梁先明
- 作品数：46 被引量：144H指数：6
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
- 发文基金：上海市科技兴农重点攻关项目国家科技支撑计划广东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：农业科学医药卫生经济管理化学工程更多>>
- 浅析产蛋鸡用药物零日弃蛋期的制定被引量：1
- 2020年
- 概述产蛋鸡(蛋鸡、种鸡及后备母鸡)用药物弃蛋期的制定考虑因素。根据欧盟EMA发布的欧盟最大残留限量制定指南、残留消除指南以及FDA发布的食品动物用新兽药对人类食品安全性评价的一般原则,结合已经批准的部分零日弃蛋期药物,浅析弃蛋期制定的方法和一般考虑。制定产蛋鸡用药物弃蛋期需要考虑最大残留限量、ADI合理分配、鸡蛋中药物的残留消除,其中最重要的因素是ADI合理分配。
- 徐倩杨大伟刘艳华梁先明董义春苏富琴
- 关键词：最大残留限量
- 兽用消毒剂申报资料中杀灭微生物效力试验探讨被引量：1
- 2020年
- 概述了兽用化学消毒剂国内外的分类、管理及评审机构。结合国内现阶段兽用消毒剂存在的主要问题,着重介绍了杀灭微生物效力试验的依据,兽用消毒剂评价试验中有关中和剂的选择、鉴定的原则及试验要求。对兽用消毒剂定性与定量杀菌试验步骤及评价标准进行了探讨,为兽用消毒剂研发、申报提供有益的参考。
- 郭桂芳温芳刘自扬徐倩王学伟苏富琴梁先明
- 关键词：兽用消毒剂
- VICH GL43指导原则适用性研究
- 2023年
- 兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求,并评估其适用性,为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
- 李丹徐倩王学伟郭翱娄瑞涵梁先明汪霞苏富琴
- 中国加入兽药注册技术要求国际协调会(VICH)可行性与利弊分析
- 2020年
- 介绍了兽药注册技术要求国际协调会(VICH)基本情况,分析了我国兽药注册技术要求与VICH指南的差异,并从两者兽药注册规则的角度,研究我国加入VICH的可行性及利弊问题,以期为决策提供参考。
- 顾进华梁先明曲鸿飞汪霞高光
- 关键词：兽药注册
- 简述兽用消毒剂注册分类及资料要求
- 2009年
- 根据农业部第442号公告发布的《兽用消毒剂分类及注册资料要求》,简述不同类别的兽用消毒剂注册资料的要求。
- 郭筱华梁先明郭桂芳
- 关键词：兽用消毒剂注册
- 兽药稳定性研究的指导原则
- 2011年
- 一．兽药稳定性研究的目的
兽药稳定性研究的目的是通过对原料或制剂在不同条件（如温度、湿度、光照等）下稳定性的研究，掌握兽药质量随时间变化的规律，为兽药的生产、包装、运输、贮存和有效期提供依据，是兽药质量控制研究的主要内容之一，与兽药质量研究和质量标准建立密切相关。
- 梁先明
- 关键词：兽药质量稳定性有效期
- 非甾体抗炎药的研究进展被引量：5
- 2005年
- 传统非甾体抗炎药对环氧化酶的选择性较差,副作用明显,临床应用受限。近年来,一些疗效好、副作用低的新型非甾体抗炎药相继问世,应用于临床。本文主要综述了选择性COX-2抑制剂、一氧化氮释放型非甾体抗炎药以及选择性5-LOX/COX-2双重抑制剂三类非甾体抗炎药中的代表药物的研究进展。
- 梁先明于雪梅秦华
- 关键词：选择性COX-2抑制剂
- 2003年美国FDA批准的新兽药产品简介被引量：1
- 2004年
- 简要介绍了美国FDA2003年批准的新兽药产品,包括新兽药的商品名、有效成分、申请人、批准日期、OTC/Rx状况、给药途径、剂型、规格、靶动物及适应症等。
- 梁先明秦华
- 关键词：FDA兽药产品
- 犬猫用抗肿瘤药指导原则要点分析被引量：3
- 2022年
- 宠物用抗肿瘤药正在成为研发热点,美国FDA于2009年发布了伴侣动物用抗肿瘤药指导原则,EMA发布了犬猫用抗肿瘤药指导原则并于2022年1月28日开始实施。采用EMA的框架维度对两个指导原则安全性和有效性评价的关键技术要点进行分析,为研发者提供参考。
- 王学伟冯华兵徐倩李丹梁先明汪霞曹兴元苏富琴
- 关键词：兽药抗肿瘤药
- 简述兽药变更注册事项及申报资料要求
- 2008年
- 兽药变更注册分为不需要审评和需要审评2个方面。笔者根据变更注册的事项分别阐述申报资料的要求。1不需要进行审评的变更注册事项1．1变更进口兽药批准证明文件的登记项目包括兽药名称、制药厂商名称、注册地址等，需提供以下证明。
- 郭筱华梁先明郭桂芳
- 关键词：兽药名称注册进口兽药审评
