陈嘉音
- 作品数：8 被引量：59H指数：4
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金辽宁省社会科学规划基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的贝叶斯网状Meta分析被引量：28
- 2018年
- 目的采用贝叶斯网状Meta分析方法评价复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯对比或联用治疗心绞痛的临床疗效。方法计算机检索Cochrane Library、Pub Med、EMbase、中国知网、万方、维普数据库,检索时间截至2017年12月10日,纳入复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯对比或联用治疗心绞痛的随机对照研究,采用End Note X8进行文献管理和去重。根据《Cochrane系统评价员手册》(5.3.3版)对纳入研究的质量进行评价,采用Rev Man 5.0绘制风险评估图。网状Meta分析采用R软件(V.3.4.4)Gemtc程序包通过马尔科夫链-蒙特卡洛(MCMC)方法进行分析,使用等级排序概率表不同干预措施疗效优劣概率排序,Stata14.0绘制漏斗图以评估发表偏倚。直接Meta分析采用Rev Man5.0软件进行分析。结果共纳入41篇随机对照试验,包括4 679名患者。网状Meta分析结果:(1)心绞痛临床疗效(n=41)中复方丹参滴丸疗效最优的概率最大,复方丹参滴丸疗效优于硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯[OR=3.7,95%Crl(2.9,4.7);OR=4.3,95%Crl(1.7,13)],复方丹参滴丸+硝酸异山梨酯优于硝酸异山梨酯[OR=2.5,95%Crl(1.5,4.4)],复方丹参滴丸+单硝酸异山梨酯优于单硝酸异山梨酯[OR=3.6,95%Crl(2.4,5.5)];(2)心电图临床疗效(n=30)中复方丹参滴丸+单硝酸异山梨酯疗效最优概率最大,复方丹参滴丸优于硝酸异山梨酯[OR=2.7,95%Crl(2.2,3.3)],复方丹参滴丸+硝酸异山梨酯优于硝酸异山梨酯[OR=2.9,95%Crl(1.8,5.1)],复方丹参滴丸+单硝酸异山梨酯优于硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯[OR=6.2,95%Crl(2.3,17);OR=3.8,95%Crl(2.5,5.9)];(3)不良反应(n=26)中复方丹参滴丸不良反应最小概率最大,复方丹参滴丸不良反应较硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯较小[OR=0.036,95%Crl(0.0061,0.093);OR=0.049,95%Crl(0.0022,0.40)],联用时不增加硝酸酯类不良反应。与直接Meta分析结果基本一致。结论复方丹参滴丸对
- 张丹丹刘欢陈嘉音金晶熊尧杨悦
- 关键词：复方丹参滴丸硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯
- 美国FDA信息公开与保密的研究被引量：3
- 2019年
- 目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。结果美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依申请公开、不得公开规定,FDA IT系统安全计划、CDER专家网络信息披露、审查确认FDA发表的文章或发言的保密规定,确保FDA在信息公开与保密之间权衡考量。结论建议我国在上位法中引入信息公开保密条款,建立信息公开程序,采取内部信息保密措施。
- 陈嘉音杨悦
- 关键词：信息公开信息保密政府信息
- 注射用重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的预算影响分析被引量：11
- 2017年
- 目的:目前我国心肌梗死的发病率不断增加,给患者和社会带来巨大的经济负担。医疗保障部门正在积极探索提高医保基金使用效率,降低患者的负担。本研究为医保目录药品的遴选决策、医保药品谈判及确定医保支付价格提供借鉴和参考。方法:基于预算影响分析模型,通过查阅文献、卫生统计年鉴、CFDA南方医药经济研究所HDM系统、以及重组人尿激酶原2014—2016年销售数据,分析治疗急性心肌梗死的主要溶栓类药物的市场组成,并预测2017—2021年未来5年内注射用重组人尿激酶原未纳入与纳入医保目录两种情况下医保基金总支出。结果:如果2017年注射用重组人尿激酶原纳入国家医保目录后未降价时,预计未来5年注射用重组人尿激酶原医保支出占医保基金总支出的比例分别为0.003 0%、0.003 6%、0.004 2%、0.005 0%、0.006 0%,医保基金总支出累计增加额约1 291.52万元。当降价率为5.9%时,未来5年的医保总支出差额累计结余1.4万元。结论:随着注射用重组人尿激酶原降价率的提高,国家医疗保险基金总支出差额相比未降价将会进一步减少。
