陈静
- 作品数：7 被引量：15H指数：3
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HPLC法测定多维铁口服溶液中盐酸赖氨酸的含量被引量：3
- 2019年
- 目的:建立HPLC法测定多维铁口服溶液中盐酸赖氨酸的含量。方法:采用2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂,使盐酸赖氨酸衍生化。采用Gemini C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.05 mol L^-1醋酸钠溶液(用冰醋酸调pH至6.4)-甲醇(45∶55)为流动相,检测波长为354 nm。结果:盐酸赖氨酸在1.076~21.52μg mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.1%(RSD=0.6%,n=9)。4个厂家样品(共12批)中盐酸赖氨酸的标示百分含量分别为91.0%~92.2%、81.5%~84.3%、101.9%~103.1%、98.9%~100.2%。结论:本法简便准确,稳定性好,可用于测定多维铁口服溶液中盐酸赖氨酸的含量。
- 陈静
- 关键词：盐酸赖氨酸HPLC法
- 普卢利沙星3种晶型的制备、表征与稳定性研究被引量：1
- 2023年
- 目的研究普卢利沙星的多晶型特征,为该药晶型杂质成分的质量控制提供科学依据。方法制备了普卢利沙星的3种晶型(晶型Ⅰ、晶型Ⅱ和晶型Ⅲ),采用粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热分析、拉曼光谱法对普卢利沙星3种晶型进行了表征分析,并通过混悬实验探索3种晶型之间的转化规律及稳定性关系。结果粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热分析、拉曼光谱法均能有效区分普卢利沙星的3种晶型,晶型间的稳定性关系为晶型Ⅰ>晶型Ⅱ>晶型Ⅲ。结论本实验建立的分析方法为普卢利沙星晶型控制标准的制定提供依据。
- 黄茵茵张立雯刘静陈静周远华许明哲姚尚辰王晨张现化
- 关键词：普卢利沙星多晶型红外光谱法差示扫描量热分析拉曼光谱法
- 一种定量检测普卢利沙星三种晶型相对含量的方法
- 本发明公开了一种定量检测普卢利沙星三种晶型相对含量的方法，属于药物检测领域。本发明提供了一种定量检测普卢利沙星三种晶型相对含量的方法，分别测定晶型Ⅰ和晶型Ⅱ与晶型Ⅲ的特征衍射峰面积的比值，计算晶型Ⅰ、晶型Ⅱ相对于晶型Ⅲ的...
- 张立雯陈静黄茵茵杨柳周远华
- HPLC法测定阿加曲班原料药的含量及异构体比例被引量：1
- 2018年
- 目的建立测定阿加曲班原料药含量及异构体比例的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×4.6 mm,1.8μm)色谱柱,以0.1%醋酸铵溶液(用冰醋酸调节p H值至5.5)-甲醇-乙腈(70∶15∶15,V/V)为流动相,检测波长为260 nm。结果阿加曲班的线性范围为159.7~372.6μg·m L^(-1)(r=1.000,n=5),定量限为0.3μg·m L^(-1)。结论本法简便准确,专属性强,分离度好,可用于测定阿加曲班原料药的含量及异构体比例。
- 陈静林玲
- 关键词：阿加曲班高效液相色谱法
- HPLC法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质被引量：1
- 2022年
- 目的:建立两个高效液相色谱法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质。方法:采用Phenomenex Luna NH_(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),以正己烷为流动相,检测波长325 nm,以主成分外标法测定维生素A棕榈酸酯顺式异构体;采用Waters SunFire(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(99∶1)和甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长305 nm,以外标法测定其他有关物质。结果:正相色谱法中,检测限和定量限分别为0.015 IU·mL^(-1)和0.051 IU·mL^(-1),顺式异构体为5.8%~6.5%;反相色谱法中,检测限和定量限分别为0.28 IU·mL^(-1)和0.93 IU·mL^(-1),单个最大杂质为0.8%~0.9%,总杂质为2.2%~2.6%。结论:本实验建立的分析方法能够测定维生素A棕榈酸酯的顺式异构体和其他有关物质,方法专属性强、灵敏度高,可用于控制维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的质量。
- 周远华陈静张立雯董顺玲
- 关键词：高效液相色谱法
- 顶空毛细管气相色谱法测定阿加曲班中的残留溶剂被引量：5
- 2017年
- 目的建立顶空毛细管气相色谱法(Headspace gas chromatographic method,HGC),测定阿加曲班中甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷4种有机溶剂的残留量。方法色谱柱为DB-624毛细管柱(30.0 m×0.25 mm×1.4μm);载气为氮气;FID检测器;采用顶空进样,进样口温度为140℃;采用程序升温:起始温度为40℃,维持4 min,继以每分钟5℃升温至80℃,维持2 min,再以每分钟20℃升温至200℃,维持6 min。结果 4种有机溶剂的分离度符合要求,线性关系良好(r≥0.999 0),平均回收率在100.7%~104.0%范围内,3批阿加曲班样品检测结果均符合限度要求。结论该法简便准确,灵敏度高,适用于阿加曲班原料中残留溶剂的测定。
- 陈静林玲
- 关键词：阿加曲班残留溶剂顶空气相色谱法
- 高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量被引量：4
- 2017年
- 目的建立高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量并建立有效的系统适用性试验。方法采用Venusil MP C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸(1:99)为流动相,检测波长为210nm,以丙二酸和醋酸的分离度作为系统适用性试验考察指标。结果醋酸的线性范围为10.4~124.8μg/m L(r=1.000,n=7),平均回收率为100.3%(RSD=3.8%,n=9),3条色谱柱的系统适用性试验结果均良好。结论本法简单准确,可用于五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量测定。
- 陈静张立雯董顺玲林玲
- 关键词：高效液相法五水头孢唑林钠醋酸
