目的评价卵圆孔未闭(PFO)封堵治疗隐源性卒中合并PFO的有效性和安全性。方法检索PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library以及中国知网、万方等数据库,获取关于PFO封堵治疗隐源性卒中合并PFO的随机对照研究,检索时间为建库至2017-10-01。由两名研究者独立筛选文献及提取资料,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6篇文献,共包括4420例患者。Meta分析结果显示,与药物治疗相比,PFO封堵治疗后复发性卒中发生率降低(OR=0.47,95%CI:0.35~0.65,P<0.01),而两种治疗方案出血风险(OR=0.96,95%CI:0.57~1.62,P=0.88)和死亡风险(OR=0.71,95%CI:0.38~1.36,P=0.31)均无统计学差异,而PFO封堵组新发房扑或房颤的发生率增高(OR=5.81,95%CI:3.04~11.12,P<0.01)。结论基于PFO及隐源性卒中患者的现有数据,PFO封堵治疗在疗效方面优于药物,但封堵治疗与新发房颤或房扑的发生率增加有关。