何涛
- 作品数:28 被引量:24H指数:3
- 供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生社会学理学经济管理更多>>
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量被引量:1
- 2014年
- 目的:建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法:选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak(SB 802.5)为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液(0.02 mol·L-1)-乙腈(7∶3),流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果:分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X+1.261×104(r=0.9993);精密度试验(n=6)的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论:建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。
- 文燕张莉陈靖云何涛王敏珠
- 关键词:泊洛沙姆非离子表面活性剂
- 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
本部分为稳定性研究设计提供指南,收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数...
- 陈靖云张莉何涛齐伟明李家忠虞海莹
- 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 文燕贾晓航何涛齐伟明陆晓春
- 眼科光学.人工晶状体.第4部分:标签和资料
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 何涛郑建贾晓航文燕马莉
- 关键词:标签光学人工晶状体医用
- 关于角膜接触镜护理产品国际标准浅析被引量:1
- 2005年
- 本研究介绍了国际标准中接触镜护理产品的定义和分类,并简述了国际标准的主要要求和试验方法。着重介绍了在规范标准中该系列标准的宗旨是保证产品的安全性和有效性,以及为了达到该目的应该考虑的几方面内容。我们认为,能达到该系列国际标准要求的产品已基本能保证产品的安全性和有效性。
- 文燕贾晓航何涛
- 关键词:接触镜护理产品
- 眼科仪器.间接检眼镜
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 贾晓航王敬涛文燕何涛
- 关键词:眼睛眼科学眼科设备
- 眼科仪器.视野计
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 王敬涛贾晓航何涛齐伟明
- 关键词:视野计仪器
- 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体
- YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。 注:YY 0290的本部分中所用到的术语“近...
- 冯勤贾晓航何涛齐伟明
- 关键词:医药人工晶状体晶状体医药科学
- 眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 冯勤贾晓航何涛王敬涛马莉齐伟明
- 眼科光学和仪器.光学助视器
- 本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。本标准不适用于低视力电子光学助视器。
- 何涛颜青来郑建
- 关键词:光学仪器光学眼睛眼科学
- 文献传递