杨海燕
- 作品数：33 被引量：60H指数：5
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 依达拉奉原料药细菌内毒素检查法的研究
- 2019年
- 目的建立依达拉奉原料药的细菌内毒素检查方法。方法对3批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品在终浓度为0.5mg·mL^(-1)及以下浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。
- 杨海燕郭兴辉郭强
- 关键词：依达拉奉细菌内毒素检查法
- 一种药品检验用标准品取样装置
- 一种药品检验用标准品取样装置，涉及取样装置技术领域，包括取样管，所述取样管的底端拆卸的连接有穿刺针，所述取样管的顶端拆卸的安装有连接架，所述连接架的内部安装有调节螺母，所述调节螺母与穿刺针之间的取样管内部安装有抽取管，取...
- 杨海燕王健张壮丽郭兴辉
- 文献传递
- 硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能的影响及溶血试验研究
- 2022年
- 目的研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响。方法采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的含量。分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,硫酸阿米卡星注射剂引起的溶血反应。结果测定结果表明,阿米卡星浓度为128 mg/L时(为说明书最大血药浓度的2倍),与正常血浆对照相比,0h的APTT值均有显著性增加(P<0.01)。加入药物作用2和3 h后,样品浓度为64和32 mg/L时,APTT结果均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。作用3h后,注射用硫酸阿米卡星在浓度为16 mg/L时,APTT结果依然有显著性差异(P<0.01)。APTT值与阿米卡星浓度呈线性相关(R2>0.95)。用0.9%氯化钠注射液作为稀释液达到5 mg/mL临床配伍浓度时,存在溶血的安全隐患。而以5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到10、5和2.5 mg/mL临床配伍浓度时,9家企业22批次产品溶血率均小于5%,均未发生溶血现象。结论在体外实验中,硫酸阿米卡星注射剂可以影响血凝检测结果。硫酸阿米卡星注射剂存在溶血安全隐患,临床配伍时,选用5%葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全。
- 杨海燕周继春张军霞郭兴辉李展张婷婷王娟
- 关键词：溶血反应
- 磷酸川芎嗪注射剂的溶血试验及诱发类过敏反应的机制被引量：1
- 2020年
- 目的研究磷酸川芎嗪注射剂的溶血试验及诱发类过敏反应的机制。方法分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,磷酸川芎嗪引起的溶血反应,采用豚鼠耳静脉注射法对9家生产企业不同规格的21批次样品分别进行了类过敏试验,用ELISA法测定血清中组胺(His)、类胰蛋白酶(TPS)、β-己糖苷酶(β-Hex)、血清免疫球蛋白E(Ig E)的含量。结果以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到0.2 mg·m L^-1临床配伍浓度时,目视法观察3 h无溶血现象;以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液浓度达到5 mg·m L^-1时,目视法观察3 h,8家企业18批产品均发生溶血现象。用光度法测定溶血率时,以5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液浓度达0.2 mg·m L^-1时,8家企业产品溶血率均小于5%。与阴性对照组比较,注射用磷酸川芎嗪注射后均引起血清中组胺的水平增高,10批样品血清中组胺的水平显著增高;12批注射用磷酸川芎嗪均可使血清中类胰蛋白酶的含量显著增加;16批注射用磷酸川芎嗪使血清中β-己糖苷酶的释放显著增加;14批注射用磷酸川芎嗪可引起血清中Ig E的含量显著性增加。结论注射用磷酸川芎嗪存在溶血的安全隐患,临床配伍时,选用5%葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全。注射用磷酸川芎嗪可引发类过敏反应,其原理可能与药物引起补体系统激活,直接刺激肥大细胞脱颗粒释放组胺、类胰蛋白酶和β-己糖苷酶有关。
- 杨海燕周继春张婷婷张军霞林红军郭兴辉
- 关键词：溶血反应类过敏反应补体系统激活
- 阿归养血糖浆美容作用的实验分析被引量：1
- 2009年
- 目的:观察阿归养血糖浆的祛黄褐斑、抗衰老和增强皮肤营养等与美容相关的作用,并对其作用机制进行初步探讨。方法:进行了对黄褐斑模型小鼠的影响、对衰老模型小鼠的影响、对急性血瘀模型大鼠血液流变学的影响和对小鼠耳廓循环的影响等四个方面的实验。结果:本品可抑制黑色素合成、清除自由基、促进胶原蛋白合成和改善血液流变学及微循环。结论:阿归养血糖浆具有一定的美容作用。
