子、整体...; 周洋耿兴超林志苗玉发张琳黄瑛杨艳伟汪巨峰李波; 关键词：疫苗佐剂基因表达免疫

疫苗致神经毒性的体外评价方法: 神经系统组织是机体中可再生能力差的组织之一，具有嗜神经毒性病毒制成的疫苗如乙脑疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、狂犬疫苗等对人类特别是婴幼儿的毒性作用是临床前安全性评价的重要方面。通常临床前疫苗神经毒力的安全性评价方法采用疫苗...; 屈哲李波李珊珊吕建军林志霍桂桃杨艳伟张頔王雪汪巨峰; 关键词：疫苗神经毒性

Microtech 648 ISO型电泳分析仪测定血清蛋白的性能验证研究及应用被引量：1: 2012年; 目的验证Microtech 648 ISO型电泳分析仪的性能,并建立实验动物的血清蛋白电泳参考值。方法用商业质控血清作为测试物,分别测定日内精密度、日间精密度、灵敏度和准确性。结果 Alb、α1、α2、β、γ区带的日间CV分别为2.5%、7.4%、7.6%、7.1%、9.9%;在同一膜片上的日内CV值分别为1.6%、8.9%、4.9%、4.6%、5.4%;在不同膜片上的日内CV值分别为3.5%、8.7%、9.3%、9.3%、5.8%;准确度在可接受的范围内;白蛋白和球蛋白的检测灵敏度分别为1.1g/L和1.2g/L。用验证后的仪器建立了常用实验动物的血清蛋白电泳参考值。结论 Microtech 648 ISO型电泳分析仪的性能良好,可以用于实验研究。; 苗玉发马犇潘东升刘芳汪巨峰李波; 关键词：电泳精密度灵敏度参考值

自体回输细胞治疗产品APC的急性毒性: 目的本实验使用Wistar大鼠进行单次尾静脉注射,给予鼠源和人源细胞治疗产品APC,观察大鼠由供试品引起的死亡情况、毒性反应及其严重程度,为评价供试品在临床研究中的应用提供临床前数据支持。方法实验共使用175只大鼠,其中...; 霍艳马锐汪巨峰李波王军志; 关键词：自体回输 APC 急性毒性

用于CMV启动子序列检测的绝对定量PCR方法的建立及验证: 2012年; 目的建立和验证用于CMV启动子序列检测的绝对定量PCR方法。方法针对CMV启动子序列设计探针和引物,用SYBR Green I熔解曲线分析引物扩增的特异性。对反应体系进行系统优化。用含CMV启动子的基因治疗产品和质粒标准品验证建立的PCR方法。结果上游引物为5'-AGACTTGGAAATCCCCGTGAGT-3',下游引物为5'-CGTATTAGTCATCGC-TATTACCATGGT-3',探针为5'-AACCGCTATCCACGCCCATTGATG-3'。扩增的特异性较强,反应体系优化后能达到较高的灵敏度。Ct值的变异系数都小于2%。标准曲线的定量范围为1.5×102～1.5×107拷贝,灵敏度为30拷贝。质粒标准品和基因治疗产品的扩增效率相近。结论建立了检测CMV启动子序列的绝对定量PCR方法。; 苗玉发王三龙汪巨峰李波; 关键词：实时定量PCR 质粒