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盐酸雷莫司琼的异构体杂质检测及异构体化影响因素: 2018年; 建立了高效液相色谱法检测盐酸雷莫司琼及其对映异构体,并考察了高温、光照、强酸、强碱等影响因素对异构体杂质含量的影响,从而为该药物的制剂、工艺研究和贮藏条件选择提供参考。采用YMC Chiral NEA(R)色谱柱,以50 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH 5.2):乙腈(50:50)为流动相,检测波长306 nm。盐酸雷莫司琼对映异构体间的分离度大于1.5;(S)-型异构体杂质在0.04~1.00μg/ml范围内线性关系良好,定量限为0.032μg/ml,平均回收率为100.2%(RSD=0.32%)。影响因素考察结果表明,在强碱条件下,盐酸雷莫司琼会发生向(S)-型异构体转化,提示制剂处方工艺研究中须避免碱性因素的影响。本方法准确、稳定,可为本品的质量控制提供参考。; 沈晨夏旭高文彦曾珊珊叶金翠; 关键词：盐酸雷莫司琼对映体分离高效液相色谱

微针辅助透皮贴片药物经皮渗透的促透效果考察被引量：1: 2018年; 为了探究微针辅助经皮给药的促透效果,本试验通过自制盐酸雷莫司琼贴片与微针联合应用,考察透皮贴片经微针辅助给药后的体外渗透性能及其体内药动学。采用Valia-Chien双室渗透池进行离体豚鼠皮肤渗透试验,Beagle犬进行药动学试验。离体皮肤渗透试验结果显示,微针辅助给药试验组药物的稳态渗透速率、48 h累积渗透量分别是仅贴片给药对照组的1.68倍和1.80倍,渗透时滞也显著低于仅贴片给药对照组(P<0.01)。Beagle犬药动学试验结果显示,经微针预处理试验组的c_(max)和AUC_(0→t)分别为仅贴片给药对照组的4.8倍和4.6倍,具显著差异(P<0.01),t_(max)亦较对照组显著缩短(P<0.01,6.2 h vs 30.7 h)。离体皮肤渗透试验和在体皮肤药动学试验评价结果显示,微针辅助给药在促进药物吸收与缩短渗透时滞方面均有显著效果。; 夏旭高文彦刘筱雅沈晨叶金翠; 关键词：盐酸雷莫司琼贴片透皮

金属阵列微针预处理对盐酸雷莫司琼贴片经皮给药促透作用的研究被引量：4: 2019年; 目的探究金属阵列微针对皮肤的预处理方式对盐酸雷莫司琼贴片经皮给药促透作用的影响。方法自制盐酸雷莫司琼贴片与金属阵列微针(以下简称微针)联合应用,通过析因实验设计,考察微针类型、长度、预处理皮肤的作用力和作用时间4个主要因素对药物经离体豚鼠皮肤渗透的促进作用,并进行了影响因素的主效应和交互效应分析。结果微针长度对微针促透效果的影响最明显,微针长度由200μm提高到300μm,稳态渗透速率以及48 h累积渗透量增加明显。微针处理皮肤的作用力与微针长度对药物经皮促透效果有交互影响,当微针作用时间以及微针类型一定时,微针长度200μm,作用力在3～5 N内变化未对微针的经皮促透效果产生明显影响,微针长度为300μm时,作用力增加对药物促透效果明显。结论提示微针对皮肤的预处理方式对盐酸雷莫司琼经皮渗透效果有重要影响,预处理方式间存在交互效应,本实验为微针辅助经皮给药中的微针预处理方式选择提供参考。; 夏旭高文彦刘筱雅沈晨叶金翠; 关键词：透皮贴片析因设计

微针辅助经皮给药系统的研究进展被引量：6: 2017年; 微针辅助药物经皮给药系统(micro-needle assisted transdermal drug delivery system,MN-assisted TDDS)是指利用微针对皮肤进行预处理,微针穿透角质层形成微孔通道,然后给予经皮给药制剂使药物通过微孔通道渗透进入皮肤的给药方式。与单独使用透皮制剂相比,微针辅助经皮给药可以明显提高药物经皮吸收的速率,并且能促进蛋白质、多肽等大分子物质以及水溶性药物的透皮吸收,因此在经皮给药系统研究领域有良好应用前景。本文从药物经皮促进机制、研究现状以及存在的瓶颈等方面对微针辅助经皮给药系统进行了综述,并展望了微针辅助经皮给药的发展前景。; 沈晨夏旭高文彦曾珊珊叶金翠; 关键词：微针经皮给药系统透皮吸收

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夏旭