文燕
- 作品数:25 被引量:45H指数:4
- 供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程社会学更多>>
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量被引量:1
- 2014年
- 目的:建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法:选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak(SB 802.5)为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液(0.02 mol·L-1)-乙腈(7∶3),流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果:分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X+1.261×104(r=0.9993);精密度试验(n=6)的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论:建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。
- 文燕张莉陈靖云何涛王敏珠
- 关键词:泊洛沙姆非离子表面活性剂
- 医用硬性内窥镜畸变的评定基础和方法被引量:17
- 2006年
- 建立医用硬性内窥镜畸变的评定基础和方法,用视轴对称的球面Z视场为模型来模拟体腔凹面特征,以建立内窥镜物像共轭的分析基础;运用光学原理并结合ISO9039:1994“光学和光学仪器光学系统质量评价———畸变的测定”的定义原则,并根据理论畸变的临床要求确定畸变定义;采用主光线追迹原理推导不同球面Z形状的畸变换算通式。创立了医用硬性内窥镜以单位相对畸变表述的定义和表达式,并导出变换视场面的畸变换算通用公式和测试方法。本文建立的畸变评定基础和方法适用于医用硬性内窥镜的标准应用。
- 贾晓航颜青来文燕
- 关键词:医用光学应用光学
- 眼科仪器.眼底照相机
- 眼科仪器 眼底照相机
- 贾晓航文燕王敬涛何涛
- 关键词:眼睛眼科学眼科设备照相机眼底
- 文献传递
- 眼科光学.人工晶状体.第2部分:光学性能及试验方法
- YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。
- 贾晓航冯勤文燕何涛齐伟明陆晓春
- 关键词:医药人工晶状体光学性能
- 文献传递
- 气相色谱法测定一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量被引量:3
- 2014年
- 建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认.该方法以乙醇为提取溶剂.室温下利用蠕动泵对输液(血)器中的环己酮进行提取,提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速,定性定量准确,环己酮浓度在(5.5~190.9)μg/mL,范围内呈良好线性.相关系数为0.9990.检出限(S/N=3)为0.133μg/mL.定量下限(S/N=10)为1.33μg/mL,平均加标回收率为98%~99%.相对标准偏差为103%~1.98%.此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高,可做为一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量质量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词:气相色谱环己酮粘合剂
- 气相色谱-质谱联用法测定一次性使用输液器中环己酮的残留量被引量:7
- 2014年
- 目的:建立气相色谱-串联质谱(GC—MS/MS)测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。方法:采用HP-5MS石英毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),全扫描总离子图(TIC0)定性,选择离子检测(SIM)定量。样品经乙醇提取,室温下利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取,提取液经气相色谱一串联质谱分析。结果:环己酮浓度在1.0~40μg·mL^-1。范围内呈良好线性,相关系数为0.9995,检出限(S/N=3)为0.037μg·mL^-1,定量下限(SIN=10)为0.37μg·mL^-1,平均加标回收率(n=3)为96%~99%,RSD为1.5%~1.7%。结论:该方法简便快速,定性定量准确,灵敏度高,可作为一次性使用输液器环己酮残留量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词:输液器气相色谱-质谱法环己酮
- 眼科光学.人工晶状体.第1部分:术语
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 陆晓春贾晓航文燕何涛冯勤
- 关键词:光学人工晶状体医用
- 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
- 依据国家药监局2019年第106号,自公布之日起,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
- 文燕贾晓航何涛齐伟明陆晓春
- 角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制
- 对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光...
- 王敏珠徐萍华王安燕郑健文燕张莉
- 关键词:产品质量
- 文献传递
- 毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量被引量:3
- 2014年
- 采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后,选用氯仿提取其中酯类物质,进行GC分析。采用DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。采用程序升温,起始温度为70℃,以5℃/min升温至100℃,再以25℃/min升至220℃,保持2 min。在选择的色谱条件下,酯化后的乳酸得到良好的分离,乳酸线性范围为0.089 4~1.165 2 mg/mL(r=0.999 6),检出限为0.15μg/mL。方法的加标回收率为97.8%~98.8%,测定结果的相对标准偏差为1.97%(n=6)。该方法样品前处理简单,干扰少,重现性好,分离效率高,可作为眼科手术粘弹剂中功能成分乳酸质量控制的方法。
- 张莉文燕齐伟明王敏珠
- 关键词:毛细管气相色谱法