邵泓
- 作品数：114 被引量：338H指数：10
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市科学技术委员会科研基金国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 肝水解肽样品中牛源及猪源性成分的PCR检测被引量：6
- 2012年
- 目的:建立肝水解肽各工艺步骤段中样品的PCR检测方法,用于检测生产原料的动物来源是牛源性或猪源性。方法:分别对猪源性及牛源性肝水解肽各工艺步骤段中样品进行了DNA提取,并加入猪、牛特异性引物进行扩增。对扩增产物进行酶切及测序验证。结果:工艺段为超滤液四之前的样品均可提取并扩增出相应的DNA片段,牛源性PCR产物与Genbank中牛序列的同源性为100%,猪源性PCR产物与猪序列的同源性为99.4%,PCR扩增的检测限为0.5 mg·mL-1的肝细胞酶解液。结论:可用本方法检测肝水解肽各工艺步骤段中超滤液四之前的样品。
- 何素婷段徐华邵泓陈钢
- 关键词：肝水解肽DNA片段PCR扩增
- 离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的研究
- 目的:建立离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的含量。方法:采用IonPac CS12A色谱柱(250 mm×4 mm),IonPac CG12A预柱(50 mm×4 mm),以18 mmol·L甲烷磺酸为淋洗...
- 邵泓郑璐侠孙黛旎王林波陈钢
- 关键词：离子色谱法谷胱甘肽酰胺基铵盐
- 文献传递
- 静注人免疫球蛋白(pH4)中未知组分的生物质谱分析被引量：1
- 2016年
- 采用分子排阻色谱(SEC)法测定静注人免疫球蛋白(pH 4)分子大小分布时,在Ig G二聚体和多聚体峰之间发现一未知组分。本研究采用质谱技术分析该未知组分的蛋白质信息。以SEC法分离收集来自4个厂家样品中的该未知组分,经除盐、浓缩和酶解,将获得的肽段采用nano-LC-MS/MS法鉴定蛋白质。结果显示,3个企业样品中的未知组分除含有Ig G外还含有其他杂蛋白,另1企业样品中的未知组分主要为Ig G亚类。将nano-LC-MS/MS获得的未知组分蛋白质信息建立杂蛋白谱数据库,可为药品监管服务。
- 汪泓尹红锐张晓夕邵泓陈钢
- 关键词：质谱
- MALDI-TOF-MS法快速鉴定乳酶生菌株被引量：2
- 2016年
- 通过优化蛋白提取溶剂、基质溶剂、点样方式等试验条件,建立了基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)技术的细菌快速检测方法。以70%甲酸∶乙腈(50∶50)为蛋白提取溶剂,以50%乙腈-2.0%三氟乙酸为基质溶剂,先点细菌蛋白样品再点基质,检测了不同来源乳酶生制剂中分离的菌株、乳酶生生产菌株140623以及其他参考菌株,并对谱图进行聚类分析。结果显示,从乳酶生制剂中分离的菌株与乳酶生生产菌株140623最为接近,为屎肠球菌(Enterococcus faecium)。
- 尹红锐厉高慜郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱聚类分析
- 在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法检测二丁酰环磷腺苷钙的杂质谱被引量：3
- 2018年
- 建立了在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(2D-LC-Q-TOF MS)分析二丁酰环磷腺苷钙的杂质谱。第一维色谱采用C18色谱柱,流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液∶甲醇(60∶40),检测波长273 nm;第二维色谱采用Poroshell 120 EC-C18色谱柱,以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈溶液为流动相,线性梯度洗脱。当第一维HPLC目标组分洗脱时,通过阀切换将目标组分准确切割并捕获在40μl定量环中,之后第二维HPLC泵将捕获的组分洗脱并进行质谱检测。采用正离子模式采集数据。对第一维谱图中的7个杂质进行了结构推测,并分析其来源和稳定性。本试验建立的2D-LC-Q-TOF MS法能用于二丁酰环磷腺苷钙杂质谱的分析,可为其生产工艺和质量控制提供参考。
- 徐明明尹红锐邵泓刘国强陈钢
- 关键词：二丁酰环磷腺苷钙
- 肝水解肽生物学活性测定方法的应用
- 2013年
