郑璐侠
- 作品数：58 被引量：164H指数：7
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项上海市自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 垂体后叶注射液中主成分和杂蛋白谱的生物质谱研究被引量：7
- 2014年
- 目的:垂体后叶注射液是国家基本药物,其主成分为缩宫素和升压素。本品工艺简单,成分复杂而风险较大,对其主成分和杂蛋白谱进行分析,可为生产工艺监督提供新视角。方法:4个企业共77份样品用MALDI-TOF/TOF质谱进行主成分鉴定,还采用HPLC-Q-TOF质谱对垂体后叶国家标准品和4个企业杂蛋白进行了鉴定、相对含量与差异分析。结果:77份样品均检出缩宫素与猪源升压素,均未检出牛源升压素。标准品和样品中共鉴定到274个杂蛋白。企业2杂蛋白相对含量及种类存在显著变化。结论:MALDI-TOF/TOF测定可有效地用于本品的种属快速筛查。利用HPLC-Q-TOF获得4个企业的杂蛋白谱与相对含量结果,其中,杂蛋白相对含量的变化为药品的质量监督提供了新的分析视角。
- 汪泓郑璐侠史芳亮邵泓陈钢
- 关键词：生物质谱技术缩宫素升压素
- 氨基酸注射液中乙酸盐和磷酸盐的毛细管区带电泳法测定被引量：1
- 2015年
- 建立了毛细管区带电泳法测定氨基酸注射液中的乙酸盐和磷酸盐。采用未涂层熔融石英毛细管柱，以嘧啶二甲酸溶液（pH5．4）为操作缓冲液，操作电压30kV，检测波长232nm，压力进样10S（0．7psi）。乙酸盐和磷酸盐在0．360～9．002mmol／L和0．073～1．815mmol／L范围内线性关系良好，回收率为100．74％和100．70％，RSD为0．88％和1．55％。
- 徐明明郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：氨基酸注射液磷酸盐毛细管区带电泳
- 毛细管区带电泳法测定还原型谷胱甘肽中的有关物质被引量：2
- 2011年
- 目的:建立测定还原型谷胱甘肽中的有关物质的毛细管区带电泳方法。方法:采用未涂层熔融石英毛细管(60 cm×75μm,有效长度50 cm);以50 mmol.L-1的磷酸二氢钠溶液(pH1.8),添加10%甲醇为运行缓冲液;运行电压为20 kV,柱温25℃;检测波长200 nm;压力进样3.45 kPa。结果:还原型谷胱甘肽中4个已知杂质半胱氨酰甘氨酸、g-谷氨酰半胱氨酸、氧化型谷胱甘肽和半胱氨酸,杂质峰/内标峰校正峰面积精密度(RSD)分别为0.57%,1.24%,0.58%,1.56%(n=5),最低检测浓度分别为0.0263,0.0234,0.0099,0.0257 mg.mL-1;在0.005～0.2 mg.mL-1范围内与各杂质峰/内标峰校正峰面积呈现良好线性(r分别为0.9996,0.9992,0.9998,0.9983);结论:方法快速、简单且准确,可用于还原型谷胱甘肽中有关物质的测定。
- 徐明明邵泓郑璐侠陈钢
- 关键词：毛细管区带电泳谷胱甘肽
- 离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的研究
- 目的:建立离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的含量。方法:采用IonPac CS12A色谱柱(250 mm×4 mm),IonPac CG12A预柱(50 mm×4 mm),以18 mmol·L甲烷磺酸为淋洗...
