黄乐乐
- 作品数：8 被引量：23H指数：3
- 供职机构：国家工程研究中心更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 生物黏附药物传递系统的评价方法与应用被引量：3
- 2015年
- 生物黏附给药系统通过黏附到黏膜黏液或上皮细胞表面,延长药物在给药部位或吸收部位的滞留时间,从而提高治疗局部或全身疾病的效果,成为现代药物新剂型研究的热点。本文系统综述了生物黏附给药系统的体内外评价方法,包括测定黏附性能的体外方法及考察体内组织中分布和运转的技术,并总结了近年来生物黏附性给药系统在胃肠道、口腔、眼、鼻、阴道黏膜和皮肤方面应用的研究和进展,以期为产品的开发提供借鉴。
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- 过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价
- 2018年
- 制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价。采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成。所得优化处方中采用d(0.9)为5.86μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3%,卡波姆980 1.5%。根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质。以市售凝胶剂班赛~?为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72)。以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度。结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸。自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性。
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- 关键词：过氧苯甲酰凝胶处方筛选体外释放
- 软胶囊胶皮交联的预防措施和评价方法的研究进展被引量：7
- 2017年
- 软胶囊在贮存期间出现崩解或溶出迟缓的现象已受到广泛关注,产生这种现象的主要原因为囊壳材料明胶发生交联老化。明胶发生交联的机制主要是其分子内或两个相邻明胶分子间肽链的氨基酸残基间形成共价键,从而使明胶分子相互链接,形成巨大网状结构,阻碍水分子进入。要防止明胶交联老化,首先应最大限度地减少醛类物质的引入,其次还要注意囊壳中增塑剂、水分、色素、遮光剂等辅料对胶皮交联老化的影响。评价明胶交联程度的指标一般为平衡溶胀量(Seq)、ε-氨基酸残基含量、热稳定性和崩解时间等。一些新型检测方法,如圆二色谱(CD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、扫描电镜(SEM)可从明胶胶皮的光学变化、化学官能团变化及形态变化等方面辅助评价其交联程度的大小。
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- 关键词：软胶囊明胶交联抗老化
- 盐酸特比萘芬成膜给药系统皮肤药动学探索性研究
- 2022年
- 以巴马小香猪为动物模型,利用胶带剥离法对自制盐酸特比萘芬成膜给药系统和其市售参比制剂(1%盐酸特比萘芬涂膜剂)的皮肤药动学进行了初步探索。建立了高效液相色谱法和液质联用法,分别用于测定给药0~7 d和7~14 d剥离下来的猪皮角质层中的药物浓度。结果显示,自制盐酸特比萘芬成膜给药系统与参比制剂的主要皮肤药动学参数无显著性差异(P>0.05)。自制与参比制剂的c_(max)为(14603.95±1461.59)和(14542.08±1481.07)ng/cm^(2),t 1/2为(75.84±22.35)和(68.34±3.41)h,AUC_(0→t)为(920447.88±166949.76)和(901108.6±141669.28)ng·cm^(–2)·h;二者t_(max)均为3 h。自制盐酸特比萘芬成膜给药系统的相对生物利用度为(102.15±15.13)%。
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- 关键词：盐酸特比萘芬
- 皮肤局部用聚合物成膜递药系统的研究进展Ⅰ.成膜机制、组成、评价方法、体外释放和透皮渗透试验被引量：2
- 2020年
- 皮肤疾病一直困扰着人们的生活,但传统的皮肤局部给药剂型存在保留时间短、给药频率高、患者顺应性差等局限性。聚合物成膜系统(film-forming system,FFS)是近年来开发的一种新型皮肤局部外用药物传递系统,以溶液或半固体形式直接施用于皮肤上,随溶剂挥发后可在原位形成透明的聚合物薄膜。该薄膜作为药物储库,其中的药物可持续地渗透进皮肤,发挥长效作用。聚合物FFS可减少给药频次,提高患者顺应性,在皮肤局部给药领域具有良好的发展前景。本文主要介绍了聚合物FFS的成膜机制和组成,总结了考察所形成的薄膜特性及体外释药和渗透行为的体外评价方法。
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- 关键词：体外释放
- 皮肤局部外用制剂Q3等同性研究技术要点解析
- 2022年
- 皮肤局部外用制剂中,半固体制剂、混悬制剂较多,相比于传统的口服固体制剂和注射制剂,存在着多相、药物释放动力学和降解热力学不规律、一般无系统吸收等诸多特点,使得研发过程和技术评价更为复杂。本研究参考FDA、EMA和我国药品审评中心发布的相关技术指导原则及文献,就皮肤局部外用制剂Q3等同性研究中的关键质量属性、体外释放试验和体外透皮试验的评价方法做详细的技术要点解析,以期为仿制药体外一致性评价提供参考。
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- 关键词：体外释放试验体外透皮试验
- 流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展被引量：2
- 2022年
- 皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性,并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法,及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
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- 关键词：流变学特性顺应性
- 盐酸特比萘芬生物黏附性成膜凝胶的制备及其体外评价被引量：9
- 2015年
- 以盐酸特比萘芬为模型药物,制备一种生物黏附性成膜凝胶,测定其理化性质。其黏度为(13299±51)mPa·s,pH为3.50±0.50,凝胶剪切黏度为(196±4)g/cm^2;膜固体剩余率为(50.74±2.81)%,膜拉伸强度为(1.17±0.21)MPa,膜断裂伸长率为(21.42±3.24)%。采用《中华人民共和国药典》(2010年版)桨碟法测定其体外释放度,并绘制释放曲线,结果表明,药物在体外能够维持10h的平稳释放;以小香猪皮为透皮屏障,采用改良的Franz扩散池法进行体外透皮释放研究,结果表明,药物不透过皮肤,局部用药安全,其中(93.05±5.66)%的药物滞留于皮肤表面,(1.15±0.85)%进入皮肤内,有利于浅表性皮肤真菌感染的治疗。
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- 关键词：盐酸特比萘芬生物黏附性体外释放透皮释放