- 徐晓月张广伟李展周继春李逢春杨海燕何燕
- 关键词：美容小鼠
- 艾附暖宫软胶囊的质量标准研究被引量：2
- 2018年
- 目的:为确保艾附暖宫软胶囊的安全、有效、稳定,建立其简便易行的质量控制方法。方法:采用TLC法对制剂处方中当归、川芎、吴茱萸、黄芪、续断、白芍6味中药进行定性分析;采用HPLC法对制剂中芍药苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量研究,芍药苷的色谱条件为Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-0.1%磷酸(14∶86),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长230 nm;川续断皂苷Ⅵ的色谱条件为ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-水(28∶72),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长212 nm。结果:定性鉴别的斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.141 1~2.822 7μg呈良好线性关系,加样回收率为99.19%(RSD=1.91%)。川续断皂苷Ⅵ进样量在0.304 6~6.092 5μg呈良好线性关系,加样回收率为99.65%(RSD=1.00%)。结论:艾附暖宫软胶囊的质量标准制定合理,能有效控制其质量。
- 王健蒋亚南李逢春杨海燕宋汉敏李振国
- 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法
- 艾附暖宫软胶囊镇痛抗炎作用研究及对雌性幼小鼠和催产素所致小鼠痛经模型的影响被引量：3
- 2019年
- 目的:研究艾附暖宫软胶囊的镇痛抗炎作用,对雌性幼小鼠生殖器官发育的影响以及对雌二醇含量的影响,观察对痛经模型小鼠的作用。方法:采用小鼠醋酸扭体法及热板法疼痛模型,观察艾附暖宫软胶囊的镇痛作用,二甲苯致小鼠耳肿胀法、腹腔染料渗出法等炎症模型观察艾附暖宫软胶囊的抗炎作用;采用未成年小鼠,观察药物对小鼠子宫、卵巢的影响,并采用酶联免疫法(ELISA法)检测小鼠血清中雌二醇(E2)的含量;采用催产素致小鼠痛经模型,观察小鼠疼痛扭体反应的次数。结果:艾附暖宫软胶囊能减少高剂量组醋酸所致小鼠扭体次数(P<0.05),延长小鼠热刺激痛阈时间(P<0.01);显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀度,降低肿胀率,高剂量组显著降低腹腔染料渗出量(P<0.01),有明显抑制炎性渗出的作用;与阴性对照组相比,艾附暖宫软胶囊增加卵巢系数和子宫系数,各剂量组血清雌二醇含量显著增加。结论:艾附暖宫软胶囊具有良好的镇痛抗炎作用,能促进未成年小鼠生殖器官的发育,增加血清雌二醇含量,表明该药具有类似雌激素样作用。
- 王健杨海燕李振国宋汉敏郭兴辉
- 关键词：抗炎雌二醇
- 冠心宁注射液中细菌内毒素含量的微量动态显色法定量检测研究被引量：6
- 2020年
- 目的:探讨微量动态显色法用于冠心宁注射液类复方中药制剂中细菌内毒素定量检测的可行性。方法:应用微量动态显色法对冠心宁注射液中细菌内毒素进行定量检测,并与家兔热原法及凝胶法试验结果进行比较。结果:应用微量动态显色法试剂对冠心宁注射液稀释80倍及以下浓度时,微量动态显色法鲎试剂与细菌内毒素凝集反应无干扰作用,回收率50%~200%,该检测结果与凝胶法一致,家兔法检查热原均符合规定。结论:微量动态显色法可用于冠心宁注射液细菌内毒素定量检测,结果准确,灵敏度高,过程可监控。
- 杨海燕辛琰琰周继春张军霞李振国王健毛国梁
- 关键词：冠心宁注射液凝胶法热原检查法
- 艾附暖宫软胶囊制备工艺研究被引量：4
- 2018年
- [目的]对艾附暖宫软胶囊制备工艺进行优选。[方法]以流动性、均匀性和沉降体积比为考察指标,在单因素实验基础上,利用响应面软件Box-Behnken设计模型确定内容物的最佳工艺处方;以胶皮韧性和胶液黏性为指标,优化软胶囊囊皮处方;考察制备工艺,确定工艺参数。[结果]确定大豆油为分散介质,浸膏粉、大豆油、蜂蜡比例为1∶2.2∶6.25%,膏粉粒度为120目,制得的内容物混悬效果最好,以明胶、甘油、水比例为1∶0.4∶1的比例制备的囊皮效果最佳,胶盒温度50～60℃、喷体温度35～37℃,制冷温度为16～18℃,胶囊成形率和得率最高。[结论]优选的制备工艺合理,制剂稳定。
- 王健张壮丽杨海燕李逢春朱潇潇顾宁宁吴娟张兴德
- 关键词：响应面
- 辅酶A细菌内毒素检查方法的建立
- 2011年
- 目的建立辅酶A的细菌内毒素检查方法。方法对3批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除。结论本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。
- 杨海燕周继春
- 关键词：辅酶A细菌内毒素检查法
