夏慧敏
- 作品数：6 被引量：6H指数：2
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生环境科学与工程更多>>
- 质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究被引量：3
- 2018年
- 目的:建立熔点测定质量控制图,对药物原料熔点测定进行日常监控。方法:查阅相关标准、规范以及文献,以非那西汀熔点测定为例,建立质量控制图,提出建立质量控制图的工作流程。结果与结论:药物熔点检测质量控制图的制作工作流程主要包括:熔点控制样的制备和评估、子组数据正态性检验、预控制图的制作、控制图的建立和应用以及控制图的修订等步骤。质量控制图可以直观地反映出检测的过程状态,对于药品检测实验室宏观、长期的质量控制有重要意义。
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- 关键词：药物检测熔点质量控制图
- 质量控制图在药物熔点测定中的应用研究
- 目的：建立熔点测定质量控制图，对药物原料熔点测定进行日常监控。方法：查阅国内相关标准、规定以及文献，以建立为非那西汀为例建立质量控制图，提出建立质量控制图的工作流程。结果与结论：质量控制图可以直观的反映出检测的过程状态，...
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- 关键词：药物熔点质量控制图
- 自贸区食品药品检测政府实验室发展和改革方向的研究
- 2013年上海市食品药品监督管理局应外高桥保税区管委会的邀请,在自贸区内成立了进口药品检测实验室。新的形势让我们意识到,在自贸区这片广阔的"试验田"里,必须深入地研究自身的定位和作用,提出适合我国新一轮医药体制改革形势和...
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- 关键词：政府实验室
- 文献传递
- 渗透压测定质量控制图制作被引量：2
- 2016年
- 目的:建立渗透压测定质量控制图。方法:查阅国内相关标准、规定以及文献,结合渗透压测定过程建立质量控制图的实例,提出药品检验实验室建立质量控制图的工作流程。结果:本文制备了渗透压测定质控样,评价了质控样的稳定性和均匀性。在使用此质控样,证明了重复测定结果正态性的基础上,建立了渗透压日常检测结果的质量控制图,并进行了实际应用。结论:建立检验过程质量控制图并对其中的失控状态信号做出反应,是保障药品检验质量可控的重要措施。
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- 关键词：药品检验渗透压质量控制图
- 琥珀酸美托洛尔缓释片体外加速释放度试验方法的研究被引量：1
- 2016年
- 目的:建立琥珀酸美托洛尔缓释片(商品名:倍他乐克)的加速释放度试验方法,考察琥珀酸美托洛尔缓释片的加速释放度和常规释放度曲线的相关性。方法:通过提高水浴温度,增加桨板转速和改变释放介质等加速条件将常规释放度试验加速完成。采用时间刻度相关性评价法筛选出最佳加速释放条件,并评价常规释放条件和加速释放条件试验结果的相关性。结果:加速释放方法将琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定时间由20 h缩短为4.5 h,且与常规释放条件测定结果相关性良好。结论:加速释放度试验可以大大节约用于缓控释制剂研发及质量控制的时间和资源。
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- 关键词：琥珀酸美托洛尔缓释片
- 质量控制图在药物熔点测定中的应用研究
- 目的建立熔点测定质量控制图,对药物原料熔点测定进行日常监控。方法查阅国内相关标准、规定以及文献,以建立为非那西汀为例建立质量控制图,提出建立质量控制图的工作流程。结果与结论质量控制图可以直观的反映出检测的过程状态,对于药...
- 王林波陈祝康李明程吴静雯夏慧敏彭兴盛陈桂良
- 关键词：药物熔点质量控制图
- 文献传递
