王敏珠
- 作品数：20 被引量：46H指数：5
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目浙江省科技厅项目更多>>
- 相关领域：理学医药卫生化学工程环境科学与工程更多>>
- 气相色谱-质谱联用法测定一次性使用输液器中环己酮的残留量被引量：7
- 2014年
- 目的：建立气相色谱-串联质谱（GC—MS／MS）测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。方法：采用HP-5MS石英毛细管柱（30m×0．25mm×0．25μm），全扫描总离子图（TIC0）定性，选择离子检测（SIM）定量。样品经乙醇提取，室温下利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取，提取液经气相色谱一串联质谱分析。结果：环己酮浓度在1．0～40μg·mL^-1。范围内呈良好线性，相关系数为0．9995，检出限（S／N=3）为0．037μg·mL^-1，定量下限（SIN=10）为0．37μg·mL^-1，平均加标回收率（n=3）为96％～99％，RSD为1．5％～1．7％。结论：该方法简便快速，定性定量准确，灵敏度高，可作为一次性使用输液器环己酮残留量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词：输液器气相色谱-质谱法环己酮
- 眼用硅油重均相对分子质量及其寡聚硅氧烷含量分析被引量：1
- 2019年
- 采用凝胶渗透色谱与多角度激光光散射联用仪测定眼用硅油的重均相对分子质量,用气相色谱–质谱联用仪对其低聚物(寡聚硅氧烷类物质)进行定性定量分析。以八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)作为寡聚硅氧烷代表进行检测研究。硅油的重均相对分子质量(Mw)为31KD,相对分子质量分布系数Mw/Mn为2.9。D4,D5的质量浓度分别在1~50μg/mL,2~60μg/mL范围内与其色谱峰面积呈良好的线性,线性相关系数(r^2)分别为0.999,0.998,检出限分别为0.10,0.23μg/mL,D4,D5的加标回收率分别为90.7%~96.7%,87.3%~94.1%。重均相对分子质量及D4,D5测定结果的相对标准偏差均小于5%(n=6)。该方法干扰少,准确度高,可用于眼用硅油质量控制。
- 王敏珠徐萍华鲍娇慧
- 关键词：气相色谱-质谱法
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法：选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak（SB 802.5）为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液（0.02 mol·L-1）-乙腈（7∶3）,流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果：分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X＋1.261×104（r=0.9993）;精密度试验（n=6）的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论：建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。
- 文燕张莉陈靖云何涛王敏珠
- 关键词：泊洛沙姆非离子表面活性剂
- 一次性使用避光输液器中添加剂的耐迁移性研究被引量：3
- 2018年
- 该文采用一次性使用避光输液器在不同条件下进行临床输液的模拟。每隔30 min(共计4 h)收集模拟液,利用光谱法、色谱法等方法测定模拟液中的添加剂(Fe3+、4,4'-二氨基二苯甲烷(MDA)及抗氧剂1076)的含量,并经方法学验证其可行性。该方法操作简单、方法稳定可以用于避光输液器产品的技术监控工作。
- 王敏珠沈黎新韩银张莉郑建
- 关键词：避光输液器添加剂耐迁移性
- 分光光度法测定人工晶状体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留
- 2017年
- 建立分光光度法分析眼科植入物人工晶体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留的方法。磺基琥珀酸二辛酯在酸性水溶液介质中与亚甲基蓝形成离子对,用三氯甲烷提取并在651 nm波长处测定其吸光度。磺基琥珀酸二辛酯钠的质量浓度在1.0~5.0μg/m L内与吸光度呈良好的线性关系,线性相关系数r^2=0.990 1,检出限为0.4μg/m L。测定结果的相对标准偏差为1.21%(n=6),日间重复性为2.06%(n=6);加标回收率为90%~97%。该方法检出限低,再现性好,适用于人工晶状体中磺基琥珀酸二辛酯钠残留量的测定。
- 陈靖云张莉王安燕虞崇庆王敏珠李德升
- 关键词：人工晶状体络合物
- 气相色谱法测定一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量被引量：3
