- HPLC-MS/MS法测定人血浆中千金藤素的浓度
- 2013年
- 目的建立人血浆中千金藤素浓度的HPLC-MS/MS测定法。方法血浆样品1.0 mL经甲基叔丁基醚萃取后,以2.5 mmol/L醋酸铵(含0.05%甲酸)-甲醇(40∶60)为流动相,采用ZORBAX Eclipse XDB-C8(150 mm×4.6 mm,5μm)柱分离,采用电喷雾电离化(ESI)方式和多反应离子监测(MRM)模式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z 607.2→365.1(千金藤素)和m/z 247.2→98.0(内标甲哌卡因)。结果千金藤素血药浓度线性范围为0.10～208.40 ng/mL,定量下限为0.10 ng/mL。低、中、高3个浓度提取回收率分别为72.3%、76.8%、79.5%。结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于千金藤素在人体内的药代动力学研究。
- 郭智王丹刘冰洋刘颖刘婷立宋冬梅
- 关键词：千金藤素血药浓度HPLC-MSMS
- 扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性
- 2011年
- 目的评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性。方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS-MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数。结果受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h;Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80)ng·mL-1;t1/2分别为(7.60±4.87),(7.36±4.50)h;AUC0-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1371±537),(1268±588)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)%。结论扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性。
- 袭荣刚王晓波刘丹刘玮王玉娟宋冬梅徐鹏久
- 关键词：扎鲁司特生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:研究盐酸氨溴索干混悬剂和盐酸氨溴索片的生物等效性。方法:24名健康志愿者分别单剂量口服盐酸氨溴索干混悬剂(受试制剂)和盐酸氨溴索片(参比制剂)各90 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度。采用Das 2.0程序计算其药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg.mL-1;Tmax(0.969±0.450)和(0.927±0.116)h;AUC0-t(1.149±0.237)和(1.141±0.244)μg.h.mL-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中盐酸氨溴索的平均相对生物利用度为(102.0±15.1)%。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 宋冬梅王琳琳冯威初笑楠马琳韩情
- 关键词：盐酸氨溴索干混悬剂生物等效性反相高效液相色谱法
- 液相色谱-串联质谱法在药物代谢研究中应用最新进展被引量：15
- 2007年
- 液相色谱-质谱联用技术因其具有高分离能力、高灵敏度、应用范围广和较强的专属性等特点,已成为一种重要的现代分离分析技术。串联质谱法比单极质谱具有更高的灵敏度和选择性,可以得到更多的结构信息。本文首先介绍了液相色谱-串联质谱法中串联质谱基本原理、常见质谱质量分析器及其特点、串联质谱的连接方式和数据采集方法等。然后将其在药物代谢研究中的主要应用作简要介绍,主要包括利用串联质谱测定药物的代谢动力学参数,利用几种串联质谱应用方式对药物代谢物的结构进行鉴定,概括了每种方式的优劣,总结了串联质谱在药物代谢物结构鉴定中的应用策略,并对其在药物代谢未来的应用进行了展望。
- 郭智张煊宋冬梅王莲
- 关键词：液相色谱法串联质谱法药物代谢
- 国产替米沙坦分散片与进口替米沙坦片在健康志愿者中的生物等效性研究被引量：1
- 2014年
- 目的在24名男性健康受试者中比较国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片的生物等效性。方法筛选24名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,应用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,根据测定结果计算主要药动学参数,并以进口替米沙坦片为参比制剂,评估替米沙坦分散片的生物等效性。结果经DAS2.1.1数据统计软件计算药动学参数,受试制剂A的t1/2:(27.94±9.94)h、Cmax:(757.9±238.3)ng/mL、Tmax:(1.18±0.49)h、AUC0-t:(4423±2645)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4804±3146)ng/(h·mL);受试制剂B的t1/2:(25.58±8.56)h、Cmax:(763.4±283.3)ng/mL、Tmax:(1.22±0.52)h、AUC0-t:(4195±1988)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4437±2122)ng/(h·mL);参比制剂的t1/2:(28.98±11.66)h、Cmax:(755.6±268.2)ng/mL、Tmax:(1.15±0.51)h、AUC0-t:(4327±2039)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4622±2201)ng/(h·mL)。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂A、受试制剂B中替米沙坦的相对生物利用度分别为(99.2±26.8)%、(98.3±26.4)%。结论国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片具有生物等效性。
