齐伟明
- 作品数：20 被引量：11H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：理学医药卫生社会学机械工程更多>>
- 眼科仪器.视野计
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 王敬涛贾晓航何涛齐伟明
- 关键词：视野计仪器
- 毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量被引量：3
- 2014年
- 采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后,选用氯仿提取其中酯类物质,进行GC分析。采用DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。采用程序升温,起始温度为70℃,以5℃/min升温至100℃,再以25℃/min升至220℃,保持2 min。在选择的色谱条件下,酯化后的乳酸得到良好的分离,乳酸线性范围为0.089 4～1.165 2 mg/mL(r=0.999 6),检出限为0.15μg/mL。方法的加标回收率为97.8%～98.8%,测定结果的相对标准偏差为1.97%(n=6)。该方法样品前处理简单,干扰少,重现性好,分离效率高,可作为眼科手术粘弹剂中功能成分乳酸质量控制的方法。
- 张莉文燕齐伟明王敏珠
- 关键词：毛细管气相色谱法
- 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
- YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体，以及在一个距离（近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。 注：YY 0290的本部分中所用到的术语“近...
- 冯勤贾晓航何涛齐伟明
- 关键词：医药人工晶状体晶状体医药科学
- 眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 冯勤贾晓航何涛王敬涛马莉齐伟明
- 角膜接触镜透氧系数参考材料的研究
- 2015年
- 目的 给出一套适合用于校准极谱法测量接触镜透氧系数的参考材料.方法 对照研究.通过库伦法测量硬性接触镜材料透氧系数值,并通过批材料透氧系数离散性分析,判定所选材料是否可作为参考材料.结果 Boston的ES、EO、XO和XO24种硬性接触镜材料,当选择同一生产批时,透氧系数的一致性较符合要求,在置信水平95％状况下用2倍标准差标示时,分别为2.10％、0.64％、1.48％和3.16％,符合GB/T11417.7-2012《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法》中关于透氧系数参考材料不超过±5％的要求,6个以上的样品的透氧系数测试值的平均值可作为参考材料的名义值.结论 Boston的4种硬性接触镜材料基本能满足目前市场上软性接触镜材料透氧系数的测试要求.
- 文燕贾晓航方红萍何涛齐伟明郑健
- 关键词：接触镜库伦法
- 软性接触镜成品片透氧系数测试的可行性研究
- 2015年
- 目的建立软性接触镜成品镜片透氧系数的检测方法。方法在市场上选择10种成品镜片,使用极谱法测定软性接触镜的透氧系数,并采用通过参考材料对应定制与被测镜片等厚的校准片的方法进行分段校准,据此测定软性接触镜成品片的透氧系数。结果 10批镜片的透氧系数值除1片外,其余9批符合国标GB 11417.3—2012中关于透氧系数偏差不超过±20%的规定。结论极谱法测试中采用参考材料对应定制等同被测片厚度校准片进行校准的方法,可摆脱被测镜片定制4种不同厚度镜片的困难,对于测试软性接触镜成品片具有很大的实用性。
- 文燕郑健方红萍贾晓航何涛齐伟明
- 关键词：软性接触镜极谱法
- 角膜交联术中紫外辐射安全性分析
- 2013年
- 目的:利用人眼角膜简易模型研究和评价核黄素和UVA紫外光联合进行角膜交联术时对眼组织所产生的潜在光辐射伤害。方法:建立核黄素处理后的角膜的简化计算模型,根据国际非离子辐射防护委员会(ICNIRP)《眼科仪器光辐射对眼睛的照射指南调整》中的限值要求对设立的简化模型进行理论计算和推导,通过兔眼角膜实验数据分析UVA紫外光照射后对眼组织的辐射安全性。结果:根据所设立的简化计算模型得到核黄素处理后的角膜在365nm处的透过率限值26%,角膜交联手术中利用辐照强度3 mW/cm2(5.4mJ/cm2)UV激光对兔眼角膜照射,实际试验结果为14.46%±2.93%,小于该限值。结论:建立的简化模型在进行角膜交联手术中UVA激光安全性指标评价时不失为一种简单而有效的方法。所设立的简化计算模型,对于评价角膜交联手术中所使用的UV激光对眼组织辐射安全性来讲,具有一定的指导意义。
- 冯勤贾晓航齐伟明刁晓蓉
- 关键词：核黄素UVA
- 眼科光学.接触镜护理产品.第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 陈靖云虞海蓉李家忠马莉何涛齐伟明
- 眼科光学.人工晶状体.第2部分:光学性能及试验方法
- YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。
- 贾晓航冯勤文燕何涛齐伟明陆晓春
- 关键词：医药人工晶状体光学性能
- 文献传递
- 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数...
- 陈靖云张莉何涛齐伟明李家忠虞海莹