- 2014年
- 建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认．该方法以乙醇为提取溶剂．室温下利用蠕动泵对输液（血）器中的环己酮进行提取，提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速，定性定量准确，环己酮浓度在（5．5～190．9）μg／mL，范围内呈良好线性．相关系数为0．9990．检出限（S／N=3）为0.133μg／mL．定量下限（S／N=10）为1．33μg／mL，平均加标回收率为98％～99％．相对标准偏差为103％～1．98％．此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高，可做为一次性使用输液（血）器中环己酮的残留量质量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词：气相色谱环己酮粘合剂
- 一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯溶出量测定研究被引量：5
- 2017年
- 目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)(偏苯三酸三辛酯,TOTM)增塑剂溶出量的分析方法,分析不同浸提介质对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)增塑剂溶出量的影响。方法:以氯仿、乙醇水、生理盐水和3种不同p H的缓冲盐溶液为提取介质,室温下利用蠕动泵对输液器中的TOTM进行提取,采用HP-5MS(30 m×250μm×0.25μm)色谱柱对提取液进行气相色谱-串联质谱分析。结果:该方法检出限低(定量下限0.03μg·m L^(-1)),氯仿作为浸提介质TOTM溶出量为10.62μg·m L^(-1);30%乙醇水为6.55μg·m L^(-1);氯化钾-盐酸缓冲液(0.2 mol·L^(-1),p H=2)为5.11μg·m L^(-1);0.9%生理盐水和另外2种缓冲盐溶液未检出。结论:本方法考察了浸提液的极性和酸碱度对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)溶出的影响,间接分析了采用TOTM为增塑剂的PVC输液器临床使用安全性,为风险评估提供依据。
- 张莉郑建徐萍华韩银王安燕王敏珠徐方明鲍娇慧
- 关键词：气相色谱-串联质谱TOTM溶出一次性使用输液器
- 角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制
- 对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光...
- 王敏珠徐萍华王安燕郑健文燕张莉
- 关键词：产品质量
- 文献传递
- 毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量被引量：3
- 2014年
- 采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后,选用氯仿提取其中酯类物质,进行GC分析。采用DB–Wax毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.5μm),FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。采用程序升温,起始温度为70℃,以5℃/min升温至100℃,再以25℃/min升至220℃,保持2 min。在选择的色谱条件下,酯化后的乳酸得到良好的分离,乳酸线性范围为0.089 4～1.165 2 mg/mL(r=0.999 6),检出限为0.15μg/mL。方法的加标回收率为97.8%～98.8%,测定结果的相对标准偏差为1.97%(n=6)。该方法样品前处理简单,干扰少,重现性好,分离效率高,可作为眼科手术粘弹剂中功能成分乳酸质量控制的方法。
- 张莉文燕齐伟明王敏珠
- 关键词：毛细管气相色谱法
- 索氏提取-反相高效液相色谱法测定人工晶状体中甲基丙烯酸甲酯单体残留量被引量：8
- 2011年
- 应用反相高效液相色谱法测定了由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或由亲水性丙烯酸酯(HMA)作原材料制成的人工晶状体(IOL)中甲基丙烯酸甲酯单体(MMA)的残留量。采用索氏提取法分离MMA,选用异丙醇作为PMMA制成的IOL样品的提取溶剂,而选用乙腈作为HMA制成的IOL样品的提取溶剂。萃取液采用旋转蒸发仪浓缩,浓缩液经Waters C18色谱柱分离,用乙腈-水(30+70)溶液洗脱,在波长220nm处进行紫外检测。MMA的质量浓度在0.33～42.08mg.L-1范围内与峰面积呈线性关系,方法的检出限(3S/N)为0.02mg.L-1。日内和日间相对标准偏差(n=6)分别为0.72%和0.92%,回收率在98.5%～106.2%之间。
- 何涛张莉贾晓航李家忠王敏珠
- 关键词：反相高效液相色谱人工晶状体甲基丙烯酸甲酯
