黄海
- 作品数：4 被引量：17H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中3种有关物质被引量：3
- 2012年
- 目的:采用气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中已知有关物质杂质B、杂质A和杂质C的含量。方法:样品经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果:杂质A在9.996～199.92μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.99%(RSD=0.9%,n=9);杂质B在10.02～200.48μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.21%(RSD=0.9%,n=9);杂质C在10.14～202.80μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%(RSD=1.2%,n=9)。结论:本法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于盐酸金刚乙胺有关物质的测定。
- 张丽张迪黄海岳青阳修鸣
- 关键词：毛细管气相色谱法
- 奥美拉唑肠溶胶囊有关物质检查方法研究被引量：4
- 2011年
- 目的确立适合的奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质HPLC测定方法,以达到控制奥美拉唑肠溶胶囊质量的目的。方法采用C18色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(55:45:0.3:0.12)为流动相,检测波长为280nm。结果利用该色谱条件能有效检出奥美拉唑肠溶胶囊中的降解产物,最低检出限为2ng(0.05%)。结论该方法能够检测出奥美拉唑肠溶胶囊的降解情况,对质量进行有效控制。
- 黄海朱莹徐万魁张璐
- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊HPLC
- 冰点下降法快速测定门冬氨酸钾注射液的含量被引量：3
- 2013年
- 目的:采用冰点下降法快速测定门冬氨酸钾注射液的含量。方法:将本品用水稀释6倍后,依法测定。结果:门冬氨酸钾的线性范围为0.01668～0.1668 g·mL-1(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.0%,用15个样品进行外部验证,外部验证平均绝对偏差为0.1%,平均相对偏差为0.1%。结论:该法具有快速、简便、结果准确的特点,可用于门冬氨酸钾注射液的快速检验。
- 张迪黄海张丽岳青阳孙苓苓
- 近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量被引量：7
- 2011年
- 目的采用近红外漫反射光谱技术快速测定卡托普利片剂的含量。方法以全国36个企业生产的209批卡托普利片作为分析对象,分别采集了3次近红外漫反射光谱,并求得平均光谱,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化;平滑点：17;谱段范围：11220.5-7344.1、6572.6-5793.5cm-1;回归方法为偏最小二乘法（PLS）。结果 179个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为8.79%~36.82%（mg.mg-1）,决定系数（R2）为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差（RMSECV）为0.811。用30个样品进行外部验证,决定系数（R2）为98.56%,外部验证预测均方根误差（RMSEP）为0.818,平均绝对偏差为0.55%（mg.mg-1）,平均相对偏差为2.81%。结论该方法快速简便、准确有效,可以满足药品现场快速检查的需要。
- 黄海武洋
- 关键词：近红外光谱卡托普利片
