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世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究被引量：9: 2011年; 目的:为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法:通过查阅世界卫生组织(WHO)系列技术报告,运用文献研究和比较研究方法进行分析。结果:WHO基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善,使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证决策,剂型和规格更加规范,修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论:我国应借鉴WHO的经验,完善符合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则,完善基本药物制度体系。; 杨悦李姗武志昂; 关键词：基本药物遴选

门诊处方用药差错分析与干预措施探讨被引量：14: 2012年; 用药差错（medication error,ME）是指在用药过程中发生的任何可预防的事件,包括在处方、转录、调配、使用和监测过程中发生的可能导致不合理用药或患者损害的事件.美国国家医疗差错报告和预防协调委员会（The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention,NCC MERP）将ME定义为：药物在医师、患者或消费者的处理下,任何可能引起或导致不合理用药或患者损害的可预防的事件.; 李素华李姗杨悦赵频; 关键词：门诊处方用药差错干预合理用药

国外定量药品风险-效益评价方法简析被引量：5: 2012年; 目的分析和比较已有药品风险效益评价方法,为我国药品风险-效益评价提供参考。方法通过查阅国外文献,应用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果 FDA、EMEA已十分重视药品风险-效益评价,目前各种风险效益评价方法都存在自身的优势和劣势。结论监管机构应努力研究和探索适用于整个药品生命周期的、标准化的风险-效益评价方法。; 李姗许燕杨悦

某医院门诊合理用药国际指标调查与评价被引量：11: 2011年; 目的:对某医院门诊科室的处方用药状况进行调查和点评,提高其合理用药水平。方法:抽取某医院2009年7、9、11月28个科室的门诊处方共8009张,发放现场患者调研问卷360张,通过对2组数据进行统计分析,以世界卫生组织制定的合理用药国际指标为标准,评价该院合理用药水平。结果:该医院门诊每张处方平均用药品种数为2.26种;药品通用名使用占处方用药的90.38%;抗菌药使用率为30.18%;注射剂使用率为22.30%;基本药物使用率为54.96%;处方平均金额为216.16元;平均就诊时间为7.72min;平均发药交代时间为30s;调配药物率为100%;药品标签标示完整率为100%;患者了解正确用药方法率为95.36%。结论:该医院门诊处方在处方平均用药品种数、药品通用名使用率、抗菌药使用率、平均就诊时间、实际调配药物率、药品标签标示完整率、患者了解正确用药方法率等方面均符合合理用药标准。但在注射剂使用率、基本药物使用率、处方平均金额、平均发药交待时间等方面不符合合理用药标准,尚需采取切实有效的干预措施。; 李素华杨悦李姗; 关键词：合理用药

FDA透明度行动简介及其特点和作用分析: 2011年; 目的:为我国食品药品监督管理局(SFDA)政务公开工作的完善提供参考。方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)透明度行动文献,应用文献研究方法对FDA透明度行动进行了介绍,并对其特点及作用进行了系统的分析。结果:FDA通过透明工作组、绩效追踪等一系列的透明度行动,扩大了信息公开的广度和深度,提高了自身工作的透明度。结论:我国可借鉴FDA的经验,采取相应措施使SFDA的工作更加透明化。; 李姗杨悦

美国FDA右丙氧芬撤市决策及特点分析: 2012年; 目的分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点。方法运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬不良反应的调查及所采取的措施等方面进行研究。结果 FDA右丙氧芬撤市决定是基于实证的直接结果,FDA在右丙氧芬撤市之前进行了完善的风险管理,FDA重视风险沟通,为撤市提供了稳定的环境基础。结论学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急。; 李姗魏晶许燕杨悦; 关键词：FDA 右丙氧芬

我国医疗机构药事服务费的内涵和收取方式探讨被引量：8: 2011年; 目的:为我国医疗机构药事服务费的内涵界定和收取提供参考。方法:通过文献法查找世界各国药事服务费相关资料,并对其药事服务费的内涵和收取方式进行归纳分析,运用比较的方法进行研究。结果与结论:美国和日本的药事服务费都是体现药师的劳动价值,但前者的药事服务费内涵中还包括药品的管理成本,后者不包括该成本。南非和美国的药事服务费按药品金额收费,英国按处方数量收费,加拿大按诊次收费,日本按药品品种收费,各种收取方式都存在一定的局限性。我国应建立符合自身国情的药事服务费制度,明确收取药事服务费的宗旨,确保切断医疗机构与药品之间的利益关系。; 李姗杨悦; 关键词：药事服务费收取方式

WHO推荐的药物警戒方法:监测药品不良反应信号被引量：3: 2012年; 目的:为各国药物警戒体系的发展提供借鉴和参考。方法:通过查阅国外相关文献,运用文献研究法进行研究。结果:WHO推荐的药物警戒方法包括个例安全报告、队列事件监测、患者电子病程记录三种重要的方法,构成了WHO完整的药物警戒体系。结论:三种药物警戒方法各有利弊,各国应根据实际情况加以利用,完善自身的药物警戒体系,促进安全用药。; 李姗杨悦; 关键词：药物警戒

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李姗