- 目的:评价近年上市的肝水解肽生物学活性质量及其活性测定方法的应用。方法:应用正常人肝L02细骨包/WST-8比色法测定不同厂家的肝水解肽生物学活性,比较各个厂家产品质量以及评价该生物学活性测定法的应用情况。结果:共测定了10个厂家43批肝水解肽生物学活性,其中35批产品具有促进肝细胞生长的生物学活性,4个厂家的8批产品无促进肝细胞生长的生物学活性。不合格产品中有1个厂家的2批产品已过效期,3个厂家的6批产品均在效期内。结论:该法可用于肝水解肽生物学活性的测定,是否在有效期内对样品的活性无明显影响。
- 王灿吴利红林上炎邵泓陈钢
- 关键词：肝水解肽
- HL60-IL6法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用研究被引量：1
- 2020年
- 目的探讨HL60-IL6单核细胞活化反应法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用。方法参照中国药典2015年版通则1193,确定注射用胶原酶和尿激酶最小有效稀释浓度。通过细胞增殖抑制试验、热原干扰试验和白介素-6(interleukin-6,IL-6)干扰试验探讨对HL60细胞生长,对热原和IL-6测定无影响的供试品浓度,进而确定适用于注射用胶原酶和尿激酶体外热原测定的HL60-IL6方法。用该方法对2批注射用胶原酶、19批注射用尿激酶供试品进行热原测定。结果注射用胶原酶最小有效稀释浓度为0.04U·mL^-1,当浓度≤60U·mL^-1时对HL60细胞生长无影响,浓度≤6 U·mL^-1时对IL-6和热原测定无影响。注射用尿激酶最小有效稀释浓度为100 U·mL^-1,当浓度≤1 000 U·mL^-1时对HL60细胞生长无影响,浓度≤500U·mL^-1时对IL-6和热原测定无影响。因此,适合HL60-IL6单核细胞活化反应法的注射用胶原酶和尿激酶浓度分别为6,500U·mL^-1。用该方法对供试品进行热原测定,结果均未检出热原。结论 HL60-IL6方法适用于注射用胶原酶和尿激酶热原测定。
- 王灿王鸣人郑璐侠邵泓陈钢
- 关键词：胶原酶尿激酶
- 基于质谱技术的手性氨基酸分析以控制消旋肽杂质的研究进展被引量：7
- 2019年
- 手性氨基酸分析是一种灵敏、高效、经济的消旋肽杂质控制方法,尤其适用于氨基酸组成复杂的合成多肽药物。通过结合质谱检测的手性氨基酸分析可以获得消旋肽中非预期存在的氨基酸对映体组成,质谱技术还可以准确定位肽段中发生异构化的氨基酸手性中心,为消旋肽杂质的筛选,以及进一步实现微量消旋肽杂质的快速鉴定及定量奠定坚实基础,在控制合成多肽药物质量和以化学合成为基础的多肽药物设计研发中有重要作用。本文总结了多肽药物的水解方法;并对基于质谱技术的手性氨基酸分析的最新方法作简要综述,最后对合成多肽药物中消旋肽杂质的研究及控制方向进行了展望。
- 林洁虹汪泓邵泓陈钢林梅
- 关键词：质谱
- 聚合酶链式反应技术在药品质量控制领域中的应用被引量：4
- 2020年
- 聚合酶链式反应法(PCR)是在体外快速扩增核酸片段的一项技术,因其具有快速、灵敏、高效等特点,近年来被广泛应用于检验检测领域。药品的质量和安全关系着人民群众的生命健康,本文归纳总结了目前PCR技术在国内外药品质量控制领域中的主要应用,并展望其应用前景。
- 李松播王自强邵泓陈钢
- 关键词：药品
- UPLC测定人血白蛋白多聚体含量方法的实验室间比对与适用性论证被引量：1
- 2019年
- 目的对UPLC测定人血白蛋白多聚体含量的方法进行实验室间比对和适用性论证。方法向6家实验室发放来自国内外生产企业的人血白蛋白样品20份、人血白蛋白国家参考品合计21份样品,采用UPLC测定多聚体含量并用HPLC方法平行测定,开展实验室间比对和UPLC方法的适用性论证。结果4家同时具备HPLC和UPLC条件的实验室平行比对显示,UPLC方法与现有药典HPLC方法实验室内结果比较无显著性差异(P>0.05)。6家实验室UPLC测定21份样品结果均值与4家实验室HPLC方法测定结果均值配对t检验(P>0.05),UPLC方法实验室间无显著性差异。6家协作实验室间UPLC法对21份样本平行测定结果标准差SD的均值仅为0.06,相对标准偏差RSD的均值仅为1.04%;而HPLC方法对21份样本平行测定标准差SD的均值为0.14,相对标准偏差RSD的均值为2.33%,提示UPLC方法测定结果的实验室间差异更小。结论UPLC测定人血白蛋白多聚体与现有HPLC方法实验室间比对结果一致性高,但UPLC方法更为快速高效,测定结果的实验室间差异性更小,显著优于现有HPLC方法。
- 王敏力侯书婷宋兰坤何永兵马力付龙邵泓韩治国侯继锋
- 关键词：超高效液相色谱法人血白蛋白血液制品实验室间比对