- 邵泓郑璐侠孙黛旎王林波陈钢
- 关键词：离子色谱法谷胱甘肽酰胺基铵盐
- 文献传递
- MALDI-TOF-MS法快速鉴定乳酶生菌株被引量：2
- 2016年
- 通过优化蛋白提取溶剂、基质溶剂、点样方式等试验条件,建立了基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)技术的细菌快速检测方法。以70%甲酸∶乙腈(50∶50)为蛋白提取溶剂,以50%乙腈-2.0%三氟乙酸为基质溶剂,先点细菌蛋白样品再点基质,检测了不同来源乳酶生制剂中分离的菌株、乳酶生生产菌株140623以及其他参考菌株,并对谱图进行聚类分析。结果显示,从乳酶生制剂中分离的菌株与乳酶生生产菌株140623最为接近,为屎肠球菌(Enterococcus faecium)。
- 尹红锐厉高慜郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱聚类分析
- HL60-IL6法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用研究被引量：1
- 2020年
- 目的探讨HL60-IL6单核细胞活化反应法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用。方法参照中国药典2015年版通则1193,确定注射用胶原酶和尿激酶最小有效稀释浓度。通过细胞增殖抑制试验、热原干扰试验和白介素-6(interleukin-6,IL-6)干扰试验探讨对HL60细胞生长,对热原和IL-6测定无影响的供试品浓度,进而确定适用于注射用胶原酶和尿激酶体外热原测定的HL60-IL6方法。用该方法对2批注射用胶原酶、19批注射用尿激酶供试品进行热原测定。结果注射用胶原酶最小有效稀释浓度为0.04U·mL^-1,当浓度≤60U·mL^-1时对HL60细胞生长无影响,浓度≤6 U·mL^-1时对IL-6和热原测定无影响。注射用尿激酶最小有效稀释浓度为100 U·mL^-1,当浓度≤1 000 U·mL^-1时对HL60细胞生长无影响,浓度≤500U·mL^-1时对IL-6和热原测定无影响。因此,适合HL60-IL6单核细胞活化反应法的注射用胶原酶和尿激酶浓度分别为6,500U·mL^-1。用该方法对供试品进行热原测定,结果均未检出热原。结论 HL60-IL6方法适用于注射用胶原酶和尿激酶热原测定。
- 王灿王鸣人郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：胶原酶尿激酶
- 注射用绒促性素质量分析被引量：2
- 2012年
- 目的:评价2010年度国家评价性抽验品种注射用绒促性素的质量现状及存在问题。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合有效性与安全性方面的探索性研究进行样品检验,同时进行杂蛋白的基础性研究,对该品种的质量、风险及标准状况做出总体分析及评价。结果:法定检验显示76批样品均符合规定,合格率100%。探索性研究显示不同企业生产的样品中纯度差异较大,76批样品的结果为43.0%(86.4%,大部分样品的纯度仅有50%左右;采用水分替代原干燥失重方法,则样品的不合格率为2.6%;基础性研究显示绒促性素原料中有近10种杂蛋白。结论:注射用绒促性素的产品质量均能符合现行质量标准的要求;而通过探索性研究也发现了不少隐藏的质量问题,显示现行标准急需完善和提高,应增订液相色谱鉴别、纯度、酸碱度、乙肝病毒抗原和核酸等检查项目,制订合理的纯度和比活限值;修订干燥失重为水分;同时加强对绒促性素原料质量的监管,从源头上控制绒促性素的质量。
- 郑璐侠史卓维邵泓吴利红王灿陈钢
- 关键词：评价性抽验纯度检查酸碱度乙肝病毒抗原
- 缩宫素的毛细管区带电泳法测定被引量：4
- 2009年
- 建立了毛细管区带电泳法测定缩宫素。采用未涂层石英毛细管,25mmol/L磷酸二氢钾溶液(以磷酸调至pH4.0)为运行缓冲液,分离电压15kV,检测波长220nm。结果缩宫素在5.4～135.2IU/ml范围内线性关系良好,检测限为0.8IU/ml,主峰迁移时间的RSD为2.4%,主峰校正峰面积(A/t)的RSD为2.8%。该法所测定缩宫素效价及纯度,与HPLC法比较,结果基本一致,并且本法对缩宫素具有更高的杂质分离度。
- 徐明明郑璐侠聂亮陈钢
- 关键词：缩宫素毛细管区带电泳纯度
- 国产与进口西替利嗪片的人体相对生物利用度比较被引量：9
- 2001年
- 目的 :比较西替利嗪 2种片剂在健康受试者体内的药物动力学和生物利用度。方法 :10例健康受试者随机交叉口服进口西替利嗪和国产西替利嗪各 2 0mg ,采用反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果 :国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数如下 :Cmax 分别为 ( 0 .83±0 .19)mg·L- 1和 ( 0 .71± 0 .18)mg·L- 1,Tmax分别为( 0 .88± 0 .2 9)h和 ( 0 .80± 0 .32 )h ,MRT0 -T分别为( 9 .9± 1.4 )h和 ( 10 .2± 1.0 )h ,AUC0 -T分别为 ( 6.3± 1.1)mg·h·L- 1和 ( 6.6± 1.2 )mg·h·L- 1。 2种药品的上述药动学参数差异无显著意义 (P >0 .0 5)。国产西替利嗪相对生物利用度为 ( 95± 9) %。结论 :国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药物动力学参数相似 。
- 段更利陈钧郑璐侠邹建军黄建明江志强
- 关键词：西替利嗪生物利用度药物动力学高效液相色谱法
- 超临界流体色谱法测定蛋黄卵磷脂中的6种磷脂组分
- 目的：建立超临界流体色谱法分离并测定蛋黄卵磷脂中的磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)、磷脂酰肌醇(PI)、鞘磷脂(SM)、溶血磷脂酰胆碱(LPC)等6种磷脂组分.方法：采用ZorbaxS...
- 王迎春郑璐侠许旭陈钢陈桂良杨新磊
- 关键词：蛋黄卵磷脂