- 杨悦赵瑞陈嘉音
- 关键词：心肌梗死
- 注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭的预算影响分析被引量：7
- 2018年
- 目的为药品报销目录的遴选决策、药品降价谈判及确立医保支付价格提供借鉴和参考。方法基于预算影响分析模型,查阅文献、统计年鉴、CFDA南方医药经研究所的重点城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统(简称HDM系统),以及天津天士力之骄药业有限公司提供的益气复脉2013~2016年销售额等数据,比较分析了目前市场上用于治疗慢性心力衰竭的主要中药注射剂的市场组成,并预测未来五年内(2017~2021年)益气复脉未纳入医保目录与益气复脉纳入医保目录两种情形下医保基金总支出。结果如果2017年益气复脉纳入国家医保目录,价格适度调整后,预计未来五年医保基金结余将逐年递增,累计结余约2亿元。结论预计注射用益气复脉(冻干)能够为医保节约开支,建议将注射用益气复脉(冻干)纳入医保目录。
- 熊尧杨悦徐程赵瑞陈嘉音
- 关键词：益气复脉心力衰竭
- 基于2009—2014年国产中药批准情况的数据挖掘
- 2018年
- 目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整体情况,对国产中药的剂型、治疗领域分布等进行系统性分析,并结合中药品种保护获批情况识别国产中药核心生产企业。结果:我国中药研发上市存在重复研发同质化严重、中药注射剂型的改良优势与风险、中药生产企业单向化发展问题。结论:建议构建中药创新型审批模式,中药注射剂应注重急重症领域治疗,大小企业应协同发展。
- 陈瑞真陈嘉音冯霄婵王宏伟丁文晴袁红梅杨悦
- 关键词：中药品种保护注射剂批准文号
- 注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭的Meta分析被引量：8
- 2017年
- 目的系统评价注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭的临床有效性与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、Pubmed等电子数据库,检索时间均从数据库建库至2017年3月。采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。在严格质量评价的基础上采用分析软件Rev Man5.3选择总有效率、左心室射血分数、左心室舒张末内径、每分搏出量、脑钠肽和6分钟步行试验共六项内容作为结果指标项进行Meta分析。结果最终纳入25个随机对照实验,共2 381例患者。结果显示,相比西医常规治疗组,注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗在提高总有效率[OR=2.96,95%CI(2.23,3.94),P<0.000 1],改善心功能如增加射血分数[SMD=0.88,95%CI(0.65,1.10),P<0.000 1]、减小左心室舒张末内径[SMD=-0.37,95%CI(-0.75,0.01),P=0.06]、增加每分博出量[MD=0.12,95%CI(0.06,0.18),P=0.000 1],改善血液指标如降低血液中脑钠肽浓度[SMD=-1.30,95%CI(-1.75,-0.85),P<0.000 1],改善行动能力如增加6 min步行距离[SMD=0.92,95%CI(0.56,1.28),P<0.000 1]等方面有显著作用。结论注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗在治疗心力衰竭方面具有良好的效果。受所纳入文献的研究数量及质量所限,需开展更多高质量的研究以对结论予以进一步验证。
- 熊尧徐程陈嘉音杨悦
- 关键词：心力衰竭META分析
- 我国建立计算机化药品不良反应/事件报告质量评估体系的构想被引量：4
- 2017年
- 目的为我国药品不良反应报告质量评估体系建设提出计算机化识别构想。方法引进世界卫生组织药品监测中心的警戒分级法和警戒数据库管理方法,对药品不良反应/药品不良反应事件(ADR/ADE)报告质量评估标准和算法加以详细说明。结果警戒分级法按照结构化格式录入数据,根据对因果关系判定重要性不同,对评估维度信息赋予不同减分比例,以乘法连续计算。报告完整性评分范围为0.07至1,视完整性评分大于0.8为良好报告。结论建议我国采用结构化报告格式,建立计算机化识别的ADR/ADE质量评估体系,注重评估信息维度,依信息重要性赋分,以乘法取代加减分的计算方式。
- 陈嘉音袁丽杨悦
- 关键词：药物警戒计算机化
- 我国建立计算机智能化药品不良反应报告质量评估体系的构想
- 目的：为我国药品不良反应报告质量评估体系建设提出计算机智能化识别构想.方法：引进世界卫生组织药品监测中心的警戒分级法和警戒数据库管理方法,对ADR/ADE报告质量评估标准和算法加以详细说明.结果：警戒分级法按照结构化格式...
- 陈嘉音袁丽杨悦
- 关键词：药品不良反应计算机智能
