许燕
- 作品数：16 被引量：97H指数：5
- 供职机构：广东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项广东省普通高校人文社会科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生哲学宗教自动化与计算机技术更多>>
- 省级药品不良反应监测信息管理系统开发与应用
- 邓剑雄马光瑜陈文戈江静伏新艳熊慧瑜邢欣李婵娟陈冠全许燕杨丽君张业象邓乐文刘秀娟胡伟波
- 针对国内各省药品不良反应监测工作中存在的报告数量大、管理及统计分析困难、缺乏信号检测与预警而导致ADR重要事件跟踪处理不及时等问题，研究开发一套广域网络环境下应用的软件系统，软件系统能实现省级药品不良反应监测中心及地级市...
- 关键词：
- 关键词：软件系统
- 《药物警戒质量管理规范》的药品上市许可持有人符合性评估方法研究
- 2025年
- 目的探讨药品上市许可持有人(简称“持有人”)《药物警戒质量管理规范》(GVP)符合性评估方法,根据业务应用场景设计信息化评估工具,为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考。方法针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规性的需求,构建持有人GVP符合性评估指标体系,通过数据分析技术建立持有人药物警戒能力信息化画像模型,形成GVP符合性评估方法,进一步研究设计成信息化工具,在广东省内开展试点应用。结果形成299条评估指标要点和指标评分评级标准,建立评估指标体系和评估方法。结合实际工作开展情况,设计信息化工具,探索构建持有人药物警戒能力信息化画像模型。结论持有人GVP符合性评估方法及信息化工具的建立,为科学监管和指导持有人提升药物警戒能力提供新工具的参考。
- 刘颖熊舜禹熊慧瑜蔡飞徐梦丹王青任韡许燕
- 关键词：药物警戒信息化工具
- 基于自发呈报系统的降压药和降糖药不良反应分析
- 2025年
- 目的分析降压药和降糖药引起的药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR),为临床合理用药提供参考。方法对2020年9月1日至2022年8月31日广东省ADR自发呈报系统中广东省常用降压药和降糖药所致的ADR报告进行分析并评估严重ADR发生的影响因素。结果共纳入6113例ADR报告,涉及9207例次。女性和中老年患者占比较大。一般和严重ADR分别占90.22%和9.78%。新的ADR 844例(13.81%)。ADR主要涉及胃肠系统、全身性和皮肤及其附件,钙通道阻滞剂类药物和双胍类药物的发生频次较高。不同类别药物所致ADR各具特点,其中血管紧张素转换酶抑制药以呼吸系统损害为主,双胍类药物以胃肠系统损害为主。ADR主要发生在患者用药后2~7 d(29.45%)及30 d后(40.95%),绝大多数患者均能得到好转(58.23%)和痊愈(35.25%)。原患疾病数量≥2种、有吸烟史、ADR诱导时间>7 d的患者发生严重ADR的风险更高。结论降压药和降糖药导致的ADR在年龄、性别、累及系统-器官和药物种类等方面存在差异;严重ADR的发生与其性别、原患疾病、吸烟史和ADR诱导时间以及是否为新的ADR有关。建议医护人员在实践中针对不同药物所致ADR特点采取针对性预防措施,在用药后的关键时间点加强对患者的监测和评估,及时发现并处理潜在的ADR,保障患者用药安全。
- 廖梦凡钟利玲许燕刘颖张业象陈青松刘旭东
- 关键词：降压药降糖药药品不良反应胃肠系统
- 广东省25家基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度及药品不良反应监测情况的调查分析被引量：7
- 2014年
- 目的:促进国家基本药物制度在广东省基层医疗卫生机构的推行,完善基层医疗卫生机构基本药物不良反应(ADR)监测网络。方法:采用横断面研究方法,通过问卷调查、定性访谈及ADR数据库检索等方式获取资料。结果:受访机构2010-2012年平均用药总品种数逐年减少,基本药物采购金额占药品采购总金额的比例逐年上升,药品收入占医院总收入的比例逐年下降,基本药物全部实现"零差率"销售的机构占比逐年上升,基本药物平均配送到货率分别为94.0%、92.0%、90.3%,有相当数量的基本药物品种存在缺货现象。此外,受访机构中建立了ADR监测制度的有80%,建立了专门监测部门的有56%,仅20%的受访机构配备了专职的ADR上报人员。结论:广东省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度情况基本达到国家要求,但基本药物采购配备及销售方面仍需改善,ADR监测现状不容乐观,全省基本药物ADR监测能力有待提高。
- 林宇郭蓝许燕熊慧瑜卢次勇邓剑雄
- 关键词：基层医疗卫生机构基本药物制度药品不良反应
