吴利红
- 作品数：31 被引量：52H指数：4
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 相对效价测定中不同四参数回归计算法的比较
- 目的:比较不同质量标准中相对效价测定的四参数回归计算法,考量不同计算方法的科学性和合理性。方法:选取同一批供试品相对效价测定时标准品和供试品的剂量-反应曲线平行性好和平行性不好的数据各一套,对现行版中国药典和国家药品注册...
- 段徐华董闪闪吴利红邵泓陈钢
- 文献传递
- 肝水解肽体外活性测定方法的探讨研究被引量：4
- 2011年
- 目的:建立肝水解肽体外生物学活性测定方法。方法:将不同浓度肝水解肽作用于正常人肝L02细胞,WST-8比色法测定L02细胞增殖情况。同时对实验条件,包括稀释液、细胞接种密度、药物作用时间等进行探讨,建立肝水解肽体外活性测定方法,并用该方法对2个厂家生产的2批产品进行活性检测。结果:获得了比较稳定可靠的实验参数:稀释液为RPMI-1640培养液,细胞接种密度为4.0×104个.mL-1,药物作用时间为48～72 h,肝水解肽浓度为0.5,0.25,0.12,0.06,0.03,0.015 mg.mL-1。由这些实验参数建立了肝水解肽活性测定方法。用该方法检测的2批产品活性均合格,重复实验3次,每次实验结果均一致,RSD均低于10%。结论:该方法可用于肝水解肽体外生物学活性测定。
- 王灿吴利红史芳亮邵泓陈钢
- 关键词：生化药物肝水解肽
- 一种单克隆细胞株及其在测定IL‑6R抑制剂相对生物学活性中的应用
- 本发明公开了一种单克隆细胞株，其为携带有受SIE调控的荧光素酶基因且能稳定表达荧光素酶的人肾上皮细胞293T细胞，命名为293T‑SIE(保藏编号为CGMCC No.13816，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通...
- 王自强陈钢王灿董闪闪邵泓吴利红
- 文献传递
- 注射用绒促性素中纯度测定方法的研究被引量：3
- 2012年
- 目的:建立了分子排阻法测定注射用绒促性素中纯度的方法,并在2010年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对国产注射用绒促性素进行了测定和评价。方法:采用两根TSK G3000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm)串联,预柱为TSK SWXL(6.0 mm×40 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速0.6 mL·min-1,检测波长214 nm,面积归一化法定量。结果:卵泡刺激素(FSH)和绒促性素(HCG)分离完全,各辅料均无干扰,绒促性素的效价比活和纯度呈正相关。目前法定检验标准中无此检查项,76批样品全部合格,没有发现问题;若按本法进行纯度检查,则样品的不合格率显著增加。结论:本法具有较高的选择性,结果稳定、准确可靠,通过测定绒促性素的纯度可达到监控制剂生产过程中所使用原料的效价比活的目的。在此次专项抽验中发现现行标准存在缺陷,仍有待进一步提高,可采用专属性较强的仪器分析法如分子排阻法检查该品种的纯度或进行鉴别。
- 郑璐侠史卓维吴利红王灿邵泓陈钢
- 关键词：纯度测定评价性抽验
- 测定人纤维蛋白原的蛋白质含量的方法比较
- 维蛋白原(以下简称为人纤原)是常用的促凝血药,临床上主要用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症,获得性纤维蛋白原减少症(严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血,产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血...
- 周勤吴利红邵泓陈钢
- 关键词：蛋白质含量凯氏定氮法
- 人免疫球蛋白类制品中IgA含量酶联免疫检测方法的建立及应用
- 目的:建立人免疫球蛋白类制品中免疫球蛋白A(IgA)含量测定的酶联免疫(ELISA)检测方法。方法:选择合适的ELISA检测试剂盒,结合使用国际标准品,建立了IgA含量测定的ELISA检测方法并对方法进行了方法学验证,最...
- 段徐华尹红锐吴利红邵泓陈钢
- 关键词：免疫球蛋白A酶联免疫
- 文献传递
- ELISA法测定'牛血清白蛋白含量'不确定度评定
- 验采用无锡博生医用生物技术开发有限公司生产的牛血清白蛋白定量检测酶联免疫(ELISA)试剂盒对一批麻腮风病毒疫苗中牛血清白蛋白含量进行测试，依据《测量不确定度评定与表示》、《化学分析中不确定度的评估指南》，对牛血清蛋白含...
- 王灿吴利红邵泓陈钢
- 关键词：牛血清酶联免疫法
- 单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用研究被引量：10
- 2016年
- 目的:研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在疫苗类生物制品热原检测中的应用。方法:将HL-60单核细胞分别与不同浓度热原(内毒素、酵母多糖和脂壁酸)标准品溶液、样品溶液进行孵育,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测孵育体系中IL-6的含量。以热原标准品浓度为横坐标,IL-6量为纵坐标做标准曲线,将样品测得的IL-6值代入该标准曲线,计算样品中热原的含量。选取处于标准曲线中间点的热原浓度,作为样品干扰试验中添加的热原浓度,参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验,用HL-60/IL-6单核细胞激活实验检测三种热原在流感疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗7种疫苗中的回收率及其热原含量。结果:1不同浓度内毒素、酵母多糖和脂壁酸三种热原标准品刺激HL-60细胞后,该细胞分泌IL-6的量与热原浓度线性良好,R^2分别为0.996,0.993,0.997。2该方法测定三种热原在以上7种疫苗中的回收率,回收率均在50%~200%之间。3以上方法测2个厂家10个批号A群C群脑膜炎疫苗中的内毒素含量,厂家A的6批样品内毒素平均值为134.73 EU·ml^(-1),厂家B的4批样品内毒素平均值为40.75 EU·ml^(-1)。该方法检测其他6种疫苗中热原含量,结果均为阴性。结论:该方法适用于以上7种疫苗样品的热原检测。
- 董闪闪王灿周勤吴利红邵泓陈钢
- 关键词：热原检测单核细胞疫苗生物制品
- 甲型H1N1流感疫苗安全性评述
- 接种甲型H1N1流感疫苗是目前预防甲型H1N1流感的有效途径之一,世界卫生组织11月3日重申:'接种疫苗是预防甲型H1N1流感的最好方式,孕妇、儿童、慢性病患者等高风险人群尤其需要接种疫苗'.尽管免疫接种被认为是所有健康...
- 王灿吴利红陈钢
- 浅谈食药检系统实验室对内部质量控制的有效利用
- 目的提出对内部质量控制的有效利用的六个方面,对食药检系统实验室提高质量控制提供借鉴。方法通过对内部质量控制计划制订提出指导意见及把关、在内部质量控制实施中开展现场监督、建立质控图、重视结果评价、对部分项目实施培训及考核等...
- 丁文静吴利红顾颂青沈漪
- 关键词：质控图
- 文献传递
