闫冬
- 作品数：15 被引量：34H指数：4
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- 酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为C_(max)(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL^(-1),T_(max)(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t_(1/2)(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC_(0-24h)(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)(2199±889)和(2264±870)ng·h·mL^(-1),受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%。将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,T_(max)采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义。结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性。
- 郭智宋冬梅赵娜张希玉张春英李永久于芳张晓艳闫冬
- 关键词：酒石酸美托洛尔药动学生物等效性
- 复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒（含甘草酸苷100mg）和复方甘草酸苷片4片（含甘草酸苷100 mg）后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL^-1,在5500 ng·mL^-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数：t1/2分别为（11.25±3.02）和（11.61±2.55）h,Cmax为（376.0±77.1）和（356.8±69.6）ng·mL^-1,tmax为（11.56±2.43）和（10.22±2.98）h,AUC0-t为（5 742±1 689）和（5 882±1 645）ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。
- 高静闫冬张煊姜春梅
- 关键词：甘草酸苷甘草次酸高效液相色谱-质谱生物等效性
- 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中霉酚酸浓度被引量：1
- 2011年
- 目的：建立测定人血浆中霉酚酸浓度的液相色谱-串联质谱法。方法：以托吡酯为内标,待测血浆用甲基叔丁基醚萃取后,采用ZORBAX SB-C18色谱柱（50 mm×4.6 mm,5μm）,以0.01 mol.L-1醋酸铵溶液-甲醇梯度洗脱以多反应离子监测,扫描模式进行HPLC-MS/MS分析。结果：血浆中无干扰测定的内源性物质;霉酚酸在19.91~14 934 ng.mL-1范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为19.91 ng.mL-1。提取回收率为77.8%~83.6%。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适用于人血浆中霉酚酸的测定。
- 闫冬钟丽丽盛开刘洋杨海淼
- 关键词：霉酚酸高效液相色谱-串联质谱法血药浓度
- 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的缬沙坦被引量：4
- 2011年
- 目的：建立灵敏、快速的高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中缬沙坦浓度的方法,并用于人体药代动力学研究。方法：200μL的血浆样品经乙醚提取处理后,以乙腈-水-甲酸（70∶30∶0.2）为流动相,Diamonsil-C18柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测（MRM）的方式进行检测,选择监测离子反应为m/z436.3→291.2（缬沙坦）和423.1→207.1（氯沙坦）。结果：缬沙坦在2.120~5 300 ng.mL-1浓度范围内线性关系良好,定量限为2.120 ng.mL-1,日内、日间精密度（RSD）均≤9.0%,准确度在0.9%以内,缬沙坦和内标氯沙坦的回收率分别为83.1%和79.4%。结论：该法选择性强、灵敏度高,适用于缬沙坦的临床药动力学研究。
- 刘雪松刘伟门金玉闫冬高静
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱法药代动力学
- 振源软胶囊的制备工艺及质量标准初步研究被引量：1
- 2009年
- 目的：研究振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准。方法：通过对基质流动性、囊壳变化、吸湿性、崩解时间等的考察，确定软胶囊处方及制备工艺；用薄层色谱法同时鉴别人参皂苷Re和Rg1；用高效液相色谱法测定人参果总皂苷中人参皂苷Re含量。结果：处方组成为人参果总皂苷：[聚乙二醇6000、甘油、水加入聚乙二醇400的溶液（2：5：2：91）]=1：4；人参皂苷Re和Rg1样品分离较好，薄罢色谱斑点清晰；线性回归方程为：y=200490x＋273．88，当人参皂苷Re进样量在1．592～6．368μg范围内，与其峰面积呈线性，r=0．9999。结论：所确定的处方工艺稳定可靠，重现性好，适合工业生产；建立的质控方法可简便、快速、准确地对振源软胶囊进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。
- 谢小青陈冬梅闫冬甘子珍
- 关键词：人参总皂苷软胶囊高效液相色谱法
- HPLC-MS法测定人血浆中的阿奇霉素及其人体药动学研究被引量：6
- 2007年