- 肖亚宝杨海淼宋冬梅
- 关键词：替米沙坦生物等效性高效液相色谱法
- LC-MS/MS法测定人血清中亮丙瑞林的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立人血清中亮丙瑞林浓度的LC-MS/MS测定方法。方法:采用乙腈沉淀蛋白提取血清中目标成分。选用Agela Venusil ASB C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-5 mmol.L-1醋酸铵-甲酸(30∶70∶0.1)为流动相,采用多反应离子监测(MRM)模式进行正离子检测,选择监测离子反应为m/z605.6→248.9[M+2H]2+(亮丙瑞林)和151.8→110.1[M+H]+(对乙酰氨基酚)。结果:血清中内源性物质不干扰亮丙瑞林的测定;亮丙瑞林的线性范围为0.1～10.0 ng.mL-1,最低定量限为0.1 ng.mL-1。方法准确度为88.5%～111.5%,日内和日间精密度均<15%。结论:本文建立的LC-MS/MS法,简单快速,专属性强,灵敏度高,可用于亮丙瑞林缓释制剂在人体内的药代动力学研究。
- 翟南南徐海燕宋冬梅姜雪刘春玲袁波
- 关键词：醋酸亮丙瑞林药代动力学
- 酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为C_(max)(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL^(-1),T_(max)(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t_(1/2)(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC_(0-24h)(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)(2199±889)和(2264±870)ng·h·mL^(-1),受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%。将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,T_(max)采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义。结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性。
- 郭智宋冬梅赵娜张希玉张春英李永久于芳张晓艳闫冬
- 关键词：酒石酸美托洛尔药动学生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬的浓度被引量：4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬浓度的方法。方法采用沉淀法,将待测血浆样品经乙腈沉淀后,以双氯芬酸钠为内标,用高效液相色谱法进行检测。采用Platisil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(三乙胺调pH=5.1)-乙腈(58∶42);流速:1.2 mL.min-1;检测波长:330 nm。结果本方法扎托布洛芬标准曲线范围为0.05～30.00μg.mL-1(n=7),r>0.99,最低定量浓度0.05μg.mL-1。日内和日间RSD均<7.9%。提取回收率为74.13%～78.64%,内标提取回收率为80.32%～86.13%。结论该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中扎托布洛芬浓度的测定。
- 孙喜东高颖刘婷立刘洋宋冬梅张煊
- 关键词：高效液相色谱法血药浓度
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的氯吡格雷
- 2014年
- 目的：建立灵敏、快速液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氯吡格雷的浓度,并用于人体药动学研究.方法：500μl的血浆样品经甲基叔丁基醚提取处理后,以0.4％甲酸-乙腈（30∶70）为流动相,Poroshell 120 SB-C18柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测方式进行检测,选择离子反应为m/z 322.0→212.1（氯吡格雷）和m/z285.0→193.1（地西沣）.结果：氯吡格雷在5.04～10 080.0 pg/ml浓度范围内线性关系良好,定量下限为5.04 pg/ml,日内、日间精密度均不大于13.6％,氯吡格雷和内标地西泮的回收率分别为86.4％～ 88.6％和91.4％～100.2％.结论：该法选择性强、灵敏度高,适用于氯吡格雷片的临床药代动力学研究.
- 慕杨娜宋冬梅于珊珊
- 关键词：氯吡格雷液相色谱-串联质谱法药代动力学
- 治疗遗传性血管水肿新药艾替班特的药理作用与临床研究新进展被引量：1
- 2012年
- 艾替班特作为缓激肽B2受体抑制剂,对18岁及以上成人遗传性血管水肿(HAE)急性发作具有很好的疗效,且不良反应较少,可由患者自助给药,便于携带及紧急情况下使用。本文利用MEDLINE对关键词艾替班特、缓激肽B2受体抑制剂和HAE进行检索,并对检索到的体外、体内试验结果进行综述,通过文献回顾了艾替班特在治疗HAE中的作用机制、药效学、药代动力学、临床评价和安全性,更多的研究有待进一步评价。
- 刘雪松刘冰洋王京晶宋冬梅
- 关键词：艾替班特遗传性血管水肿
