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排序方式：

枸橼酸爱地那非片Ⅰ期临床耐受性研究被引量：3: 2008年; 目的：观察枸橼酸爱地那非片在健康人体的安全性和耐受性。方法：单次给药试验共入选28例健康男性志愿者，随机分为4个剂量组，由初始剂量30mg开始，在耐受性较好的情况下，逐渐增加至60，90，120mg。连续给药试验在单次给药试验结束后进行，共入选36例健康男性志愿者，随机分为3个剂量组，递增剂量分别为30，45，60mg，qd，连续3d。观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良事件。结果：单次给药试验与研究药物有关的不良事件主要为视觉异常（发生率35．7％），面色潮红（发生率21．4％），头痛或头晕（发生率17．9％）等；连续给药试验与研究药物有关的不良事件为面色潮红（发生率7．4％），头痛或头晕（发生率7．4％）。试验中未发生严重不良事件，所有不良事件的程度均为轻度，均未经处理均自行消失。给药后生命体征、实验室检查和眼科检查均未见有临床意义的改变。结论：中国男性健康受试者单次口服30～120mg的枸橼酸爱地那非片和连续3d，30～60mg qd的枸橼酸爱地那非片安全耐受。; 赵侠孙培红周颖刘玉旺陈凯赵东方张慧琳崔一民; 关键词：5型磷酸二酯酶抑制剂耐受性

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陈凯