- 目的：建立高效液相-质谱法（HPLC-MS）测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法：采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性。结果：阿奇霉素的线性范围为10~1 000μg.L^-1,日内、日间精密度均〈10%。受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为（594.9±195.7）和（586.3±186.5）μg.L^-1;Tm ax为（2.02±0.91）和（1.70±0.80）h;T1/2为（29.20±8.38）和（27.28±7.62）h;AUC0~t为（4 736±1 317）和（4 567±1 129）μg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度为（104.0±14.6）%。结论：本研究建立的方法快速灵敏,适用于阿奇霉素人体药动学研究,统计学结果表明2种制剂具有生物等效性。
- 郭智张姝于福贤王莲徐鹏久滕学厚马德重闫冬
- 关键词：阿奇霉素血药浓度药动学
- 高效液相色谱法测定人血浆中盐酸氨溴索的浓度被引量：1
- 2012年
- 目的建立HPLC测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法。方法选用Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-四氢呋喃(700∶320∶25,v/v/v),流速:1.2 ml/min,检测波长:242 nm,柱温:室温。结果该方法低、中、高3种浓度的提取回收率为88.2%～104.8%,日内、日间相对标准差为2.7%～5.3%(n=6),在10.2～610.8 ng/ml范围内线性关系良好。结论本法简便、灵敏、专属性强,能满足含量测定及体内药代动力学研究的需要。
- 宋晓楠王晓波袭荣刚马文辉闫冬
- 关键词：盐酸氨溴索高效液相色谱血药浓度
- LC-MS法检测人血浆中双氯芬酸的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的：建立LC-MS测定人血浆中双氯芬酸浓度的方法。方法：待测血浆样品经乙酸乙酯萃取后,用HPLC-MS法进行检测,以格列吡嗪为内标。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为10 mmol.L-1醋酸铵溶液-甲醇（35∶65）,流速为0.5 mL.min-1;质谱采用电喷雾离子化（ESI）方式和选择性离子检测（SIM）模式,检测离子为负离子。结果：本方法线性范围为3.936 0~492.000 0 ng.mL-1,最低定量浓度3.936 0 ng.mL-1,准确度、精密度以及稳定性均符合有关要求。结论：该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中双氯芬酸浓度的测定。
- 于福贤刘洋闫冬宋冬梅郭智
- 关键词：双氯芬酸血药浓度LC-MS
- 健康志愿者福多司坦颗粒剂与片剂的生物等效性研究被引量：1
- 2010年
- 目的:测定福多司坦在人体内血药浓度,进行福多司坦颗粒药动学和生物等效性研究。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服福多司坦片(参比制剂)和福多司坦颗粒(受试制剂)400 mg,应用高效液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中福多司坦的浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax(10.89±3.45)和(10.99±3.01)μg.mL-1,Tmax(0.43±0.09)和(0.38±0.14)h,t1/2(3.46±0.72)和(3.19±0.70)h,AUC0～t(23.17±7.47)和(23.17±6.64)μg.h.mL-1,AUC0～∞(25.13±7.63)和(24.97±6.94)μg.h.mL-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(101.5±11.2)%。主要药动学参数进行方差分析和双单侧t检验,Tmax采用非参数检验,结果显示差异无统计学意义。结论:福多司坦颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 魏晓明赵娜宋冬梅张煊谢爱芳于艳晶林春闫冬
- 关键词：福多司坦生物等效性颗粒剂片剂
- 高效液相色谱-质谱法研究依托红霉素颗粒的生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的：建立人血浆中红霉素和红霉素丙酸酯的高效液相色谱-质谱测定法，并研究其在健康志愿者的药动学及相对生物利用度。方法：单剂口服依托红霉素颗粒450mg后，血样经二氯甲烷-正己烷（3：2）提取，进行LC．MS分析。结果：红霉素丙酸酯的线性范围为19．4—2910．0ng·mL^-1，定量下限为19．4ng·mL^-1，提取回收率为87．9％～94．3％；红霉素的线性范围为20．3～1014．0ng·mL^-1，定量下限为20．3ng·mL^-1，提取回收率为76．0％～84．8％。人体中红霉素丙酸酯的药动学参数为：Cmax为（3114．8±554．9）ng·mL^-1，Tmax为（2．20±0．47）h，t1／2为（2．86±0．69）h，AUC0-t为（14699±2605）ng·h·mL^-1，；红霉素的药动学参数为：Cmax为（910．3±213．5）ng·mL^-1，Tmax为（1．75±0．30）h，t1/2为（3．69±0．94）h，AUC0-t为（4173±1121）ng·h·mL^-1。结论：2种依托红霉素素制剂具有生物等效性，本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药动学及生物等效性研究。
- 徐敬华刘楠徐鹏九王莲闫冬
- 关键词：依托红霉素红霉素高效液相色谱-质谱法生物等效性
