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国产和进口鲑鱼降钙素注射液临床药代动力学的比较研究被引量：3: 2000年; 目的：研究国产鲑鱼降钙素注射液的生物等效性。方法：12名健康男性志愿者随机交叉肌肉注射单剂量国产鲑鱼降钙素注射液及进口鲑鱼降钙素注射液100 IU进行药代动力学和相对生物利用度研究。方法：酶免疫分析方法 (EIA) 测定血清中药物浓度。结果：肌肉注射鲑鱼降钙素后体内动力学过程符合一房室模型，国产及进口制剂的Cmax分别为2.31±0.16?g·L-1和2.44±0.20?g·L-1；Tmax分别为48.75±12.99 min和52.50±16.31 min；T1/2ke分别为 92.93±11.86 min和 97.61±11.23 min；Ke分别为 0.0079±0.0023 min-1和 0.0084±0.0014 min-1；CL(s)分别为0.018±0.004 L·min-1和0.017±0.003 L·min-1；V/F(c)分别为1.98±0.47L和1.97±0.29L；AUC(0～360)分别为297.70±44.45?g·min·L-1和 313.64±46.03?g·min·L-1。以进口产品为参比制剂，国产注射液的相对生物利用度为97.6±25.6%。两种注射剂的主要药代动力学参数经配对t检验无显著性差异（P>0.05），Cmax 、AUC(0～360)值对数转换后经方差分析、双向单侧t检验。结论：显示二者具有生物等效性。; 杨毅梅陈淑娟徐戎顾世芬陈汇曾繁典; 关键词：EIA 药代动力学生物等效性

国产鲑鱼降钙素注射液生物活性和人体生物利用度研究被引量：5: 2001年; 目的　研究国产鲑鱼降钙素注射液在中国健康志愿者体内的生物活性和生物利用度。方法　采用随机交叉实验设计 ,测定健康志愿者肌注国产鲑鱼降钙素 10 0IU和进口鲑鱼降钙素 10 0IU后 ,血清中总钙的变化及血药浓度。结果　两种鲑鱼降钙素制剂均有明显降低血清总钙浓度的作用 ,经配对t检验 ,两制剂在给药后各时间点 (2 40min除外 )的血钙变化率差异无显著性 (P >0 0 5 )。国产制剂及进口制剂的主要药代动力学参数 :Cmax为 (2 31± 0 16 ) μg·L-1和 (2 44± 0 2 0 ) μg·L-1;Tmax为 (4 8 75± 12 99)min和(5 2 5 0± 16 31)min ;T1/ 2ke 为 (92 93± 11 86 )min和(97 6 1± 11 2 3)min ;Ke为 (0 0 0 79± 0 0 0 2 3)min-1和(0 0 0 84± 0 0 0 14)min-1;AUC( 0～ 360min) 为 (2 97 70±44 45 ) μg·min·L-1和 (313 6 4± 46 0 3) μg·min·L-1。以进口产品为参比制剂 ,国产注射液的人体相对生物利用度为97 6 %± 2 5 6 %。结论　国产鲑鱼降钙素与进口产品的降血钙作用相似。; 杨毅梅徐戎陈淑娟顾世芬陈汇曾繁典; 关键词：鲑鱼降钙素生物利用率生物活性血药浓度

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徐戎