陈钢
- 作品数：138 被引量：359H指数：9
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市科学技术委员会科研基金国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- 一种细胞系法检测热原的方法及其试剂盒
- 本发明公开了一种细胞系法检测热原的方法和试剂盒。所述的方法包括以下的步骤：(1)制备热原物质的标准溶液和待检样品的溶液；(2)将步骤(1)所述的热原物质的标准溶液或待检样品的溶液分别加入含有HL-60细胞的细胞培养液中培...
- 陈钢王灿邵泓吴利红董闪闪
- 文献传递
- 蛋白质含量测定方法对乌司他丁比活的影响被引量：1
- 2015年
- 目的考察2种不同蛋白质含量测定方法对乌司他丁比活的影响。方法分别采用凯氏定氮法和福林酚法对乌司他丁原料药中的蛋白质含量进行测定,再结合效价计算比活。结果由凯氏定氮法得到的比活分别为4 035、3 933和4 010mg·mg-1;由《日本药局方》福林酚法得到的比活分别为3 472、3 360和3 423 mg·mg-1;由《中国药典》2010年版福林酚法得到的比活分别为3 621、3 503和3 570 mg·mg-1。结论由《日本药局方》和《中国药典》福林酚法测得的蛋白质含量结果差异较小,但与凯氏定氮法测得的蛋白质含量差异较大。
- 史卓维孙珍郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：乌司他丁凯氏定氮法
- 油脂类药用辅料橄榄油中甾醇谱的研究被引量：3
- 2015年
- 目的：分析油脂类辅料橄榄油中甾醇组成及质量分数。方法：首先从橄榄油中提取不皂化物,运用高效液相色谱法从不皂化物中分离并收集甾醇的馏分。液相色谱条件：采用Kromasil 60-5 SIL硅胶柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以异丙醇-正己烷（1∶99,v/v）为流动相等度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长210 nm,进样量20μL。然后对馏分进行衍生化,采用气相色谱法检测各甾醇的组成及百分含量;气相色谱条件：采用DB-5毛细管柱（30 m×0.25 mm×0.25μm）,进样口温度：290℃;进样量：2~3μL;分流比为25∶1;载气：氦气;流速1.8 m L·min-1;程序升温：起始柱温260℃,保持50 min,再以5℃·min-1的速率升温至290℃,保持5 min。结果：橄榄油中含有多种甾醇,如胆甾醇、菜子甾醇;菜油甾醇、豆甾醇、△7-菜油甾醇、△5,23-豆甾二烯醇、赤桐甾醇、β-谷甾醇、谷甾烷醇、△5-燕麦甾醇、△5,24-豆甾二烯醇、△7-豆甾醇等,其中β-谷甾醇的含量比较高,占总甾醇量的80%以上,其次是菜油甾醇,△5,24-豆甾二烯醇等。结论：本法可以对油脂类辅料橄榄油中的甾醇谱进行分析,为油脂类药用辅料植物油中甾醇谱的研究提供了参考。
- 方欣欣徐明明郑璐侠陈妙芬陈钢
- 关键词：药用辅料橄榄油Β-谷甾醇
- 一种基于乳糖差异培养的近缘微生物质谱鉴定方法
- 本发明涉及一种基于乳糖差异培养的近缘微生物质谱鉴定方法，包括如下步骤：将试验细菌在添加乳糖的培养基中培养一预定时间，获得细菌试验样品；将细菌试验样品进行细菌蛋白前处理；采用质谱仪对处理后的细菌试验样品进行检测，并采集数据...
- 陈钢凌今邵泓厉高慜汪泓王灿范佳一
- 文献传递
- 用核酸扩增技术进行RNA病毒定量测定的方法及影响因素
- 2000年
- 近年出版的一些先进国家药典，如欧洲药典(第三版)、BP(1999版)和USP(24版)，都在其附录或对收载的一些提取制品增加了病毒检测的方法或项目，以确保人类更安全地使用这些制品。在这些检测方法中，核酸扩增技术已越来越受到人们的重视，其中聚合酶链反应(PCR)方法已收载在欧洲药典和BP(1999版)中。
- 陈钢
- 关键词：核酸扩增技术RNA病毒影响因素
- 相对效价测定中不同四参数回归计算法的比较
- 目的:比较不同质量标准中相对效价测定的四参数回归计算法,考量不同计算方法的科学性和合理性。方法:选取同一批供试品相对效价测定时标准品和供试品的剂量-反应曲线平行性好和平行性不好的数据各一套,对现行版中国药典和国家药品注册...
- 段徐华董闪闪吴利红邵泓陈钢
- 文献传递
- 肝水解肽体外活性测定方法的探讨研究被引量：4
- 2011年
- 目的:建立肝水解肽体外生物学活性测定方法。方法:将不同浓度肝水解肽作用于正常人肝L02细胞,WST-8比色法测定L02细胞增殖情况。同时对实验条件,包括稀释液、细胞接种密度、药物作用时间等进行探讨,建立肝水解肽体外活性测定方法,并用该方法对2个厂家生产的2批产品进行活性检测。结果:获得了比较稳定可靠的实验参数:稀释液为RPMI-1640培养液,细胞接种密度为4.0×104个.mL-1,药物作用时间为48～72 h,肝水解肽浓度为0.5,0.25,0.12,0.06,0.03,0.015 mg.mL-1。由这些实验参数建立了肝水解肽活性测定方法。用该方法检测的2批产品活性均合格,重复实验3次,每次实验结果均一致,RSD均低于10%。结论:该方法可用于肝水解肽体外生物学活性测定。
- 王灿吴利红史芳亮邵泓陈钢
- 关键词：生化药物肝水解肽
- 一种单克隆细胞株及其在测定IL‑6R抑制剂相对生物学活性中的应用
- 本发明公开了一种单克隆细胞株，其为携带有受SIE调控的荧光素酶基因且能稳定表达荧光素酶的人肾上皮细胞293T细胞，命名为293T‑SIE(保藏编号为CGMCC No.13816，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通...
- 王自强陈钢王灿董闪闪邵泓吴利红
- 文献传递
- 注射用绒促性素中纯度测定方法的研究被引量：3
- 2012年
- 目的:建立了分子排阻法测定注射用绒促性素中纯度的方法,并在2010年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对国产注射用绒促性素进行了测定和评价。方法:采用两根TSK G3000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm)串联,预柱为TSK SWXL(6.0 mm×40 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速0.6 mL·min-1,检测波长214 nm,面积归一化法定量。结果:卵泡刺激素(FSH)和绒促性素(HCG)分离完全,各辅料均无干扰,绒促性素的效价比活和纯度呈正相关。目前法定检验标准中无此检查项,76批样品全部合格,没有发现问题;若按本法进行纯度检查,则样品的不合格率显著增加。结论:本法具有较高的选择性,结果稳定、准确可靠,通过测定绒促性素的纯度可达到监控制剂生产过程中所使用原料的效价比活的目的。在此次专项抽验中发现现行标准存在缺陷,仍有待进一步提高,可采用专属性较强的仪器分析法如分子排阻法检查该品种的纯度或进行鉴别。
- 郑璐侠史卓维吴利红王灿邵泓陈钢
- 关键词：纯度测定评价性抽验
- 垂体后叶注射液质量分析
- 目的：评价2011年度国家评价性抽验品种垂体后叶注射液的质量现状及存在问题。方法：按照国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合有效性与安全性方面的探索性研究进行样品检验，同时进行杂蛋白的基础性研究，对该品种的质量...
- 史芳亮黄坚郑璐侠何素婷厉高慜邵泓陈钢
- 关键词：评价性抽验
