王辉
- 作品数：62 被引量：303H指数：9
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金教育部“新世纪优秀人才支持计划”中国博士后科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程自动化与计算机技术轻工技术与工程更多>>
- 丹酚酸A对大鼠脑缺血再灌注损伤脑组织ICAM-1 mRNA表达的影响被引量：3
- 2008年
- 目的:丹酚酸A对大鼠脑缺血再灌注后脑组织细胞间黏附分子-1(ICAM-1)mRNA表达的影响。方法:制备大鼠大脑中动脉栓塞2h再灌注模型,分别于再灌注即刻、1h、4h、12h、24h取脑组织,应用RT-PCR的方法,观察各组ICAM-1mRNA的表达。结果:大鼠脑组织ICAM-1mRNA在正常对照组呈低表达;模型组脑组织ICAM-1mRNA表达显著上调;丹酚酸A治疗组于相同时相ICAM-1mRNA水平显著低于模型组。结论:丹酚酸A抗脑缺血再灌注损伤的保护作用可能与下调ICAM-1mRNA表达有关。
- 周王谊郭利平姜民李晶王辉
- 关键词：丹酚酸A脑缺血再灌注细胞间黏附分子-1
- 单病例随机对照试验的设计和实施要点被引量：7
- 2017年
- 单病例随机对照试验设计提供了一种方法来对单个患者的治疗进行最佳决策,本文简要介绍单病例随机对照设计的适用对象、实施过程以及临床实际应用,探讨单病例随机对照试验的设计和实施要点。
- 王辉翟静波陈静李江商洪才
- 中药注射剂安全性医院集中监测研究的统计分析相关问题及对策被引量：7
- 2017年
- 安全性医院集中监测研究是评价中药注射剂临床用药安全性的重要研究方法。合理的统计分析是保证研究质量的重要环节之一。目前,学术界尚无公认的中药注射剂安全性医院集中监测研究相关的统计分析指导原则或指南发布。这可能导致很多中药注射剂安全性医院集中监测研究因为统计分析方法使用不当而降低研究质量。为此,本文在分析既往相关研究的基础上,结合实际经验和体会,探讨中药注射剂医院集中监测研究中统计分析的相关问题以及对策,为相关研究的开展提供方法学参考。
- 翟静波张俊华阎小妍王辉刘春香郑文科刘智
- 关键词：中药注射剂安全性医院集中监测统计分析
- 中医药辅助治疗肿瘤疗效评价新方法——二维一体(TIO)法被引量：5
- 2013年
- 中医药防治肿瘤具有一定的独特优势。由于中、西医药防治肿瘤的机理和理念差异,盲目借鉴西方临床研究疗效评价方法不利于中药疗效的科学评价。本文从三个角度分析目前中医药辅助治疗肿瘤疗效评价方法突出的关键问题,借鉴生存质量校正法(QAS)的思想,提出体现患者个体动态信息综合价值的中医药辅助治疗肿瘤"二维一体(Two-in-One,TIO)"疗效评价方法,为中医药辅助治疗肿瘤综合疗效的科学评价提供一定的方法学支持。
- 翟静波任明曹红波王辉刘春香刘智商洪才
- 关键词：肿瘤辅助治疗
- 名优中药品种二次开发临床定位的关键问题被引量：8
- 2008年
- 针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题,提出临床定位的概念,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性,探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法,指出了明确临床定位的关键所在,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础。
- 商洪才刘洋张俊华王辉徐宏娟张伯礼李幼平
- 关键词：二次开发
- 浅谈临床试验中不良事件记录欠佳的原因和改善方法被引量：12
- 2014年
- 通过对目前我国临床试验中不良事件记录率较低,临床研究文献中安全性报告不足的原因进行分析,针对研究者、申办者对不良事件的概念不清、记录不良事件的意识不强,缺乏相应的监督检查机制等原因,提出在医学教育和临床试验开展前的培训中加强相关概念和意义的教育,加强伦理委员会对不良事件监查的职责,设置临床不良事件监查组织等相应措施,以期提高临床研究对安全性的重视,保证受试者权益,提高患者用药安全。
- 雷翔郑文科王辉刘春香商洪才
- 关键词：药物安全
- 中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点被引量：2
- 2016年
- 按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。
- 刘智郑文科张俊华翟静波曹红波刘春香王辉
- 关键词：中药注射剂数据管理
- 调神理结针法治疗无先兆性偏头痛临床观察被引量：2
- 2020年
- 目的探讨调神理结针法治疗无先兆性偏头痛的临床疗效。方法将符合纳入标准的60例患者随机分为常规取穴针刺组和调神理结法取穴针刺组,每组患者30例。5次为1个疗程,均治疗2个疗程。分别利用数字分级法(NRS)、根据主诉疼痛的程度分级法(VRS)对患者治疗前后的疼痛症状进行评价,利用汉密顿抑郁量表(HAMD-24)对患者治疗前后抑郁的精神状态进行评价,观察两组患者的临床疗效并加以比较分析。结果调神理结组的疼痛程度评分与抑郁量表评分均较对照组明显降低,差异具有统计学意义(组间比较P<0.05),治疗组总有效率为83.33%(25/30);对照组总有效率为60.00%(18/30)。结论调神理结取穴针刺法与常规取穴针刺法相比较,不仅对无先兆性偏头痛患者的头痛症状有所缓解,而且对于患者的精神状态也有明显的改善。该临床试验为该病的临床治疗提供了科学的依据,值得临床进一步的研究和推广应用。
- 齐建华刘静覃绿星张丹璇周娅妮杨薇王辉
- 关键词：常规针刺形神合一
- 中药注射剂上市后临床安全性评价研究的过程质量控制技术规范(征求意见稿)被引量：2
- 2016年
- 目前,中药注射剂上市后临床安全性评价研究水平参差不齐,过程质量难以保证,因此亟需相关技术指导。本课题组通过借鉴国际药品上市后安全性评价的经验和方法,结合中药注射剂的特点,从研究准备、实施及总结3个阶段,提出中药注射剂上市后临床安全性评价过程质量控制技术规范,具体包括科学性、伦理、透明、数据管理、统计分析、规范报告等方面,全面介绍保证研究质量有必要采取的技术和方法,为中药注射剂上市后临床安全性评价研究提供借鉴。
- 郑文科张俊华翟静波王辉刘春香任经天杜晓曦王保和黄宇虹
- 关键词：中药注射剂安全性再评价
- 中药临床安全性研究注册平台(CSRP)的构建被引量：3
- 2016年
- 临床试验注册制度的推行是21世纪临床研究领域的里程碑事件,对保障临床研究的公开、透明、伦理、数据共享和过程控制起到了重要作用。目前的临床研究注册库主要针对临床试验研究,对安全性等真实性事件的观察性研究,还缺乏专业的注册系统。为了提高中药临床安全性研究的水平,促进透明化和过程质量控制,我们率先提出并建立了适合中药临床安全性研究的注册平台。本文做简要介绍。
- 张冬张俊华郑文科刘智翟静波王辉刘春香
- 关键词：中药安全性