- 药品安全性监测体系建设和技术要求探索被引量：4
- 2008年
- 本文概要介绍了部分国家和组织药品安全性监测体系的建设和相关技术要求,分析并结合我国的现状,对如何进一步健全和完善我国不良反应监测体系,深入开展此项工作进行了积极的探讨和建议。
- 邓剑雄邢欣熊慧瑜黄彦李艳容许燕张媛
- 关键词：药品不良反应监测监测体系建设
- 浅谈地市级药品不良反应监测工作中的聚集性信号调查
- 2015年
- 通过对在药品不良事件的聚集性信号调查过程中所遇到问题和取得效果的分析,提出地级市级监测机构在聚集性信号调查中如何挖掘相关信息、提取问题关键点,并就如何开展药品不良事件的聚集性信号的调查作出论述,为地方政府保障人民的用药安全提供更有效的信息来源。
- 黄红雯李庆德谭兵邓剑雄许燕
- 关键词：药品不良事件
- 某地基层医疗机构4种基本药物不合理使用情况调查分析被引量：3
- 2014年
- 目的:通过对本地区基层医疗机构临床合理用药进行调查分析,寻找不合理用药的主要因素,为提高基层医疗机构基本药物合理用药水平提供参考。方法:从广东省药品不良反应监测中心确定的重点监测基本药物品种中,确定清开灵注射液、参麦注射液、注射用头孢曲松、左氧氟沙星注射液等4种作为本地区的基本药物重点监测品种,搜集所选4家代表性基层医疗机构2012年10月-2013年4月这4种重点监测药物的门诊处方,进行统计分析。结果:本地区基层医疗机构2012年10月-2013年4月清开灵注射液、参麦注射液、注射用头孢曲松、左氧氟沙星注射液不合理处方构成比分别是97.2%,88.2%,86.1%和38.4%,不合理用药突出表现在无适应证用药,抗菌药选药不当,儿童用药不合理,给药方式不合理等方面。结论:基层医疗机构不合理用药现象普遍存在,应加强对基层医疗机构合理用药的干预。
- 李庆德彭晶黄红雯邓剑雄许燕
- 关键词：基层医疗机构基本药物不合理用药清开灵注射液参麦注射液左氧氟沙星注射液
- 深圳市中学生自杀相关行为现况调查被引量：19
- 2015年
- 目的了解广东省深圳市中学生自杀行为流行现状及影响因素。方法运用二阶段分层整群抽样方法，采用自编青少年健康知识问卷、儿童抑郁症状障碍自评量表、儿童期虐待问卷对于2014年11—12月深圳市3206名中学生进行调查，应用logistic回归分析中学生自杀行为影响因素。结果有665人（20．70％）在过去12个月里有过自杀意念，有127人（3．96％）在过去12个月里存在自杀未遂；中学生自杀意念危险因素包括女性（OR=1．63，95％CI=1．32—2．02）、父母经常吵架（OR=1．99，95％CI=1．15—3．43）、和教师关系一般（OR=4．07，95％CI：2．29—7．23）、经常感到孤独（OR=3．66，95％CI=2．46—5．44）、被欺负（OR=2．51，95％CI=1．67～3．79）、抑郁症状（OR=2．66，95％CI=2．11～3．35）、被躯体虐待（OR=1．99，95％CI=1．41—2．81）、被性虐待（OR=1．73，95％C1=1．33～2．26），自杀未遂的危险因素包括和教师关系一般（OR=7．88，95％CI=3．98～15．62）、抑郁症状（OR=5．16，95％C1=3．31～8．06）、被躯体虐待（OR=2．78，95％CI=1．64～4．72）、被性虐待（OR=2．27，95％（71=1．43～3．60）和饮酒（OR=1．92，95％CI=1．23～2．99）。结论深圳市中学生自杀相关行为较普遍．教师和家长应当在自杀行为预防方面发挥更加积极的干预作用，减少自杀相关行为的发牛。
- 吴虹邓剑雄高雪许燕黄国良黄敬辉卢次勇
- 关键词：中学生自杀行为影响因素
- 国外定量药品风险-效益评价方法简析被引量：5
- 2012年
- 目的分析和比较已有药品风险效益评价方法,为我国药品风险-效益评价提供参考。方法通过查阅国外文献,应用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果 FDA、EMEA已十分重视药品风险-效益评价,目前各种风险效益评价方法都存在自身的优势和劣势。结论监管机构应努力研究和探索适用于整个药品生命周期的、标准化的风险-效益评价方法。
- 李姗许燕杨悦
- 药物警戒制度下制药集团公司建立药物警戒体系的思考被引量：5
- 2021年
- 目的对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考。方法结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨集团化药物警戒体系的优势、相关条件及可能存在问题,并对如何构建集团化药物警戒体系提出建议。结果构建集团化的药物警戒体系有利于集团公司实现资源利用最大化,促进集团药物警戒专业水平的提升。结论为迎接GVP实施带来的挑战,集团公司可结合自身情况考虑建立集团化药物警戒体系。
- 江丹娜赖文健赵希平刘颖许燕
- 关键词：药物警戒体系
